РЗН 2014/1855
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями1. Основной блок
2. Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном.
3. Изолированный сетевой трансформатор
4. Набор кабелей
5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем
6. Ag/AgCl кожные электроды
7. Ушные электроды - клипсы
8. TE-1000 (ДТЛ - электрод)
9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги
10. Стимулятор-ксеноновая лампа-вспышка
11. Глазной стимулятор
12. Запасная бобина для TE-1000
13. Сетевой кабель (европейский стандарт)
14. Электропроводящий гель для любых электродов
15. Очищающий гель для кожи
16. Держатель подбородка
17. Бумага для держателя подбородка
18. Фиксатор бумаги
19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730)
20. Монитор 21"/22"
21. Компьютер, включающий программное обеспечение
22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы
2. Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном.
3. Изолированный сетевой трансформатор
4. Набор кабелей
5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем
6. Ag/AgCl кожные электроды
7. Ушные электроды - клипсы
8. TE-1000 (ДТЛ - электрод)
9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги
10. Стимулятор-ксеноновая лампа-вспышка
11. Глазной стимулятор
12. Запасная бобина для TE-1000
13. Сетевой кабель (европейский стандарт)
14. Электропроводящий гель для любых электродов
15. Очищающий гель для кожи
16. Держатель подбородка
17. Бумага для держателя подбородка
18. Фиксатор бумаги
19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730)
20. Монитор 21"/22"
21. Компьютер, включающий программное обеспечение
22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы
Номер РУ
РЗН 2014/1855
Дата РУ
19.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6353
Изготовитель
"ТОМЕЙ ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, TOMEY GmbH, Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, TOMEY GmbH, Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medizin&Service GmbH, Boettcherstrasse 10, D-09117 Chemnitz, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292490
Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями1. Основной блок.
2. Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном.
3. Изолированный сетевой трансформатор.
4. Набор кабелей.
5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем.
6. Ag/AgCl кожные электроды.
7. Ушные электроды - клипсы.
8. TE-1000 (ДТЛ - электрод).
9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги.
10. Стимулятор-ксеноновая лампа-вспышка.
11. Глазной стимулятор.
12. Запасная бобина для TE-1000.
13. Сетевой кабель (европейский стандарт).
14. Электропроводящий гель для любых электродов.
15. Очищающий гель для кожи.
16. Держатель подбородка.
17. Бумага для держателя подбородка.
18. Фиксатор бумаги.
19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730).
20. Монитор 21"/22".
21. Компьютер, включающий программное обеспечение.
22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы.
РЗН 2014/1855
17.03.2021
АО "ИнтелМед"
26.60.12.119
292490
Прибор диагностический ЕР-1000 для офтальмологии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Основной блок
2 Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном.
3. Изолированный сетевой трансформатор
4. Набор кабелей
5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем
6. Ag/AgCl кожные электроды
7. Ушные электроды - клипсы
8. TE-1000 (ДТЛ - электрод)
9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги
10. Стимулятор ? ксеноновая лампа ? вспышка
11. Глазной стимулятор
12. Запасная бобина для TE-1000
13. Сетевой кабель (европейский стандарт)
14. Электропроводящий гель для любых электродов
15. Очищающий гель для кожи
16. Держатель подбородка
17. Бумага для держателя подбородка
18. Фиксатор бумаги
19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730)
20. Монитор 21?/22?
21. Компьютер, включающий программное обеспечение
22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы
ФС № 2004/822
21.07.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)