МЗ РФ № 94/64
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 94/64
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS1. Система автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME Option.
2. Набор для установки системы автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME modification kit.
3. Блок BVM* Монитор измерения гематокрита, изменения объёма и контроля за циркуляцией крови - BLOOD VOLUME MONITOR Option.
4. Набор для установки блока BVM - BLOOD VOLUME MONITOR modification kit.
5. Блок BTM*Монитор контроля и поддержания теплового баланса - BTM Option.
6. Набор для установки блока BTM - BTM modification kit.
7. BPM*Автоматический монитор измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR Option.
8. Набор для установки автоматического монитора измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR modification kit.
9. Модуль мотора по крови*Для проведения процедуры одноигольного диализа - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP Option.
10. Набор для установки модуля мотора по крови - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP modification kit.
11. Система стерилизации диализата - DIASAFEplus Option.
12. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFEplus modification kit.
13. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFEplus.
14. Система стерилизации диализата - DIASAFE Option.
15. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFE modification kit.
16. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFE.
17. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE Option.
18. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE modification kit.
19. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE plus Option.
20. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE plus modification kit.
21. Фильтр для системы гемодиафильтрации - ONLINE - HDF.
22. Устройство для бикарбонатного диализа - BIBAG Option.
23. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - BIBAG modification kit.
24. Модуль-адаптер для подсоединения мешка с сухим основным бикарбонатным концентратом - BIBAG CONNECTION.
25. Устройство для бикарбонатного диализа - 3 MIX Option.
26. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - 3 MIX modification kit.
27. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов - STANDART HDF-OPTION.
28. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов (Набор для установки) - STANDART HDF modification kit.
29. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа - Online Clearance Monitor Option.
30. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа (Набор для установки) - Online Clearance Monitor modification kit.
31. Блок динстанционного управления - Remote Control Unit Option.
32. Блок динстанционного управления (Набор для установки) - Remote Control Unit Monitor modification kit.
33. Устройство для дозирования раствора - SLEEP SAFE.
34. Устройства для смешивания концентрата - GRANUMIX 107S, 507S.
35. Интерфейсный блок - INTERFACE BPM, BTM, BVM.
36. Устройство для поддержания температуры раствора - PD-THERMOSAFE Plus.
37. Блок артериального зажима - ARTERIAL CLAMP.
38. Набор из 3-х манжет для монитора измерения артериального давления - SET 3 CUFFS FOR BPS.
39. Манжета для монитора измерения артериального давления - CUFF FOR ADULTS, BPS.
40. Детская манжета для монитора измерения артериального давления - CHILDREN CUFF FOR BPS.
41. Держатель фильтра модифицированный - FILTER HOLDER (MODIF.).
42. Держатель диализатора - DIALYZER HOLDER.
43. Диализный стол - DIALYSIS TABLE.
44. Световая индикация режимов работы - TRAFFIC LIGHT.
45. Поднос для аппарата - DIALYSIS TRAY.
46. Электронные весы Seca, модель 984 - SECA 984.
47. Электронные весы Seca, модель 954 - SECA 954.
48. Электронные весы Seca, модель 767 - SECA 767.
49. Наборы для LDL-сорбции - DALI 750-SET, DALI 1000-SET.
50. Промывочный раствор - PRIMERLOSUNG-SET.
51. Манометр от -1 до +1,5 Атм - PRESSURE GAUGE -1.0 TO +1.5 BAR.
52. Манометр 0 до 4 Атм - PRESSURE GAUGE 0 TO 4 BAR.
53. Набор манометров для калибровки аппарата серии 4008 - PRESSURE GAUGE SET CPL..
54. Универсальный цифровой манометр - PRESSURE GAUGE HANDHELD DIGITAL.
55. Универсальный манометр - PRUEFMANOMETER M. ANSCHL.
56. Цифровой измеритель давления - PRESSURE GAUGE VDM100R.
57. Измеритель проводимости/температуры - TMP/TEMP. MEASURING UNIT.
58. Измеритель проводимости/температуры - Temperature/Conductivity Meter.
59. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - ADAPT FOR COND/TEMP-METLF91.
60. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - Adapter For Cond./Temp.-Meter.
61. Измерительный инструмент - UNIVERSAL MEASURING DEVICE.
62. Имитатор венозной ловушки - ADJUSTMENT STANDART.
63. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W HAND-TOOL.
64. Тестер для проверки работы магнитных клапанов - MAGNETIC VALVE FUNCTION TESTER.
65. Частотомер - FREQUENCY COUNTER.
66. Набор накидных ключей - TORGUE WRENCH SET.
67. Мультиметр с частотомером - MULTIMETER FLUKE 87.
68. Ключ для монтажа/демонтажа вставных блоков - SOCKET WRENCH 4 MM.
69. Переходная плата - EXTENSION BOARD 96 PIN.
70. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
71. Универсальный измеритель - NEO-2-SYSTEM DIG. DIALYSIS-METER FOR 4008.
72. Двухканальный осциллограф с памятью - DUAL-CHANNEL SCOPE WITH MEMORY.
73. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W.
74. Адаптер для аппаратов серии 4008 - LP 312 ADAPTER BOARD.
75. Измерительный инструмент - MEASURING INSTRUMENT.
76. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
77. Блок подключения для аппаратов серии 4008 - CONNECTION BLOCK CPL., 4008.
78. Модуль насоса по крови, артериальный - ART. BLOOD PUMP MODULE.
79. Многофункциональный блок для аппаратов серии 4008 - MULTIFUNCTION BLOCK 4008.
80. Многофункциональный блок CPL для аппаратов серии 4008 - MULTFUNKTION BLOCK, CPL.
81. Лицевая панель монитора - TOUCH PANEL.
82. Шунтирующая коробка - SHUNT INTERLOCK.
83. Модуль детектора воздуха - LD-MODULE 22 mm.
84. Набор для доработки. Установка версии программного обеспечения - MODIF. KIT, CPL. SOFTWARE.
85. Лицевая панель - FRONT PANEL.
86. Вставной модуль BiBag - HOLDING PLATE W.CONNECTOR.
87. Переходная плата для аппаратов серии 4008 - EXTENSION BOARD 96 PIN.
88. Плата сопряжения - INTERFACEBOX.
РЗН 2014/1643
09.02.2024
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
235440
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS1. Система автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME Option.
2. Набор для установки системы автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME modification kit.
3. Блок BVM* Монитор измерения гематокрита, изменения объёма и контроля за циркуляцией крови - BLOOD VOLUME MONITOR Option.
4. Набор для установки блока BVM - BLOOD VOLUME MONITOR modification kit.
5. Блок BTM*Монитор контроля и поддержания теплового баланса - BTM Option.
6. Набор для установки блока BTM - BTM modification kit.
7. BPM*Автоматический монитор измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR Option.
8. Набор для установки автоматического монитора измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR modification kit.
9. Модуль мотора по крови*Для проведения процедуры одноигольного диализа - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP Option.
10. Набор для установки модуля мотора по крови - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP modification kit.
11. Система стерилизации диализата - DIASAFEplus Option.
12. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFEplus modification kit.
13. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFEplus.
14. Система стерилизации диализата - DIASAFE Option.
15. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFE modification kit.
16. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFE.
17. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE Option.
18. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE modification kit.
19. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE plus Option.
20. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE plus modification kit.
21. Фильтр для системы гемодиафильтрации - ONLINE - HDF.
22. Устройство для бикарбонатного диализа - BIBAG Option.
23. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - BIBAG modification kit.
24. Модуль-адаптер для подсоединения мешка с сухим основным бикарбонатным концентратом - BIBAG CONNECTION.
25. Устройство для бикарбонатного диализа - 3 MIX Option.
26. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - 3 MIX modification kit.
27. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов - STANDART HDF-OPTION.
28. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов (Набор для установки) - STANDART HDF modification kit.
29. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа - Online Clearance Monitor Option.
30. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа (Набор для установки) - Online Clearance Monitor modification kit.
31. Блок динстанционного управления - Remote Control Unit Option.
32. Блок динстанционного управления (Набор для установки) - Remote Control Unit Monitor modification kit.
33. Устройство для дозирования раствора - SLEEP SAFE.
34. Устройства для смешивания концентрата - GRANUMIX 107S, 507S.
35. Интерфейсный блок - INTERFACE BPM, BTM, BVM.
36. Устройство для поддержания температуры раствора - PD-THERMOSAFE Plus.
37. Блок артериального зажима - ARTERIAL CLAMP.
38. Набор из 3-х манжет для монитора измерения артериального давления - SET 3 CUFFS FOR BPS.
39. Манжета для монитора измерения артериального давления - CUFF FOR ADULTS, BPS.
40. Детская манжета для монитора измерения артериального давления - CHILDREN CUFF FOR BPS.
41. Держатель фильтра модифицированный - FILTER HOLDER (MODIF.).
42. Держатель диализатора - DIALYZER HOLDER.
43. Диализный стол - DIALYSIS TABLE.
44. Световая индикация режимов работы - TRAFFIC LIGHT.
45. Поднос для аппарата - DIALYSIS TRAY.
46. Электронные весы Seca, модель 984 - SECA 984.
47. Электронные весы Seca, модель 954 - SECA 954.
48. Электронные весы Seca, модель 767 - SECA 767.
49. Наборы для LDL-сорбции - DALI 750-SET, DALI 1000-SET.
50. Промывочный раствор - PRIMERLOSUNG-SET.
51. Манометр от -1 до +1,5 Атм - PRESSURE GAUGE -1.0 TO +1.5 BAR.
52. Манометр 0 до 4 Атм - PRESSURE GAUGE 0 TO 4 BAR.
53. Набор манометров для калибровки аппарата серии 4008 - PRESSURE GAUGE SET CPL..
54. Универсальный цифровой манометр - PRESSURE GAUGE HANDHELD DIGITAL.
55. Универсальный манометр - PRUEFMANOMETER M. ANSCHL.
56. Цифровой измеритель давления - PRESSURE GAUGE VDM100R.
57. Измеритель проводимости/температуры - TMP/TEMP. MEASURING UNIT.
58. Измеритель проводимости/температуры - Temperature/Conductivity Meter.
59. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - ADAPT FOR COND/TEMP-METLF91.
60. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - Adapter For Cond./Temp.-Meter.
61. Измерительный инструмент - UNIVERSAL MEASURING DEVICE.
62. Имитатор венозной ловушки - ADJUSTMENT STANDART.
63. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W HAND-TOOL.
64. Тестер для проверки работы магнитных клапанов - MAGNETIC VALVE FUNCTION TESTER.
65. Частотомер - FREQUENCY COUNTER.
66. Набор накидных ключей - TORGUE WRENCH SET.
67. Мультиметр с частотомером - MULTIMETER FLUKE 87.
68. Ключ для монтажа/демонтажа вставных блоков - SOCKET WRENCH 4 MM.
69. Переходная плата - EXTENSION BOARD 96 PIN.
70. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
71. Универсальный измеритель - NEO-2-SYSTEM DIG. DIALYSIS-METER FOR 4008.
72. Двухканальный осциллограф с памятью - DUAL-CHANNEL SCOPE WITH MEMORY.
73. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W.
74. Адаптер для аппаратов серии 4008 - LP 312 ADAPTER BOARD.
75. Измерительный инструмент - MEASURING INSTRUMENT.
76. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
77. Блок подключения для аппаратов серии 4008 - CONNECTION BLOCK CPL., 4008.
78. Модуль насоса по крови, артериальный - ART. BLOOD PUMP MODULE.
79. Многофункциональный блок для аппаратов серии 4008 - MULTIFUNCTION BLOCK 4008.
80. Многофункциональный блок CPL для аппаратов серии 4008 - MULTFUNKTION BLOCK, CPL.
81. Лицевая панель монитора - TOUCH PANEL.
82. Шунтирующая коробка - SHUNT INTERLOCK.
83. Модуль детектора воздуха - LD-MODULE 22 mm.
84. Набор для доработки. Установка версии программного обеспечения - MODIF. KIT, CPL. SOFTWARE.
85. Лицевая панель - FRONT PANEL.
86. Вставной модуль BiBag - HOLDING PLATE W.CONNECTOR.
87. Переходная плата для аппаратов серии 4008 - EXTENSION BOARD 96 PIN.
88. Плата сопряжения - INTERFACEBOX.
РЗН 2014/1643
18.06.2014
94 4480
—
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS (см. Приложение на 5 листах)1. Система автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME Option.
2. Набор для установки системы автоматического заполнения магистралей - AUTOPRIME modification kit.
3. Блок BVM* Монитор измерения гематокрита, изменения объёма и контроля за циркуляцией крови - BLOOD VOLUME MONITOR Option.
4. Набор для установки блока BVM - BLOOD VOLUME MONITOR modification kit.
5. Блок BTM*Монитор контроля и поддержания теплового баланса - BTM Option.
6. Набор для установки блока BTM - BTM modification kit.
7. BPM*Автоматический монитор измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR Option.
8. Набор для установки автоматического монитора измерения давления и пульса - BLOOD PRESSURE MONITOR modification kit.
9. Модуль мотора по крови*Для проведения процедуры одноигольного диализа - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP Option.
10. Набор для установки модуля мотора по крови - SINGLE NEEDLE BLOOD PUMP modification kit.
11. Система стерилизации диализата - DIASAFEplus Option.
12. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFEplus modification kit.
13. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFEplus.
14. Система стерилизации диализата - DIASAFE Option.
15. Набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFE modification kit.
16. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFE.
17. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE Option.
18. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE modification kit.
19. Приставка для гемодиафильтрации - ONLINE plus Option.
20. Приставка для гемодиафильтрации (Набор для установки) - ONLINE plus modification kit.
21. Фильтр для системы гемодиафильтрации - ONLINE - HDF.
22. Устройство для бикарбонатного диализа - BIBAG Option.
23. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - BIBAG modification kit.
24. Модуль-адаптер для подсоединения мешка с сухим основным бикарбонатным концентратом - BIBAG CONNECTION.
25. Устройство для бикарбонатного диализа - 3 MIX Option.
26. Устройство для бикарбонатного диализа (Набор для установки) - 3 MIX modification kit.
27. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов - STANDART HDF-OPTION.
28. Приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов (Набор для установки) - STANDART HDF modification kit.
29. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа - Online Clearance Monitor Option.
30. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа (Набор для установки) - Online Clearance Monitor modification kit.
31. Блок динстанционного управления - Remote Control Unit Option.
32. Блок динстанционного управления (Набор для установки) - Remote Control Unit Monitor modification kit.
33. Устройство для дозирования раствора - SLEEP SAFE.
34. Устройства для смешивания концентрата - GRANUMIX 107S, 507S.
35. Интерфейсный блок - INTERFACE BPM, BTM, BVM.
36. Устройство для поддержания температуры раствора - PD-THERMOSAFE Plus.
37. Блок артериального зажима - ARTERIAL CLAMP.
38. Набор из 3-х манжет для монитора измерения артериального давления - SET 3 CUFFS FOR BPS.
39. Манжета для монитора измерения артериального давления - CUFF FOR ADULTS, BPS.
40. Детская манжета для монитора измерения артериального давления - CHILDREN CUFF FOR BPS.
41. Держатель фильтра модифицированный - FILTER HOLDER (MODIF.).
42. Держатель диализатора - DIALYZER HOLDER.
43. Диализный стол - DIALYSIS TABLE.
44. Световая индикация режимов работы - TRAFFIC LIGHT.
45. Поднос для аппарата - DIALYSIS TRAY.
46. Электронные весы Seca, модель 984 - SECA 984.
47. Электронные весы Seca, модель 954 - SECA 954.
48. Электронные весы Seca, модель 767 - SECA 767.
49. Наборы для LDL-сорбции - DALI 750-SET, DALI 1000-SET.
50. Промывочный раствор - PRIMERLOSUNG-SET.
51. Манометр от -1 до +1,5 Атм - PRESSURE GAUGE -1.0 TO +1.5 BAR.
52. Манометр 0 до 4 Атм - PRESSURE GAUGE 0 TO 4 BAR.
53. Набор манометров для калибровки аппарата серии 4008 - PRESSURE GAUGE SET CPL..
54. Универсальный цифровой манометр - PRESSURE GAUGE HANDHELD DIGITAL.
55. Универсальный манометр - PRUEFMANOMETER M. ANSCHL.
56. Цифровой измеритель давления - PRESSURE GAUGE VDM100R.
57. Измеритель проводимости/температуры - TMP/TEMP. MEASURING UNIT.
58. Измеритель проводимости/температуры - Temperature/Conductivity Meter.
59. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - ADAPT FOR COND/TEMP-METLF91.
60. Адаптер для измерителя проводимости/температуры - Adapter For Cond./Temp.-Meter.
61. Измерительный инструмент - UNIVERSAL MEASURING DEVICE.
62. Имитатор венозной ловушки - ADJUSTMENT STANDART.
63. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W HAND-TOOL.
64. Тестер для проверки работы магнитных клапанов - MAGNETIC VALVE FUNCTION TESTER.
65. Частотомер - FREQUENCY COUNTER.
66. Набор накидных ключей - TORGUE WRENCH SET.
67. Мультиметр с частотомером - MULTIMETER FLUKE 87.
68. Ключ для монтажа/демонтажа вставных блоков - SOCKET WRENCH 4 MM.
69. Переходная плата - EXTENSION BOARD 96 PIN.
70. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
71. Универсальный измеритель - NEO-2-SYSTEM DIG. DIALYSIS-METER FOR 4008.
72. Двухканальный осциллограф с памятью - DUAL-CHANNEL SCOPE WITH MEMORY.
73. Большой набор инструментов в чемодане - TOOL CASE F. EGUIP W.
74. Адаптер для аппаратов серии 4008 - LP 312 ADAPTER BOARD.
75. Измерительный инструмент - MEASURING INSTRUMENT.
76. Индикатор состояния клапанов - P/V-DISPLAY.
77. Блок подключения для аппаратов серии 4008 - CONNECTION BLOCK CPL., 4008.
78. Модуль насоса по крови, артериальный - ART. BLOOD PUMP MODULE.
79. Многофункциональный блок для аппаратов серии 4008 - MULTIFUNCTION BLOCK 4008.
80. Многофункциональный блок CPL для аппаратов серии 4008 - MULTFUNKTION BLOCK, CPL.
81. Лицевая панель монитора - TOUCH PANEL.
82. Шунтирующая коробка - SHUNT INTERLOCK.
83. Модуль детектора воздуха - LD-MODULE 22 mm.
84. Набор для доработки. Установка версии программного обеспечения - MODIF. KIT, CPL. SOFTWARE.
85. Лицевая панель - FRONT PANEL.
86. Вставной модуль BiBag - HOLDING PLATE W.CONNECTOR.
87. Переходная плата для аппаратов серии 4008 - EXTENSION BOARD 96 PIN.
88. Плата сопряжения - INTERFACEBOX.
Заводы-изготовители:
1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия.
2. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция.
3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания.
4. SIS-TER S.p.A., Италия.
5. Fresenius Medical Care Espana S.A., Испания.
6. NOVAMED GmbH., Турция.
7. JV "FREBOR" Ltd., Республика Беларусь.
ФС № 2006/2458
28.12.2006
—
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008 версий (4008 B, 4008 E, 4008 H, 4008 S, 4008 ADS) (см. Приложение на 6 листах). В комплектацию аппарата "Искусственная почка" типа 4008 версий 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS могут входит: - Autoprime Option - система автоматического заполнения магистралей; - Autoprime modification kit - набор для установки системы автоматического заполнения магистралей; - Blood volume monitor option - блок BVM Monitor измерения гематокрита, изменения объема и контроля за циркуляцией крови; - Blood volume monitor modification kit - набор для установки блока BVM; - BTM Option - блок ВТМ Monitor контроля и поддержания теплового баланса; - BTM modification kit - набор для установки блока ВТМ; - Blood Pressure Monitor Option - автоматический монитор измерения давления и пульса; - Blood Pressure Monitor modification kit - набор для установки автоматического монитора измерения давления и пульса; - Single Needle Blood Pump Option - модуль мотора по крови для проведения процедуры одноигольного диализа; - Single Needle Blood Pump modification kit - набор для установки модуля мотора по крови; - DIASAFEplus Option - система стерилизации диализата; - DIASAFEplus modification kit - набор для установки системы стерилизации диализата; - DIASAFEplus - фильтр для системы стерилизации диализата; - DIASAFE Option - система стерилизации диализата; - DIASAFE modification kit - набор для установки системы стериализации диализата; - DIASAFE - фильтр для системы стерилизации диализата; - ONLINE Option - приставка для гемодиафильтрации; - ONLINE modification kit - набор для установки приставки для гемодиафильтрации; - ONLINE plus Option - приставка для гемодиафильтрации; - ONLINE plus modification kit - набор для установки приставки для гемодиафильтрации; - ONLINE - HDF - фильтр для системы гемодиафильтрации; - BIBAG Option - устройство для бикарбонатного диализа; - BIBAG modification kit - набор для установки устройства для бикарбонатного диализа; - BIBAG Connection - модуль-адаптер для подсоединения мешка с сухим основным бикарбонатным концентратом; - 3 MIX Option - устройство для бикарбонатного диализа; - 3 MIX modification kit - набор для установки устройства для бикарбонатного диализа; - STANDART HDF Option - приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов; - STANDART HDF modification kit - набор для установки приставки для проведения ГДФ процедуры с использованием готовых замещающих растворов; - ONLINE Clearance Monitor Option - монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа; - ONLINE Clearance Monitor modification kit - набор для установки монитора измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа; - Remote Control Unit Option - блок дистанционного управления; - Remote Control Unit Monitor modification kit - набор для установки блока дистанционного управления; - Sleep Safe - устройство дозирования раствора; - Interfase BPM, BTM, BVM - интерфейсный блок; - Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S - фильтры для системы гемодиафильтрации; - BIBAG - мешки с бикарбонатным концентратом для гемодиализа; - SOBAG, INDIBAG - мешки с частью кислотного конценрата для гемодиализа; - SmartCart - бикарбонатный концентрат для гемодиализа; - PD-Thermosafe Plus - устройство для поддержания температуры раствора; - ARTERIAL Clamp - блок артериального зажима; - Set 3 Cuffs for BPS - набор из 3-х манжет для монитора измерения артериального давления; - Cuff for Adults, BPS - манжета для монитора измерения артериального давления; - Children Cuff for BPS - детская манчета для монитора измерения артериального давления; - Filter Holder modif. - держатель фильтра модифицированный; - Dialyzer Holder - держатель диализатора; - Dialysis table - диализный стол; - Traffic Light - световая индикация режимов работы; - Dialysis tray - поднос для аппарата; - Seca Bed-Weight System - электронные программируемые весы; - Seca 707, Seca 954 - электронные весы; - Dali 750-Set, Dali 1000-Set - набор для LDL-сорбции; - Primerlosung-Set - промывочный раствор; - Pressure Gauge (- 1.0 to +1.5 Bar) - манометр (от -1 до +1,5 Бар); - Pressure Gauge ( 0 to 4 Bar) - манометр ( от 0 до 4 Бар); - Pressure Gauge Set CPL. - набор манометров для калибровки аппарата "Искусственная почка"; - Pressure Gauge Handheld Digital - универсальный цифровой манометр; - Pruefmanometr M. Anschl - универсальный манометр; - Pressure Gauge VDM100R - цифровой измеритель давления; - TMP / TEMP. Measuring Unit - измеритель проводимости/температуры; - Temperature/Conductivity Meter - измеритель проводомости/температуры; - ADAPT for Cond/Temp-Metlf91 - адаптер для измерителя проводимости/температуры; - Adapter for Cond//Temp/-Meter - адаптер для измерителя проводимости/температуры; - Universal Measuring Divise - измерительный инструмент; - Adjustment Standart - имитатор венозной ловушки; - TOOL Case f. Eguipw Hand Tool - большой набор инструментов в чемодане; - Magnetic Valve Function Tester - тестер для проверки работы магнитных клапанов; - Frequency Counter - частотомер; - Torgue Wrench Set - набор накидных ключей; - Handmultimeter Fluke 87 - ручной мультиметр с частотомером; - Multimeter Fluke 87 - мультиметр с частотомером; - Socket Wrench 4 mm - ключ для монтажа/демонтажа вставных блоков; - Extension Board 96 Pin - переходная плата; - P/V-Display - индикатор состояния клапанов; - NEO-2-System Dig. Dialysis-Meter for 4008 - универсальный измеритель; - Dual-Channel Scope with Memory - двухканальный осциллограф с памятью; - LP 312 Adapter Board - адаптер для аппаратов серии 4008; - Measuring Instrument - измерительный инструмент для аппаратов серии 4008; - Connection Block CPL., 4008 - блок подключения для аппаратов серии 4008; - Art. Bool Pump Module - модуль насоса по крови, артериальный; - Multifunction Block 4008 - многофункциональный блок для аппаратов серии 4008; - Multifunction Block, CPL. - многофункциональный блок CPL для аппаратов серии 4008; - Touch Panel - лицевая панель монитора; - Shunt Interlock - шунтирующая коробка; - LD-Module 22 mm - модуль детектора воздуха; - Modif. Kit, CPL. Software - Набор для доработки и установки версии программного обеспечения; - Front Panel - лицевая панель; - Holding Plate W. Connector - вставной модуль BiBag; - Extension Board 96 pin, Interfacebox - переходная плата и плата сопряжения для аппаратов серии 4008.
МЗ РФ № 2003/435
26.03.2003
—
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008 версий (4008 B, 4008 E, 4008 H, 4008 S, 4008 ADS) в комплектации с предварительными фильтрами, раздаточным пистолетом и шлангами. В комплектацию аппарата "Искусственная почка" типа 4008 версий 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS входит: - Autoprime Option - система автоматического заполнения магистралей; - Autoprime modification kit - набор для установки системы автоматического заполнения магистралей; - Blood volume monitor option - блок BVM Monitor измерения гематокрита, изменения объема и контроля за циркуляцией крови; - Blood volume monitor modification kit - набор для установки блока BVM; - BTM Option - блок ВТМ Monitor контроля и поддержания теплового баланса; - BTM modification kit - набор для установки блока ВТМ; - Blood Pressure Monitor Option - автоматический монитор измерения давления и пульса; - Blood Pressure Monitor modification kit - набор для установки автоматического монитора измерения давления и пульса; - Single Needle Blood Pump Option - модуль мотора по крови для проведения процедуры одноигольного диализа; - Single Needle Blood Pump modification kit - набор для установки модуля мотора по крови; - DIASAFEplus Option - система стерилизации диализата; - DIASAFEplus modification kit - набор для установки системы стерилизации диализата; - DIASAFEplus - фильтр для системы стерилизации диализата; - DIASAFE Option - система стерилизации диализата; - DIASAFE modification kit - набор для установки системы стериализации диализата; - DIASAFE - фильтр для системы стерилизации диализата; - ONLINE Option - приставка для гемодиафильтрации; - ONLINE modification kit - набор для установки приставки для гемодиафильтрации; - ONLINE plus Option - приставка для гемодиафильтрации; - ONLINE plus modification kit - набор для установки приставки для гемодиафильтрации; - ONLINE - HDF - фильтр для системы гемодиафильтрации; - BIBAG Option - устройство для бикарбонатного диализа; - BIBAG modification kit - набор для установки устройства для бикарбонатного диализа; - BIBAG Connection - модуль-адаптер для подсоединения мешка с сухим основным бикарбонатным концентратом; - 3 MIX Option - устройство для бикарбонатного диализа; - 3 MIX modification kit - набор для установки устройства для бикарбонатного диализа; - STANDART HDF Option - приставка для проведения процедуры ГДФ с использованием готовых замещающих растворов; - STANDART HDF modification kit - набор для установки приставки для проведения ГДФ процедуры с использованием готовых замещающих растворов; - ONLINE Clearance Monitor Option - монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа; - ONLINE Clearance Monitor modification kit - набор для установки монитора измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа; - Remote Control Unit Option - блок дистанционного управления; - Remote Control Unit Monitor modification kit - набор для установки блока дистанционного управления; - Sleep Safe - устройство дозирования раствора; - Interfase BPM, BTM, BVM - интерфейсный блок; - Ultraflux AV400S, Ultraflux AV600S - фильтры для системы гемодиафильтрации; - BIBAG - мешки с бикарбонатным концентратом для гемодиализа; - SOBAG, INDIBAG - мешки с частью кислотного конценрата для гемодиализа; - SmartCart - бикарбонатный концентрат для гемодиализа; - PD-Thermosafe Plus - устройство для поддержания температуры раствора; - ARTERIAL Clamp - блок артериального зажима; - Set 3 Cuffs for BPS - набор из 3-х манжет для монитора измерения артериального давления; - Cuff for Adults, BPS - манжета для монитора измерения артериального давления; - Children Cuff for BPS - детская манчета для монитора измерения артериального давления; - Filter Holder modif. - держатель фильтра модифицированный; - Dialyzer Holder - держатель диализатора; - Dialysis table - диализный стол; - Traffic Light - световая индикация режимов работы; - Dialysis tray - поднос для аппарата; - Seca Bed-Weight System - электронные программируемые весы; - Seca 707, Seca 954 - электронные весы; - Dali 750-Set, Dali 1000-Set - набор для LDL-сорбции; - Primerlosung-Set - промывочный раствор; - Pressure Gauge (- 1.0 to +1.5 Bar) - манометр (от -1 до +1,5 Бар); - Pressure Gauge ( 0 to 4 Bar) - манометр ( от 0 до 4 Бар); - Pressure Gauge Set CPL. - набор манометров для калибровки аппарата "Искусственная почка"; - Pressure Gauge Handheld Digital - универсальный цифровой манометр; - Pruefmanometr M. Anschl - универсальный манометр; - Pressure Gauge VDM100R - цифровой измеритель давления; - TMP / TEMP. Measuring Unit - измеритель проводимости/температуры; - Temperature/Conductivity Meter - измеритель проводомости/температуры; - ADAPT for Cond/Temp-Metlf91 - адаптер для измерителя проводимости/температуры; - Adapter for Cond//Temp/-Meter - адаптер для измерителя проводимости/температуры; - Universal Measuring Divise - измерительный инструмент; - Adjustment Standart - имитатор венозной ловушки; - TOOL Case f. Eguipw Hand Tool - большой набор инструментов в чемодане; - Magnetic Valve Function Tester - тестер для проверки работы магнитных клапанов; - Frequency Counter - частотомер; - Torgue Wrench Set - набор накидных ключей; - Handmultimeter Fluke 87 - ручной мультиметр с частотомером; - Multimeter Fluke 87 - мультиметр с частотомером; - Socket Wrench 4 mm - ключ для монтажа/демонтажа вставных блоков; - Extension Board 96 Pin - переходная плата; - P/V-Display - индикатор состояния клапанов; - NEO-2-System Dig. Dialysis-Meter for 4008 - универсальный измеритель; - Dual-Channel Scope with Memory - двухканальный осциллограф с памятью; - LP 312 Adapter Board - адаптер для аппаратов серии 4008; - Measuring Instrument - измерительный инструмент для аппаратов серии 4008; - Connection Block CPL., 4008 - блок подключения для аппаратов серии 4008; - Art. Bool Pump Module - модуль насоса по крови, артериальный; - Multifunction Block 4008 - многофункциональный блок для аппаратов серии 4008; - Multifunction Block, CPL. - многофункциональный блок CPL для аппаратов серии 4008; - Touch Panel - лицевая панель монитора; - Shunt Interlock - шунтирующая коробка; - LD-Module 22 mm - модуль детектора воздуха; - Modif. Kit, CPL. Software - Набор для доработки и установки версии программного обеспечения; - Front Panel - лицевая панель; - Holding Plate W. Connector - вставной модуль BiBag; - Extension Board 96 pin, Interfacebox - переходная плата и плата сопряжения для аппаратов серии 4008.
МЗ РФ № 2001/502
11.05.2001
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)