РЗН 2014/1906
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1906
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera III, в различных вариантах исполненияI. Видеоколоноскопы, варианты исполнения:
1. Видеоколоноскоп CF-H190L, CF-H190I, CF-HQ190L, CF-HQ190I, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
2. Видеоколоноскоп PCF-PH190L, PCF-PH190I, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
3. Видеоколоноскоп PCF-H190L, PCF-H190I, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
II. Гастроинтестинальные видеоскопы, варианты исполнения:
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H190, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- загубник (MB-142) - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ190, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- загубник (MB-142) - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
3. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XP190N, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- загубник (MB-142);
- загубник (МА-474);
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Видеоколоноскоп CF-H190I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Видеоколоноскоп CF-H190L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Видеоколоноскоп CF-HQ190I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Видеоколоноскоп CF-HQ190L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H191
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H192
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H193
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H194
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H195
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H196
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H197
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H198
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H199
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H201
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H202
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Видеоколоноскоп PCF-PH190I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Видеоколоноскоп PCF-PH190L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ191
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ192
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ193
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ194
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ195
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ196
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ197
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ198
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ199
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ201
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ202
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Видеоколоноскоп PCF-H190L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
3. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XP190N
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera IIIв различных вариантах исполнения:
1. Видеоколоноскоп CF-H190L, CF-H190I, CF-HQ190L, CF-HQ190I, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
2. Видеоколоноскоп PCF-PH190L, PCF-PH190I, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
3. Видеоколоноскоп PCF-H190L, PCF-H190I, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
II. Гастроинтестинальные видеоскопы, варианты исполнения:
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H190, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- загубник (MB-142) - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ190, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- загубник (MB-142) - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
3. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XP190N, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- загубник (MB-142);
- загубник (МА-474);
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
РЗН 2014/1906
02.03.2022
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.126
см. приложение
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera IIIв различных вариантах исполнения:
1. Видеоколоноскоп CF-H190L, CF-H190I, CF-HQ190L, CF-HQ190I, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
2. Видеоколоноскоп PCF-PH190L, PCF-PH190I, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- руководство по обработке;
- чемодан транспортный специальный.
3. Видеоколоноскоп PCF-H190L, PCF-H190I, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
II. Гастроинтестинальные видеоскопы, варианты исполнения:
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H190, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- загубник (MB-142) - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ190, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156);
- дополнительная трубка для воды (MAJ-855);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- загубник (MB-142) - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
3. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XP190N, стандартная комплектация:
- одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.;
- инжекторная трубка (МН-946);
- заглушка канала (МН-944);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156);
- одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;
- загубник (MB-142);
- загубник (МА-474);
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555;
- чемодан транспортный специальный.
РЗН 2014/1906
18.05.2021
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.119
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)