РЗН 2014/1821
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1821
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-081-05941003-2013в составе:
- иммуносорбент (1 шт.);
- конъюгат (концентрат х 11) (1,5 мл - 1 фл.);
- К1+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К2+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К3+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К4+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К0 (4,0 мл - 1 фл.);
- контрольная сыворотка (1,5 мл - 1 фл.);
- БР (6,0 мл - 1 фл.);
- РРК (13,0 мл - 1 фл.);
- ПР (концентрат х 25) (50,0 мл - 1 фл. или 120,0 мл - 1 фл.);
- стоп-реагент (25,0 мл - 1 фл. или 50,0 мл - 1 фл.);
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора
ТМБ-Субстратным раствором) (14,0 мл - 1 фл. или 25,0 - 1 фл.);
- СБ (25,0 мл - 1 фл. или 50,0 мл - 1 фл.);
- ТМБ (2,5 мл - 1 фл.).
- иммуносорбент (1 шт.);
- конъюгат (концентрат х 11) (1,5 мл - 1 фл.);
- К1+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К2+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К3+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К4+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К0 (4,0 мл - 1 фл.);
- контрольная сыворотка (1,5 мл - 1 фл.);
- БР (6,0 мл - 1 фл.);
- РРК (13,0 мл - 1 фл.);
- ПР (концентрат х 25) (50,0 мл - 1 фл. или 120,0 мл - 1 фл.);
- стоп-реагент (25,0 мл - 1 фл. или 50,0 мл - 1 фл.);
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора
ТМБ-Субстратным раствором) (14,0 мл - 1 фл. или 25,0 - 1 фл.);
- СБ (25,0 мл - 1 фл. или 50,0 мл - 1 фл.);
- ТМБ (2,5 мл - 1 фл.).
Номер РУ
РЗН 2014/1821
Дата РУ
27.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55839
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286410
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-081-05941003-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-081-05941003-2013- Иммуносорбент (1 шт.);
- Конъюгат (концентрат х 11) (1,5 мл - 1 фл.);
- К1+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К2+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К3+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К4+ (1,5 мл - 1 фл.);
- К0 (4,0 мл - 1 фл.);
- Контрольная сыворотка (1,5 мл - 1 фл.);
- БР (6,0 мл - 1 фл.);
- РРК (13,0 мл - 1 фл.);
- ПР (концентрат х 25) (50,0 мл - 1 фл. или 120,0 мл - 1 фл.);
- Стоп-реагент (25,0 мл - 1 фл. или 50,0 мл - 1 фл.);
- ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению (при комплектации набора ТМБ-Субстратным раствором) (14,0 мл - 1 фл. или 25,0 - 1 фл.);
- СБ (25,0 мл - 1 фл. или 50,0 мл - 1 фл.);
- ТМБ (2,5 мл - 1 фл.).
РЗН 2014/1821
11.08.2014
ООО "НПО "Диагностические системы"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)