РЗН 2014/1910

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1910

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностямиСтандартная комплектация:
- загубник (МА-651) - 2 шт.;
- колпачок для стерилизации (MAJ-1538);
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222);
- клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.;
- клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.;
- щётка одноразовая комбинированная (BW-411В) - 3 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
Принадлежности:
Одноразовые комбинированные щетки:
- MAJ-1339 - не более 50 шт.;
- BW-411В - не более 50 шт.;
- BW-412T - не более 50 шт.;
- BW-421B - не более 50 шт.;
- BW-422T - не более 50 шт.;
- BW-400B - не более 50 шт.;
- BW-400L - не более 50 шт.;
- BW-400V - не более 50 шт.

Номер РУ

РЗН 2014/1910

Дата РУ

18.05.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

52933

Заявитель

ООО "Олимпас Москва"

Фактический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8

Юридический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8

Изготовитель

"Олимпас Медикал Системс Корп."

Фактический адрес изготовителя

, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс риска

2а

Вид

179300

Таблица пуста

Адрес

1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

179300

Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностямиСтандартная комплектация: - загубник (МА-651) - 2 шт.; - колпачок для стерилизации (MAJ-1538); - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222); - клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.; - клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.; - щётка одноразовая комбинированная (BW-411В) - 3 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. Принадлежности: Одноразовые комбинированные щетки: - MAJ-1339 - не более 50 шт.; - BW-411В - не более 50 шт.; - BW-412T - не более 50 шт.; - BW-421B - не более 50 шт.; - BW-422T - не более 50 шт.; - BW-400B - не более 50 шт.; - BW-400L - не более 50 шт.; - BW-400V - не более 50 шт.

РЗН 2014/1910

28.02.2022

ООО "Олимпас Москва"

26.60.12.126

179300

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностямиI. Бронховидеоскоп Evis Exera III BF-1TH190, стандартная комплектация: - загубник (МА-651) - 2 шт.; - колпачок для стерилизации (MAJ-1538); - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222); - клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.; - клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.; - щётка одноразовая комбинированная (BW-411В) - 3 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. II. Принадлежности: Одноразовые комбинированные щетки: - MAJ-1339 - не более 50 шт; - BW-411В - не более 50 шт; - BW-412T - не более 50 шт; - BW-421B - не более 50 шт; - BW-422T - не более 50 шт; - BW-400B - не более 50 шт; - BW-400L - не более 50 шт; - BW-400V - не более 50 шт.

РЗН 2014/1910

26.08.2014

ООО "Олимпас Москва"

94 4210

—

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)