РЗН 2014/1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1910
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
179300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностямиСтандартная комплектация:
- загубник (МА-651) - 2 шт.;
- колпачок для стерилизации (MAJ-1538);
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222);
- клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.;
- клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.;
- щётка одноразовая комбинированная (BW-411В) - 3 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
Принадлежности:
Одноразовые комбинированные щетки:
- MAJ-1339 - не более 50 шт.;
- BW-411В - не более 50 шт.;
- BW-412T - не более 50 шт.;
- BW-421B - не более 50 шт.;
- BW-422T - не более 50 шт.;
- BW-400B - не более 50 шт.;
- BW-400L - не более 50 шт.;
- BW-400V - не более 50 шт.
РЗН 2014/1910
28.02.2022
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.126
179300
Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностямиI. Бронховидеоскоп Evis Exera III BF-1TH190, стандартная комплектация:
- загубник (МА-651) - 2 шт.;
- колпачок для стерилизации (MAJ-1538);
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222);
- клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.;
- клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.;
- щётка одноразовая комбинированная (BW-411В) - 3 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
II. Принадлежности:
Одноразовые комбинированные щетки:
- MAJ-1339 - не более 50 шт;
- BW-411В - не более 50 шт;
- BW-412T - не более 50 шт;
- BW-421B - не более 50 шт;
- BW-422T - не более 50 шт;
- BW-400B - не более 50 шт;
- BW-400L - не более 50 шт;
- BW-400V - не более 50 шт.
РЗН 2014/1910
26.08.2014
ООО "Олимпас Москва"
94 4210
—