РЗН 2014/1875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1875
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» по ТУ 9442-013-42254364-2004в составе:
1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая- 1 шт.;
2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе)-1 шт.;
в том числе:
2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000»-1 шт.;
3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП-1 шт.;
4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС (АРМ)- 3 шт.;
5. Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный, производства ООО «МедТеКо» - 1 шт.;
6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, -3 шт.;
в том числе:
стол компьютерный-1 шт.;
кресло компьютерное-1 шт.;
7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух - 1 шт.;
8. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя- 1 шт.
1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая- 1 шт.;
2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе)-1 шт.;
в том числе:
2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000»-1 шт.;
3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП-1 шт.;
4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС (АРМ)- 3 шт.;
5. Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный, производства ООО «МедТеКо» - 1 шт.;
6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, -3 шт.;
в том числе:
стол компьютерный-1 шт.;
кресло компьютерное-1 шт.;
7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух - 1 шт.;
8. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя- 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1875
Дата РУ
19.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4821
Заявитель
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
Фактический адрес заявителя
117279, Россия, г. Москва, а/я 34
Юридический адрес заявителя
143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А
Изготовитель
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
Фактический адрес изготовителя
117279, Россия, г. Москва, а/я 34
Юридический адрес изготовителя
143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул.Панфилова, д. 51А
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А;
- 143560, Московская обл., Истринский район, Ново-Петровское с/пос., вблизи пос. Румянцево, производственная база ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ»
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
«ПроСкан-2000»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
«ПроСкан-7000»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-7000»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» по ТУ 9442-013-42254364-2004в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» в составе:
1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая - 1 шт.
2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе) - 1 шт.,
в том числе:
2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000» - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт.,
в том числе:
3.1. Излучатель (кожух с рентгеновской трубкой), производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, или E7260DX, Canon, Япония, или С52 с рентгеновской трубкой RTM 90 HS, IAE, Италия - 1 шт.;
4. Комплекс средств для визуализации, обработки, печати и архивирования изображения на базе PC (АРМ) - не более 3 шт.
5. Облучатель-рециркулятор бактерицидный, производства ООО «МедТеКо», Россия, или ЗАО «Медика 1», Россия, или «ДжиангсуДэнгуанМедикалТритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай, или АО «КРОНТ-М», Россия - не более 1 шт.
6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, в составе:
- стол - не более 3 шт.;
- стул - не более 3 шт.;
7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух, - не более 1 шт.
8. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для пациентов при рентгенодиагностических исследованиях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 или ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477, в составе:
- передник для защиты гонад - не более 1 шт.;
- воротник защитный - не более 1 шт.;
- шапочка защитная - не более 1 шт.
9. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя - не более 1 шт.
10. Эксплуатационные документы:
- паспорт;
- руководство по эксплуатации;
- руководство пользователя ПО «ПроСкан».
РЗН 2014/1875
05.02.2024
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
26.60.11.113
114400
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» по ТУ 9442-013-42254364-2004в составе:
1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая - 1 шт.
2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе) - 1 шт.,
в том числе:
2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000» - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт.
4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС (АРМ) - не более 3 шт.
5. Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный, производства ООО «МедТеКо» - не более 1 шт.
6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, в том числе:
стол компьютерный - не более 3 шт.;
кресло компьютерное - не более 3 шт.
7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух - не более 1 шт.
8. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя - не более 1 шт.
РЗН 2014/1875
22.12.2022
26.60.11.113
114400
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» по ТУ 9442-013-42254364-2004в составе:
1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая- 1 шт.;
2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе)-1 шт.;
в том числе:
2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000»-1 шт.;
3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП-1 шт.;
4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС (АРМ)- 3 шт.;
5. Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный, производства ООО «МедТеКо» - 1 шт.;
6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, -3 шт.;
в том числе:
стол компьютерный-1 шт.;
кресло компьютерное-1 шт.;
7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух - 1 шт.;
8. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя- 1 шт.
Место производства:
1. АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143560, Московская область, г. Истра, квартал № 0080204, здание № 173.
2. АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова,
здание № 56.
РЗН 2014/1875
06.06.2019
26.60.11.113
191220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)