РЗН 2014/1704
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1704
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012в составе:
- Иммуносорбент.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- К+ - контрольный положительный образец.
- Конъюгат (концентрат или готовый к применению).
- окрашивающий раствор.
- ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРСК - раствор для разведения сывороток и конъюгата или РРС - раствор для разведения сывороток.
- Референс-стрип или его фотография.
1. Выпускается в двух вариантах состава, отличающихся использованием конъюгата-концентрата и РРСК (комплект 1) или конъюгата, готового к применению и РРС (комплект 2).
Предусмотрены два базовых варианта комплектации обоих комплектов - для исследования 18 образцов (комплекты 1/1 и 2/1) и 24 образцов (комплекты 1/2 и 2/2), включая контрольные.
- Иммуносорбент.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- К+ - контрольный положительный образец.
- Конъюгат (концентрат или готовый к применению).
- окрашивающий раствор.
- ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРСК - раствор для разведения сывороток и конъюгата или РРС - раствор для разведения сывороток.
- Референс-стрип или его фотография.
1. Выпускается в двух вариантах состава, отличающихся использованием конъюгата-концентрата и РРСК (комплект 1) или конъюгата, готового к применению и РРС (комплект 2).
Предусмотрены два базовых варианта комплектации обоих комплектов - для исследования 18 образцов (комплекты 1/1 и 2/1) и 24 образцов (комплекты 1/2 и 2/2), включая контрольные.
Номер РУ
РЗН 2014/1704
Дата РУ
30.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29797
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
100650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100650
Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012в составе:
- Иммуносорбент.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- К+ - контрольный положительный образец.
- Конъюгат (концентрат или готовый к применению).
- окрашивающий раствор.
- ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРСК - раствор для разведения сывороток и конъюгата или РРС - раствор для разведения сывороток.
- Референс-стрип или его фотография.
1. Выпускается в двух вариантах состава, отличающихся использованием конъюгата-концентрата и РРСК (комплект 1) или конъюгата, готового к применению и РРС (комплект 2).
Предусмотрены два базовых варианта комплектации обоих комплектов - для исследования 18 образцов (комплекты 1/1 и 2/1) и 24 образцов (комплекты 1/2 и 2/2), включая контрольные.
РЗН 2014/1704
14.10.2024
20.59.52.195
100650
Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012- Иммуносорбент.
- К- - контрольный отрицательный образец.
- К+ - контрольный положительный образец.
- Конъюгат (концентрат или готовый к применению).
- окрашивающий раствор.
- ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора.
- РРСК - раствор для разведения сывороток и конъюгата или РРС - раствор для разведения сывороток.
- Референс-стрип или его фотография.
1. Выпускается в двух вариантах состава, отличающихся использованием конъюгата-концентрата и РРСК (комплект 1) или конъюгата, готового к применению и РРС (комплект 2).
Предусмотрены два базовых варианта комплектации обоих комплектов - для исследования 18 образцов (комплекты 1/1 и 2/1) и 24 образцов (комплекты 1/2 и 2/2), включая контрольные
РЗН 2014/1704
18.06.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)