РЗН 2014/1844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов1. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:
- шаблоны, пробники, направители;
- проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители.
2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы.
3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- долота, добойники, пробойники;
- шипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи;
- сверла, патроны для сверл, метчики;
- клипсы, пинцеты;
- развертки, римеры, зенкеры;
- переходники, спейсеры;
- болты, винты, гвозди, шипы;
- стилеты, шила, спицы, штифты;
- трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические;
- репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы;
- рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы;
- блоки резекционные, насадки к блокам;
- прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки;
- стержни, муфты, втулки, гильзы;
- трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки.
4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария:
- контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов.
- шаблоны, пробники, направители;
- проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители.
2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы.
3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- долота, добойники, пробойники;
- шипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи;
- сверла, патроны для сверл, метчики;
- клипсы, пинцеты;
- развертки, римеры, зенкеры;
- переходники, спейсеры;
- болты, винты, гвозди, шипы;
- стилеты, шила, спицы, штифты;
- трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические;
- репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы;
- рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы;
- блоки резекционные, насадки к блокам;
- прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки;
- стержни, муфты, втулки, гильзы;
- трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки.
4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария:
- контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов.
Номер РУ
РЗН 2014/1844
Дата РУ
01.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51340
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, помещ. 1, комн. 1
Изготовитель
"Смит & Нефью, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
280400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Smith & Nephew Orthopaedics Ltd., Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire CV31 3HL, UK.
2. OHST Medizintechnik AG, Grunauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany.
3. VIANT MEDICAL, LLC, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA.
4. STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN. BHD., 2483, Tingkat Perusahaan 4A, Prai Free Industrial Zone, 13600 Prai, Penang, Malaysia.
5. STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG) SDN. BHD., 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
6. Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Alemannenstraße 14, Tuttlingen, D-78532, Germany.
7. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland.
8. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland.
9. Viant AS&О Holdings, LLC, 3735 North Arlington Avenue, Indianapolis, IN 46218, USA.
10. Smith & Nephew Orthopedics (Beijing) Co., Ltd., Building #1, No. 98 Kechuang, Dong Liu Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 101111, China.
11. Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico.
12. MPS Precimed SA, Chemin du Long-Champ 95, 2504 Biel-Bienne, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280400
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов1. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:
- Шаблоны, пробники, направители
- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители
2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- Фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы
3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- Долота, добойники, пробойники
- Шипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи
- Сверла, патроны для сверл, метчики
- Клипсы, пинцеты
- Развертки, римеры, зенкеры
- Переходники, спейсеры
- Болты, винты, гвозди, шипы
- Стилеты, шила, спицы, штифты
- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические
- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы
- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы
- Блоки резекционные, насадки к блокам
- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки
- Стержни, муфты, втулки, гильзы
- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки
4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария:
- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов
РЗН 2014/1844
11.08.2014
ООО "Смит энд Нефью"
94 3100
—
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов (см. Приложение на 2 листах)1. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:
- Шаблоны, пробники, направители
- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители
2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- Фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы
3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- Долота, добойники, пробойники
- Щипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи
- Сверла, патроны для сверл, метчики
- Клипсы, пинцеты
- Развертки, римеры, зенкеры
- Переходники, спейсеры
- Болты, винты, гвозди, шипы
- Стилеты, шила, спицы, штифты
- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические
- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы
- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы
- Блоки резекционные, насадки к блокам
- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки
- Стержни, муфты, втулки, гильзы
- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки
4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария:
- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов
ФС № 2005/182
03.02.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)