ФС № 2004/822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор диагностический ЕР-1000 для офтальмологии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Основной блок
2 Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном.
3. Изолированный сетевой трансформатор
4. Набор кабелей
5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем
6. Ag/AgCl кожные электроды
7. Ушные электроды - клипсы
8. TE-1000 (ДТЛ - электрод)
9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги
10. Стимулятор ? ксеноновая лампа ? вспышка
11. Глазной стимулятор
12. Запасная бобина для TE-1000
13. Сетевой кабель (европейский стандарт)
14. Электропроводящий гель для любых электродов
15. Очищающий гель для кожи
16. Держатель подбородка
17. Бумага для держателя подбородка
18. Фиксатор бумаги
19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730)
20. Монитор 21?/22?
21. Компьютер, включающий программное обеспечение
22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы
Номер РУ
ФС № 2004/822
Дата РУ
21.07.2004
Срок действия РУ
Отменено с 21.07.2014
Номер реестровой записи
o65648
Изготовитель
TOMEY GmbH
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями1. Основной блок.
2. Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном.
3. Изолированный сетевой трансформатор.
4. Набор кабелей.
5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем.
6. Ag/AgCl кожные электроды.
7. Ушные электроды - клипсы.
8. TE-1000 (ДТЛ - электрод).
9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги.
10. Стимулятор-ксеноновая лампа-вспышка.
11. Глазной стимулятор.
12. Запасная бобина для TE-1000.
13. Сетевой кабель (европейский стандарт).
14. Электропроводящий гель для любых электродов.
15. Очищающий гель для кожи.
16. Держатель подбородка.
17. Бумага для держателя подбородка.
18. Фиксатор бумаги.
19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730).
20. Монитор 21"/22".
21. Компьютер, включающий программное обеспечение.
22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы.
РЗН 2014/1855
17.03.2021
АО "ИнтелМед"
26.60.12.119
292490
Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями1. Основной блок
2. Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном.
3. Изолированный сетевой трансформатор
4. Набор кабелей
5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем
6. Ag/AgCl кожные электроды
7. Ушные электроды - клипсы
8. TE-1000 (ДТЛ - электрод)
9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги
10. Стимулятор-ксеноновая лампа-вспышка
11. Глазной стимулятор
12. Запасная бобина для TE-1000
13. Сетевой кабель (европейский стандарт)
14. Электропроводящий гель для любых электродов
15. Очищающий гель для кожи
16. Держатель подбородка
17. Бумага для держателя подбородка
18. Фиксатор бумаги
19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730)
20. Монитор 21"/22"
21. Компьютер, включающий программное обеспечение
22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы
РЗН 2014/1855
19.08.2014
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)