РЗН 2014/1704
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1704
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012в составе:
- Иммуносорбент.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- К+ - контрольный положительный образец.
- Конъюгат (концентрат или готовый к применению).
- окрашивающий раствор.
- ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРСК - раствор для разведения сывороток и конъюгата или РРС - раствор для разведения сывороток.
- Референс-стрип или его фотография.
1. Выпускается в двух вариантах состава, отличающихся использованием конъюгата-концентрата и РРСК (комплект 1) или конъюгата, готового к применению и РРС (комплект 2).
Предусмотрены два базовых варианта комплектации обоих комплектов - для исследования 18 образцов (комплекты 1/1 и 2/1) и 24 образцов (комплекты 1/2 и 2/2), включая контрольные.
- Иммуносорбент.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- К+ - контрольный положительный образец.
- Конъюгат (концентрат или готовый к применению).
- окрашивающий раствор.
- ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРСК - раствор для разведения сывороток и конъюгата или РРС - раствор для разведения сывороток.
- Референс-стрип или его фотография.
1. Выпускается в двух вариантах состава, отличающихся использованием конъюгата-концентрата и РРСК (комплект 1) или конъюгата, готового к применению и РРС (комплект 2).
Предусмотрены два базовых варианта комплектации обоих комплектов - для исследования 18 образцов (комплекты 1/1 и 2/1) и 24 образцов (комплекты 1/2 и 2/2), включая контрольные.
Номер РУ
РЗН 2014/1704
Дата РУ
14.10.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82114
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
100650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100650
Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012в составе:
- Иммуносорбент.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- К+ - контрольный положительный образец.
- Конъюгат (концентрат или готовый к применению).
- окрашивающий раствор.
- ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРСК - раствор для разведения сывороток и конъюгата или РРС - раствор для разведения сывороток.
- Референс-стрип или его фотография.
1. Выпускается в двух вариантах состава, отличающихся использованием конъюгата-концентрата и РРСК (комплект 1) или конъюгата, готового к применению и РРС (комплект 2).
Предусмотрены два базовых варианта комплектации обоих комплектов - для исследования 18 образцов (комплекты 1/1 и 2/1) и 24 образцов (комплекты 1/2 и 2/2), включая контрольные.
РЗН 2014/1704
30.05.2018
21.20.23.110
100650
Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012- Иммуносорбент.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- К+ - контрольный положительный образец.
- Конъюгат (концентрат или готовый к применению).
- окрашивающий раствор.
- ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРСК - раствор для разведения сывороток и конъюгата или РРС - раствор для разведения сывороток.
- Референс-стрип или его фотография.
1. Выпускается в двух вариантах состава, отличающихся использованием конъюгата-концентрата и РРСК (комплект 1) или конъюгата, готового к применению и РРС (комплект 2).
Предусмотрены два базовых варианта комплектации обоих комплектов - для исследования 18 образцов (комплекты 1/1 и 2/1) и 24 образцов (комплекты 1/2 и 2/2), включая контрольные
РЗН 2014/1704
18.06.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)