РЗН 2014/1910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1910
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностямиI. Бронховидеоскоп Evis Exera III BF-1TH190, стандартная комплектация:
- загубник (МА-651) - 2 шт.;
- колпачок для стерилизации (MAJ-1538);
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222);
- клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.;
- клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.;
- щётка одноразовая комбинированная (BW-411В) - 3 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
II. Принадлежности:
Одноразовые комбинированные щетки:
- MAJ-1339 - не более 50 шт;
- BW-411В - не более 50 шт;
- BW-412T - не более 50 шт;
- BW-421B - не более 50 шт;
- BW-422T - не более 50 шт;
- BW-400B - не более 50 шт;
- BW-400L - не более 50 шт;
- BW-400V - не более 50 шт.
- загубник (МА-651) - 2 шт.;
- колпачок для стерилизации (MAJ-1538);
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222);
- клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.;
- клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.;
- щётка одноразовая комбинированная (BW-411В) - 3 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
II. Принадлежности:
Одноразовые комбинированные щетки:
- MAJ-1339 - не более 50 шт;
- BW-411В - не более 50 шт;
- BW-412T - не более 50 шт;
- BW-421B - не более 50 шт;
- BW-422T - не более 50 шт;
- BW-400B - не более 50 шт;
- BW-400L - не более 50 шт;
- BW-400V - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1910
Дата РУ
26.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3908
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Aizu Olympus Co., Ltd., 500, Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179300
Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностямиСтандартная комплектация:
- загубник (МА-651) - 2 шт.;
- колпачок для стерилизации (MAJ-1538);
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222);
- клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.;
- клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.;
- щётка одноразовая комбинированная (BW-411В) - 3 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
Принадлежности:
Одноразовые комбинированные щетки:
- MAJ-1339 - не более 50 шт.;
- BW-411В - не более 50 шт.;
- BW-412T - не более 50 шт.;
- BW-421B - не более 50 шт.;
- BW-422T - не более 50 шт.;
- BW-400B - не более 50 шт.;
- BW-400L - не более 50 шт.;
- BW-400V - не более 50 шт.
РЗН 2014/1910
28.02.2022
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.126
179300
Эндоскоп гибкий для терапии дыхательных путей Evis Exera III BF-1TH190, с принадлежностямиСтандартная комплектация:
- загубник (МА-651) - 2 шт.;
- колпачок для стерилизации (MAJ-1538);
- адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222);
- клапан одноразовый для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп.;
- клапан одноразовый для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп.;
- щётка одноразовая комбинированная (BW-411В) - 3 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
Принадлежности:
Одноразовые комбинированные щетки:
- MAJ-1339 - не более 50 шт.;
- BW-411В - не более 50 шт.;
- BW-412T - не более 50 шт.;
- BW-421B - не более 50 шт.;
- BW-422T - не более 50 шт.;
- BW-400B - не более 50 шт.;
- BW-400L - не более 50 шт.;
- BW-400V - не более 50 шт.
РЗН 2014/1910
18.05.2021
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.119
179300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)