РЗН 2014/1643
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS1. Система автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME Option.
2. Набор для установки системы автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME modification kit.
3. Блок BVM* Монитор измерения гематокрита, изменения объёма и контроля за циркуляцией крови - BLOOD VOLUME MONITOR Option.
4. Набор для установки блока BVM - BLOOD VOLUME MONITOR modification kit.
5. Блок BTM*Монитор контроля и поддержания теплового баланса - BTM Option.
6. Набор для установки блока BTM - BTM modification kit.
7. BPM*Автоматический монитор измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR Option.
8. Набор для установки автоматического монитора измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR modification kit.
9. Модуль мотора по крови*Для проведения процедуры одноигольного диализа - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP Option.
10. Набор для установки модуля мотора по крови - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP modification kit.
11. Система стерилизации диализата - DIASAFEplus Option.
12. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFEplus modification kit.
13. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFEplus.
14. Система стерилизации диализата - DIASAFE Option.
15. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFE modification kit.
16. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFE.
17. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE Option.
18. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE modification kit.
19. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE plus Option.
20. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE plus modification kit.
21. Фильтр для системы гемодиафильтрации - ONLINE - HDF.
22. Устройство для бикарбонатного диализа - BIBAG Option.
23. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - BIBAG modification kit.
24. Модуль-адаптер для подсоединения мешка с сухим основным бикарбонатным концентратом - BIBAG CONNECTION.
25. Устройство для бикарбонатного диализа - 3 MIX Option.
26. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - 3 MIX modification kit.
27. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов - STANDART HDF-OPTION.
28. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов (Набор для установки) - STANDART HDF modification kit.
29. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа - Online Clearance Monitor Option.
30. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа (Набор для установки) - Online Clearance Monitor modification kit.
31. Блок динстанционного управления - Remote Control Unit Option.
32. Блок динстанционного управления (Набор для установки) - Remote Control Unit Monitor modification kit.
33. Устройство для дозирования раствора - SLEEP SAFE.
34. Устройства для смешивания концентрата - GRANUMIX 107S, 507S.
35. Интерфейсный блок - INTERFACE BPM, BTM, BVM.
36. Устройство для поддержания температуры раствора - PD-THERMOSAFE Plus.
37. Блок артериального зажима - ARTERIAL CLAMP.
38. Набор из 3-х манжет для монитора измерения артериального давления - SET 3 CUFFS FOR BPS.
39. Манжета для монитора измерения артериального давления - CUFF FOR ADULTS, BPS.
40. Детская манжета для монитора измерения артериального давления - CHILDREN CUFF FOR BPS.
41. Держатель фильтра модифицированный - FILTER HOLDER (MODIF.).
42. Держатель диализатора - DIALYZER HOLDER.
43. Диализный стол - DIALYSIS TABLE.
44. Световая индикация режимов работы - TRAFFIC LIGHT.
45. Поднос для аппарата - DIALYSIS TRAY.
46. Электронные весы Seca, модель 984 - SECA 984.
47. Электронные весы Seca, модель 954 - SECA 954.
48. Электронные весы Seca, модель 767 - SECA 767.
49. Наборы для LDL-сорбции - DALI 750-SET, DALI 1000-SET.
50. Промывочный раствор - PRIMERLOSUNG-SET.
51. Манометр от -1 до +1,5 Атм - PRESSURE GAUGE -1.0 TO +1.5 BAR.
52. Манометр 0 до 4 Атм - PRESSURE GAUGE 0 TO 4 BAR.
53. Набор манометров для калибровки аппарата серии 4008 - PRESSURE GAUGE SET CPL..
54. Универсальный цифровой манометр - PRESSURE GAUGE HANDHELD DIGITAL.
55. Универсальный манометр - PRUEFMANOMETER M. ANSCHL.
56. Цифровой измеритель давления - PRESSURE GAUGE VDM100R.
57. Измеритель проводимости/температуры - TMP/TEMP. MEASURING UNIT.
58. Измеритель проводимости/температуры - Temperature/Conductivity Meter.
59. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - ADAPT FOR COND/TEMP-METLF91.
60. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - Adapter For Cond./Temp.-Meter.
61. Измерительный инструмент - UNIVERSAL MEASURING DEVICE.
62. Имитатор венозной ловушки - ADJUSTMENT STANDART.
63. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W HAND-TOOL.
64. Тестер для проверки работы магнитных клапанов - MAGNETIC VALVE FUNCTION TESTER.
65. Частотомер - FREQUENCY COUNTER.
66. Набор накидных ключей - TORGUE WRENCH SET.
67. Мультиметр с частотомером - MULTIMETER FLUKE 87.
68. Ключ для монтажа/демонтажа вставных блоков - SOCKET WRENCH 4 MM.
69. Переходная плата - EXTENSION BOARD 96 PIN.
70. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
71. Универсальный измеритель - NEO-2-SYSTEM DIG. DIALYSIS-METER FOR 4008.
72. Двухканальный осциллограф с памятью - DUAL-CHANNEL SCOPE WITH MEMORY.
73. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W.
74. Адаптер для аппаратов серии 4008 - LP 312 ADAPTER BOARD.
75. Измерительный инструмент - MEASURING INSTRUMENT.
76. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
77. Блок подключения для аппаратов серии 4008 - CONNECTION BLOCK CPL., 4008.
78. Модуль насоса по крови, артериальный - ART. BLOOD PUMP MODULE.
79. Многофункциональный блок для аппаратов серии 4008 - MULTIFUNCTION BLOCK 4008.
80. Многофункциональный блок CPL для аппаратов серии 4008 - MULTFUNKTION BLOCK, CPL.
81. Лицевая панель монитора - TOUCH PANEL.
82. Шунтирующая коробка - SHUNT INTERLOCK.
83. Модуль детектора воздуха - LD-MODULE 22 mm.
84. Набор для доработки. Установка версии программного обеспечения - MODIF. KIT, CPL. SOFTWARE.
85. Лицевая панель - FRONT PANEL.
86. Вставной модуль BiBag - HOLDING PLATE W.CONNECTOR.
87. Переходная плата для аппаратов серии 4008 - EXTENSION BOARD 96 PIN.
88. Плата сопряжения - INTERFACEBOX.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 Е,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 Н,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 ADS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, модель 4008 ADS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, модель 4008 S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, модель 4008 В
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, модель 4008 Е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, модель 4008 Н
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS1. Система автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME Option.
2. Набор для установки системы автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME modification kit.
3. Блок BVM* Монитор измерения гематокрита, изменения объёма и контроля за циркуляцией крови - BLOOD VOLUME MONITOR Option.
4. Набор для установки блока BVM - BLOOD VOLUME MONITOR modification kit.
5. Блок BTM*Монитор контроля и поддержания теплового баланса - BTM Option.
6. Набор для установки блока BTM - BTM modification kit.
7. BPM*Автоматический монитор измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR Option.
8. Набор для установки автоматического монитора измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR modification kit.
9. Модуль мотора по крови*Для проведения процедуры одноигольного диализа - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP Option.
10. Набор для установки модуля мотора по крови - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP modification kit.
11. Система стерилизации диализата - DIASAFEplus Option.
12. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFEplus modification kit.
13. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFEplus.
14. Система стерилизации диализата - DIASAFE Option.
15. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFE modification kit.
16. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFE.
17. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE Option.
18. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE modification kit.
19. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE plus Option.
20. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE plus modification kit.
21. Фильтр для системы гемодиафильтрации - ONLINE - HDF.
22. Устройство для бикарбонатного диализа - BIBAG Option.
23. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - BIBAG modification kit.
24. Модуль-адаптер для подсоединения мешка с сухим основным бикарбонатным концентратом - BIBAG CONNECTION.
25. Устройство для бикарбонатного диализа - 3 MIX Option.
26. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - 3 MIX modification kit.
27. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов - STANDART HDF-OPTION.
28. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов (Набор для установки) - STANDART HDF modification kit.
29. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа - Online Clearance Monitor Option.
30. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа (Набор для установки) - Online Clearance Monitor modification kit.
31. Блок динстанционного управления - Remote Control Unit Option.
32. Блок динстанционного управления (Набор для установки) - Remote Control Unit Monitor modification kit.
33. Устройство для дозирования раствора - SLEEP SAFE.
34. Устройства для смешивания концентрата - GRANUMIX 107S, 507S.
35. Интерфейсный блок - INTERFACE BPM, BTM, BVM.
36. Устройство для поддержания температуры раствора - PD-THERMOSAFE Plus.
37. Блок артериального зажима - ARTERIAL CLAMP.
38. Набор из 3-х манжет для монитора измерения артериального давления - SET 3 CUFFS FOR BPS.
39. Манжета для монитора измерения артериального давления - CUFF FOR ADULTS, BPS.
40. Детская манжета для монитора измерения артериального давления - CHILDREN CUFF FOR BPS.
41. Держатель фильтра модифицированный - FILTER HOLDER (MODIF.).
42. Держатель диализатора - DIALYZER HOLDER.
43. Диализный стол - DIALYSIS TABLE.
44. Световая индикация режимов работы - TRAFFIC LIGHT.
45. Поднос для аппарата - DIALYSIS TRAY.
46. Электронные весы Seca, модель 984 - SECA 984.
47. Электронные весы Seca, модель 954 - SECA 954.
48. Электронные весы Seca, модель 767 - SECA 767.
49. Наборы для LDL-сорбции - DALI 750-SET, DALI 1000-SET.
50. Промывочный раствор - PRIMERLOSUNG-SET.
51. Манометр от -1 до +1,5 Атм - PRESSURE GAUGE -1.0 TO +1.5 BAR.
52. Манометр 0 до 4 Атм - PRESSURE GAUGE 0 TO 4 BAR.
53. Набор манометров для калибровки аппарата серии 4008 - PRESSURE GAUGE SET CPL..
54. Универсальный цифровой манометр - PRESSURE GAUGE HANDHELD DIGITAL.
55. Универсальный манометр - PRUEFMANOMETER M. ANSCHL.
56. Цифровой измеритель давления - PRESSURE GAUGE VDM100R.
57. Измеритель проводимости/температуры - TMP/TEMP. MEASURING UNIT.
58. Измеритель проводимости/температуры - Temperature/Conductivity Meter.
59. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - ADAPT FOR COND/TEMP-METLF91.
60. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - Adapter For Cond./Temp.-Meter.
61. Измерительный инструмент - UNIVERSAL MEASURING DEVICE.
62. Имитатор венозной ловушки - ADJUSTMENT STANDART.
63. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W HAND-TOOL.
64. Тестер для проверки работы магнитных клапанов - MAGNETIC VALVE FUNCTION TESTER.
65. Частотомер - FREQUENCY COUNTER.
66. Набор накидных ключей - TORGUE WRENCH SET.
67. Мультиметр с частотомером - MULTIMETER FLUKE 87.
68. Ключ для монтажа/демонтажа вставных блоков - SOCKET WRENCH 4 MM.
69. Переходная плата - EXTENSION BOARD 96 PIN.
70. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
71. Универсальный измеритель - NEO-2-SYSTEM DIG. DIALYSIS-METER FOR 4008.
72. Двухканальный осциллограф с памятью - DUAL-CHANNEL SCOPE WITH MEMORY.
73. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W.
74. Адаптер для аппаратов серии 4008 - LP 312 ADAPTER BOARD.
75. Измерительный инструмент - MEASURING INSTRUMENT.
76. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
77. Блок подключения для аппаратов серии 4008 - CONNECTION BLOCK CPL., 4008.
78. Модуль насоса по крови, артериальный - ART. BLOOD PUMP MODULE.
79. Многофункциональный блок для аппаратов серии 4008 - MULTIFUNCTION BLOCK 4008.
80. Многофункциональный блок CPL для аппаратов серии 4008 - MULTFUNKTION BLOCK, CPL.
81. Лицевая панель монитора - TOUCH PANEL.
82. Шунтирующая коробка - SHUNT INTERLOCK.
83. Модуль детектора воздуха - LD-MODULE 22 mm.
84. Набор для доработки. Установка версии программного обеспечения - MODIF. KIT, CPL. SOFTWARE.
85. Лицевая панель - FRONT PANEL.
86. Вставной модуль BiBag - HOLDING PLATE W.CONNECTOR.
87. Переходная плата для аппаратов серии 4008 - EXTENSION BOARD 96 PIN.
88. Плата сопряжения - INTERFACEBOX.
РЗН 2014/1643
09.02.2024
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS (см. Приложение на 5 листах)1. Система автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME Option.
2. Набор для установки системы автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME modification kit.
3. Блок BVM* Монитор измерения гематокрита, изменения объёма и контроля за циркуляцией крови - BLOOD VOLUME MONITOR Option.
4. Набор для установки блока BVM - BLOOD VOLUME MONITOR modification kit.
5. Блок BTM*Монитор контроля и поддержания теплового баланса - BTM Option.
6. Набор для установки блока BTM - BTM modification kit.
7. BPM*Автоматический монитор измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR Option.
8. Набор для установки автоматического монитора измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR modification kit.
9. Модуль мотора по крови*Для проведения процедуры одноигольного диализа - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP Option.
10. Набор для установки модуля мотора по крови - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP modification kit.
11. Система стерилизации диализата - DIASAFEplus Option.
12. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFEplus modification kit.
13. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFEplus.
14. Система стерилизации диализата - DIASAFE Option.
15. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFE modification kit.
16. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFE.
17. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE Option.
18. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE modification kit.
19. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE plus Option.
20. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE plus modification kit.
21. Фильтр для системы гемодиафильтрации - ONLINE - HDF.
22. Устройство для бикарбонатного диализа - BIBAG Option.
23. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - BIBAG modification kit.
24. Модуль-адаптер для подсоединения мешка с сухим основным бикарбонатным концентратом - BIBAG CONNECTION.
25. Устройство для бикарбонатного диализа - 3 MIX Option.
26. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - 3 MIX modification kit.
27. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов - STANDART HDF-OPTION.
28. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов (Набор для установки) - STANDART HDF modification kit.
29. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа - Online Clearance Monitor Option.
30. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа (Набор для установки) - Online Clearance Monitor modification kit.
31. Блок динстанционного управления - Remote Control Unit Option.
32. Блок динстанционного управления (Набор для установки) - Remote Control Unit Monitor modification kit.
33. Устройство для дозирования раствора - SLEEP SAFE.
34. Устройства для смешивания концентрата - GRANUMIX 107S, 507S.
35. Интерфейсный блок - INTERFACE BPM, BTM, BVM.
36. Устройство для поддержания температуры раствора - PD-THERMOSAFE Plus.
37. Блок артериального зажима - ARTERIAL CLAMP.
38. Набор из 3-х манжет для монитора измерения артериального давления - SET 3 CUFFS FOR BPS.
39. Манжета для монитора измерения артериального давления - CUFF FOR ADULTS, BPS.
40. Детская манжета для монитора измерения артериального давления - CHILDREN CUFF FOR BPS.
41. Держатель фильтра модифицированный - FILTER HOLDER (MODIF.).
42. Держатель диализатора - DIALYZER HOLDER.
43. Диализный стол - DIALYSIS TABLE.
44. Световая индикация режимов работы - TRAFFIC LIGHT.
45. Поднос для аппарата - DIALYSIS TRAY.
46. Электронные весы Seca, модель 984 - SECA 984.
47. Электронные весы Seca, модель 954 - SECA 954.
48. Электронные весы Seca, модель 767 - SECA 767.
49. Наборы для LDL-сорбции - DALI 750-SET, DALI 1000-SET.
50. Промывочный раствор - PRIMERLOSUNG-SET.
51. Манометр от -1 до +1,5 Атм - PRESSURE GAUGE -1.0 TO +1.5 BAR.
52. Манометр 0 до 4 Атм - PRESSURE GAUGE 0 TO 4 BAR.
53. Набор манометров для калибровки аппарата серии 4008 - PRESSURE GAUGE SET CPL..
54. Универсальный цифровой манометр - PRESSURE GAUGE HANDHELD DIGITAL.
55. Универсальный манометр - PRUEFMANOMETER M. ANSCHL.
56. Цифровой измеритель давления - PRESSURE GAUGE VDM100R.
57. Измеритель проводимости/температуры - TMP/TEMP. MEASURING UNIT.
58. Измеритель проводимости/температуры - Temperature/Conductivity Meter.
59. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - ADAPT FOR COND/TEMP-METLF91.
60. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - Adapter For Cond./Temp.-Meter.
61. Измерительный инструмент - UNIVERSAL MEASURING DEVICE.
62. Имитатор венозной ловушки - ADJUSTMENT STANDART.
63. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W HAND-TOOL.
64. Тестер для проверки работы магнитных клапанов - MAGNETIC VALVE FUNCTION TESTER.
65. Частотомер - FREQUENCY COUNTER.
66. Набор накидных ключей - TORGUE WRENCH SET.
67. Мультиметр с частотомером - MULTIMETER FLUKE 87.
68. Ключ для монтажа/демонтажа вставных блоков - SOCKET WRENCH 4 MM.
69. Переходная плата - EXTENSION BOARD 96 PIN.
70. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
71. Универсальный измеритель - NEO-2-SYSTEM DIG. DIALYSIS-METER FOR 4008.
72. Двухканальный осциллограф с памятью - DUAL-CHANNEL SCOPE WITH MEMORY.
73. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W.
74. Адаптер для аппаратов серии 4008 - LP 312 ADAPTER BOARD.
75. Измерительный инструмент - MEASURING INSTRUMENT.
76. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
77. Блок подключения для аппаратов серии 4008 - CONNECTION BLOCK CPL., 4008.
78. Модуль насоса по крови, артериальный - ART. BLOOD PUMP MODULE.
79. Многофункциональный блок для аппаратов серии 4008 - MULTIFUNCTION BLOCK 4008.
80. Многофункциональный блок CPL для аппаратов серии 4008 - MULTFUNKTION BLOCK, CPL.
81. Лицевая панель монитора - TOUCH PANEL.
82. Шунтирующая коробка - SHUNT INTERLOCK.
83. Модуль детектора воздуха - LD-MODULE 22 mm.
84. Набор для доработки. Установка версии программного обеспечения - MODIF. KIT, CPL. SOFTWARE.
85. Лицевая панель - FRONT PANEL.
86. Вставной модуль BiBag - HOLDING PLATE W.CONNECTOR.
87. Переходная плата для аппаратов серии 4008 - EXTENSION BOARD 96 PIN.
88. Плата сопряжения - INTERFACEBOX.
Заводы-изготовители:
1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия.
2. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция.
3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания.
4. SIS-TER S.p.A., Италия.
5. Fresenius Medical Care Espana S.A., Испания.
6. NOVAMED GmbH., Турция.
7. JV "FREBOR" Ltd., Республика Беларусь.
ФС № 2006/2458
28.12.2006
—
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008 версий (4008 B, 4008 E, 4008 H, 4008 S, 4008 ADS) (см. Приложение на 6 листах). В комплектацию аппарата "Искусственная почка" типа 4008 версий 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS могут входит: - Autoprime Option - система автоматического заполнения магистралей; - Autoprime modification kit - набор для установки системы автоматического заполнения магистралей; - Blood volume monitor option - блок BVM Monitor измерения гематокрита, изменения объема и контроля за циркуляцией крови; - Blood volume monitor modification kit - набор для установки блока BVM; - BTM Option - блок ВТМ Monitor контроля и поддержания теплового баланса; - BTM modification kit - набор для установки блока ВТМ; - Blood Pressure Monitor Option - автоматический монитор измерения давления и пульса; - Blood Pressure Monitor modification kit - набор для установки автоматического монитора измерения давления и пульса; - Single Needle Blood Pump Option - модуль мотора по крови для проведения процедуры одноигольного диализа; - Single Needle Blood Pump modification kit - набор для установки модуля мотора по крови; - DIASAFEplus Option - система стерилизации диализата; - DIASAFEplus modification kit - набор для установки системы стерилизации диализата; - DIASAFEplus - фильтр для системы стерилизации диализата; - DIASAFE Option - система стерилизации диализата; - DIASAFE modification kit - набор для установки системы стериализации диализата; - DIASAFE - фильтр для системы стерилизации диализата; - ONLINE Option - приставка для гемодиафильтрации; - ONLINE modification kit - набор для установки приставки для гемодиафильтрации; - ONLINE plus Option - приставка для гемодиафильтрации; - ONLINE plus modification kit - набор для установки приставки для гемодиафильтрации; - ONLINE - HDF - фильтр для системы гемодиафильтрации; - BIBAG Option - устройство для бикарбонатного диализа; - BIBAG modification kit - набор для установки устройства для бикарбонатного диализа; - BIBAG Connection - модуль-адаптер для подсоединения мешка с сухим основным бикарбонатным концентратом; - 3 MIX Option - устройство для бикарбонатного диализа; - 3 MIX modification kit - набор для установки устройства для бикарбонатного диализа; - STANDART HDF Option - приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов; - STANDART HDF modification kit - набор для установки приставки для проведения ГДФ процедуры с использованием готовых замещающих растворов; - ONLINE Clearance Monitor Option - монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа; - ONLINE Clearance Monitor modification kit - набор для установки монитора измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа; - Remote Control Unit Option - блок дистанционного управления; - Remote Control Unit Monitor modification kit - набор для установки блока дистанционного управления; - Sleep Safe - устройство дозирования раствора; - Interfase BPM, BTM, BVM - интерфейсный блок; - Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S - фильтры для системы гемодиафильтрации; - BIBAG - мешки с бикарбонатным концентратом для гемодиализа; - SOBAG, INDIBAG - мешки с частью кислотного конценрата для гемодиализа; - SmartCart - бикарбонатный концентрат для гемодиализа; - PD-Thermosafe Plus - устройство для поддержания температуры раствора; - ARTERIAL Clamp - блок артериального зажима; - Set 3 Cuffs for BPS - набор из 3-х манжет для монитора измерения артериального давления; - Cuff for Adults, BPS - манжета для монитора измерения артериального давления; - Children Cuff for BPS - детская манчета для монитора измерения артериального давления; - Filter Holder modif. - держатель фильтра модифицированный; - Dialyzer Holder - держатель диализатора; - Dialysis table - диализный стол; - Traffic Light - световая индикация режимов работы; - Dialysis tray - поднос для аппарата; - Seca Bed-Weight System - электронные программируемые весы; - Seca 707, Seca 954 - электронные весы; - Dali 750-Set, Dali 1000-Set - набор для LDL-сорбции; - Primerlosung-Set - промывочный раствор; - Pressure Gauge (- 1.0 to +1.5 Bar) - манометр (от -1 до +1,5 Бар); - Pressure Gauge ( 0 to 4 Bar) - манометр ( от 0 до 4 Бар); - Pressure Gauge Set CPL. - набор манометров для калибровки аппарата "Искусственная почка"; - Pressure Gauge Handheld Digital - универсальный цифровой манометр; - Pruefmanometr M. Anschl - универсальный манометр; - Pressure Gauge VDM100R - цифровой измеритель давления; - TMP / TEMP. Measuring Unit - измеритель проводимости/температуры; - Temperature/Conductivity Meter - измеритель проводомости/температуры; - ADAPT for Cond/Temp-Metlf91 - адаптер для измерителя проводимости/температуры; - Adapter for Cond//Temp/-Meter - адаптер для измерителя проводимости/температуры; - Universal Measuring Divise - измерительный инструмент; - Adjustment Standart - имитатор венозной ловушки; - TOOL Case f. Eguipw Hand Tool - большой набор инструментов в чемодане; - Magnetic Valve Function Tester - тестер для проверки работы магнитных клапанов; - Frequency Counter - частотомер; - Torgue Wrench Set - набор накидных ключей; - Handmultimeter Fluke 87 - ручной мультиметр с частотомером; - Multimeter Fluke 87 - мультиметр с частотомером; - Socket Wrench 4 mm - ключ для монтажа/демонтажа вставных блоков; - Extension Board 96 Pin - переходная плата; - P/V-Display - индикатор состояния клапанов; - NEO-2-System Dig. Dialysis-Meter for 4008 - универсальный измеритель; - Dual-Channel Scope with Memory - двухканальный осциллограф с памятью; - LP 312 Adapter Board - адаптер для аппаратов серии 4008; - Measuring Instrument - измерительный инструмент для аппаратов серии 4008; - Connection Block CPL., 4008 - блок подключения для аппаратов серии 4008; - Art. Bool Pump Module - модуль насоса по крови, артериальный; - Multifunction Block 4008 - многофункциональный блок для аппаратов серии 4008; - Multifunction Block, CPL. - многофункциональный блок CPL для аппаратов серии 4008; - Touch Panel - лицевая панель монитора; - Shunt Interlock - шунтирующая коробка; - LD-Module 22 mm - модуль детектора воздуха; - Modif. Kit, CPL. Software - Набор для доработки и установки версии программного обеспечения; - Front Panel - лицевая панель; - Holding Plate W. Connector - вставной модуль BiBag; - Extension Board 96 pin, Interfacebox - переходная плата и плата сопряжения для аппаратов серии 4008.
МЗ РФ № 2003/435
26.03.2003
—
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008 версий (4008 B, 4008 E, 4008 H, 4008 S, 4008 ADS) в комплектации с предварительными фильтрами, раздаточным пистолетом и шлангами. В комплектацию аппарата "Искусственная почка" типа 4008 версий 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS входит: - Autoprime Option - система автоматического заполнения магистралей; - Autoprime modification kit - набор для установки системы автоматического заполнения магистралей; - Blood volume monitor option - блок BVM Monitor измерения гематокрита, изменения объема и контроля за циркуляцией крови; - Blood volume monitor modification kit - набор для установки блока BVM; - BTM Option - блок ВТМ Monitor контроля и поддержания теплового баланса; - BTM modification kit - набор для установки блока ВТМ; - Blood Pressure Monitor Option - автоматический монитор измерения давления и пульса; - Blood Pressure Monitor modification kit - набор для установки автоматического монитора измерения давления и пульса; - Single Needle Blood Pump Option - модуль мотора по крови для проведения процедуры одноигольного диализа; - Single Needle Blood Pump modification kit - набор для установки модуля мотора по крови; - DIASAFEplus Option - система стерилизации диализата; - DIASAFEplus modification kit - набор для установки системы стерилизации диализата; - DIASAFEplus - фильтр для системы стерилизации диализата; - DIASAFE Option - система стерилизации диализата; - DIASAFE modification kit - набор для установки системы стериализации диализата; - DIASAFE - фильтр для системы стерилизации диализата; - ONLINE Option - приставка для гемодиафильтрации; - ONLINE modification kit - набор для установки приставки для гемодиафильтрации; - ONLINE plus Option - приставка для гемодиафильтрации; - ONLINE plus modification kit - набор для установки приставки для гемодиафильтрации; - ONLINE - HDF - фильтр для системы гемодиафильтрации; - BIBAG Option - устройство для бикарбонатного диализа; - BIBAG modification kit - набор для установки устройства для бикарбонатного диализа; - BIBAG Connection - модуль-адаптер для подсоединения мешка с сухим основным бикарбонатным концентратом; - 3 MIX Option - устройство для бикарбонатного диализа; - 3 MIX modification kit - набор для установки устройства для бикарбонатного диализа; - STANDART HDF Option - приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов; - STANDART HDF modification kit - набор для установки приставки для проведения ГДФ процедуры с использованием готовых замещающих растворов; - ONLINE Clearance Monitor Option - монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа; - ONLINE Clearance Monitor modification kit - набор для установки монитора измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа; - Remote Control Unit Option - блок дистанционного управления; - Remote Control Unit Monitor modification kit - набор для установки блока дистанционного управления; - Sleep Safe - устройство дозирования раствора; - Interfase BPM, BTM, BVM - интерфейсный блок; - Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S - фильтры для системы гемодиафильтрации; - BIBAG - мешки с бикарбонатным концентратом для гемодиализа; - SOBAG, INDIBAG - мешки с частью кислотного конценрата для гемодиализа; - SmartCart - бикарбонатный концентрат для гемодиализа; - PD-Thermosafe Plus - устройство для поддержания температуры раствора; - ARTERIAL Clamp - блок артериального зажима; - Set 3 Cuffs for BPS - набор из 3-х манжет для монитора измерения артериального давления; - Cuff for Adults, BPS - манжета для монитора измерения артериального давления; - Children Cuff for BPS - детская манчета для монитора измерения артериального давления; - Filter Holder modif. - держатель фильтра модифицированный; - Dialyzer Holder - держатель диализатора; - Dialysis table - диализный стол; - Traffic Light - световая индикация режимов работы; - Dialysis tray - поднос для аппарата; - Seca Bed-Weight System - электронные программируемые весы; - Seca 707, Seca 954 - электронные весы; - Dali 750-Set, Dali 1000-Set - набор для LDL-сорбции; - Primerlosung-Set - промывочный раствор; - Pressure Gauge (- 1.0 to +1.5 Bar) - манометр (от -1 до +1,5 Бар); - Pressure Gauge ( 0 to 4 Bar) - манометр ( от 0 до 4 Бар); - Pressure Gauge Set CPL. - набор манометров для калибровки аппарата "Искусственная почка"; - Pressure Gauge Handheld Digital - универсальный цифровой манометр; - Pruefmanometr M. Anschl - универсальный манометр; - Pressure Gauge VDM100R - цифровой измеритель давления; - TMP / TEMP. Measuring Unit - измеритель проводимости/температуры; - Temperature/Conductivity Meter - измеритель проводомости/температуры; - ADAPT for Cond/Temp-Metlf91 - адаптер для измерителя проводимости/температуры; - Adapter for Cond//Temp/-Meter - адаптер для измерителя проводимости/температуры; - Universal Measuring Divise - измерительный инструмент; - Adjustment Standart - имитатор венозной ловушки; - TOOL Case f. Eguipw Hand Tool - большой набор инструментов в чемодане; - Magnetic Valve Function Tester - тестер для проверки работы магнитных клапанов; - Frequency Counter - частотомер; - Torgue Wrench Set - набор накидных ключей; - Handmultimeter Fluke 87 - ручной мультиметр с частотомером; - Multimeter Fluke 87 - мультиметр с частотомером; - Socket Wrench 4 mm - ключ для монтажа/демонтажа вставных блоков; - Extension Board 96 Pin - переходная плата; - P/V-Display - индикатор состояния клапанов; - NEO-2-System Dig. Dialysis-Meter for 4008 - универсальный измеритель; - Dual-Channel Scope with Memory - двухканальный осциллограф с памятью; - LP 312 Adapter Board - адаптер для аппаратов серии 4008; - Measuring Instrument - измерительный инструмент для аппаратов серии 4008; - Connection Block CPL., 4008 - блок подключения для аппаратов серии 4008; - Art. Bool Pump Module - модуль насоса по крови, артериальный; - Multifunction Block 4008 - многофункциональный блок для аппаратов серии 4008; - Multifunction Block, CPL. - многофункциональный блок CPL для аппаратов серии 4008; - Touch Panel - лицевая панель монитора; - Shunt Interlock - шунтирующая коробка; - LD-Module 22 mm - модуль детектора воздуха; - Modif. Kit, CPL. Software - Набор для доработки и установки версии программного обеспечения; - Front Panel - лицевая панель; - Holding Plate W. Connector - вставной модуль BiBag; - Extension Board 96 pin, Interfacebox - переходная плата и плата сопряжения для аппаратов серии 4008.
МЗ РФ № 2001/502
11.05.2001
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)