РЗН 2014/1844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов1. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:
- Шаблоны, пробники, направители
- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители
2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- Фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы
3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- Долота, добойники, пробойники
- Шипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи
- Сверла, патроны для сверл, метчики
- Клипсы, пинцеты
- Развертки, римеры, зенкеры
- Переходники, спейсеры
- Болты, винты, гвозди, шипы
- Стилеты, шила, спицы, штифты
- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические
- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы
- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы
- Блоки резекционные, насадки к блокам
- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки
- Стержни, муфты, втулки, гильзы
- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки
4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария:
- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов
- Шаблоны, пробники, направители
- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители
2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- Фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы
3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- Долота, добойники, пробойники
- Шипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи
- Сверла, патроны для сверл, метчики
- Клипсы, пинцеты
- Развертки, римеры, зенкеры
- Переходники, спейсеры
- Болты, винты, гвозди, шипы
- Стилеты, шила, спицы, штифты
- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические
- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы
- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы
- Блоки резекционные, насадки к блокам
- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки
- Стержни, муфты, втулки, гильзы
- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки
4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария:
- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов
Номер РУ
РЗН 2014/1844
Дата РУ
11.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5650
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель
"Смит & Нефью, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3100
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Greatbatch Medical, 4545 Kroemer Rd Fort Wayne, IN 46818, USA.
2. Greatbatch Medical Mexico, S. de R.L. de C.V. Boulevard Héctor Terán #20120 Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico.
3. MPS PRECIMED SA, Grand-Rue 53 Corgemont, 2606, Switzerland.
4. Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraße 14, D-78532 Tuttlingen 78532, Germany
5. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland.
6. Smith & Nephew Orthopaedics Ltd., Aurora Spa Park, Harrison Way, Learnington Spa, Warwickshire CV31 3HL, United Kingdom.
7. Teleflex Medical de Mexico S. de R.L. de C.V. Ave. Industrias No.5954 Parque Industrial Finsa Nuevo Laredo, Mexico 88275.
8. Smith & Nephew Orthopedics (Beijing) Сo., Ltd. Beijing Economic-Technological Development Area,
Beijing 101111, P.R. China.
9. Straits Orthpaedics, (Mfg.) Sdn. Bhd. 2, Lengkok Teluk Kumbar Bayan Lepas, Penang 11920, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280400
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов1. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:
- шаблоны, пробники, направители;
- проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители.
2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы.
3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- долота, добойники, пробойники;
- шипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи;
- сверла, патроны для сверл, метчики;
- клипсы, пинцеты;
- развертки, римеры, зенкеры;
- переходники, спейсеры;
- болты, винты, гвозди, шипы;
- стилеты, шила, спицы, штифты;
- трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические;
- репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы;
- рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы;
- блоки резекционные, насадки к блокам;
- прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки;
- стержни, муфты, втулки, гильзы;
- трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки.
4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария:
- контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов.
РЗН 2014/1844
01.04.2021
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.13.190
280400
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов (см. Приложение на 2 листах)1. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:
- Шаблоны, пробники, направители
- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители
2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- Фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы
3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- Долота, добойники, пробойники
- Щипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи
- Сверла, патроны для сверл, метчики
- Клипсы, пинцеты
- Развертки, римеры, зенкеры
- Переходники, спейсеры
- Болты, винты, гвозди, шипы
- Стилеты, шила, спицы, штифты
- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические
- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы
- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы
- Блоки резекционные, насадки к блокам
- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки
- Стержни, муфты, втулки, гильзы
- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки
4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария:
- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов
ФС № 2005/182
03.02.2005
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
13.03.2018
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Развернуть
Информационные письма по МИ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)