РЗН 2014/1875

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1875
Наименование
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» по ТУ 9442-013-42254364-2004в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» в составе:
1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая - 1 шт.
2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе) - 1 шт.,
в том числе:
2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000» - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт.,
в том числе:
3.1. Излучатель (кожух с рентгеновской трубкой), производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, или E7260DX, Canon, Япония, или С52 с рентгеновской трубкой RTM 90 HS, IAE, Италия - 1 шт.;
4. Комплекс средств для визуализации, обработки, печати и архивирования изображения на базе PC (АРМ) - не более 3 шт.
5. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, производства ООО «МедТеКо», Россия, или ЗАО «Медика 1», Россия, или «ДжиангсуДэнгуанМедикалТритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай, или АО «КРОНТ-М», Россия - не более 1 шт.
6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, в составе:
- стол - не более 3 шт.;
- стул - не более 3 шт.;
7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух, - не более 1 шт.
8. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для пациентов при рентгенодиагностических исследованиях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 или ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477, в составе:
- передник для защиты гонад - не более 1 шт.;
- воротник защитный - не более 1 шт.;
- шапочка защитная - не более 1 шт.
9. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя - не более 1 шт.
10. Эксплуатационные документы:
- паспорт;
- руководство по эксплуатации;
- руководство пользователя ПО «ПроСкан».
Номер РУ
РЗН 2014/1875
Дата РУ
05.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72839
Заявитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Фактический адрес заявителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес заявителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Изготовитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Фактический адрес изготовителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес изготовителя
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
Вид
114400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "РЕНТГЕНПРОМ", Россия, 143560, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

114400
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персоналФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» по ТУ 9442-013-42254364-2004 в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» по ТУ 9442-013-42254364-2004в составе: 1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая - 1 шт. 2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе) - 1 шт., в том числе: 2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000» - 1 шт. 3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт. 4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС (АРМ) - не более 3 шт. 5. Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный, производства ООО «МедТеКо» - не более 1 шт. 6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, в том числе: стол компьютерный - не более 3 шт.; кресло компьютерное - не более 3 шт. 7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух - не более 1 шт. 8. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя - не более 1 шт.
РЗН 2014/1875
22.12.2022
26.60.11.113
114400
Подробнее
Развернуть
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» по ТУ 9442-013-42254364-2004в составе: 1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая- 1 шт.; 2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе)-1 шт.; в том числе: 2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000»-1 шт.; 3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП-1 шт.; 4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС (АРМ)- 3 шт.; 5. Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный, производства ООО «МедТеКо» - 1 шт.; 6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, -3 шт.; в том числе: стол компьютерный-1 шт.; кресло компьютерное-1 шт.; 7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух - 1 шт.; 8. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя- 1 шт. Место производства: 1. АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143560, Московская область, г. Истра, квартал № 0080204, здание № 173. 2. АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, здание № 56.
РЗН 2014/1875
06.06.2019
26.60.11.113
191220
Подробнее
Развернуть
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» по ТУ 9442-013-42254364-2004в составе: 1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая- 1 шт.; 2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе)-1 шт.; в том числе: 2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000»-1 шт.; 3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП-1 шт.; 4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС (АРМ)- 3 шт.; 5. Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный, производства ООО «МедТеКо» - 1 шт.; 6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, -3 шт.; в том числе: стол компьютерный-1 шт.; кресло компьютерное-1 шт.; 7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух - 1 шт.; 8. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя- 1 шт.
РЗН 2014/1875
19.08.2014
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
94 4220
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.12.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)