РЗН 2014/1638

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1638

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

191220

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191220

Аппарат рентгеновский диагностический цифровой "ГРАФИКС-Ц" по ТУ 9442-005-99122688-2013 Исполнение 1:

Таблица пуста

191220

Аппарат рентгеновский диагностический цифровой "ГРАФИКС-Ц" по ТУ 9442-005-99122688-2013 Исполнение 2:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат рентгеновский диагностический цифровой "ГРАФИКС-Ц" по ТУ 9442-005-40198845-2013Исполнение 1: Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОP-Х 850 HF, производства фирмы Innomed Medical Zrt., Венгрия -1 шт.; - Штатив снимков, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Штатив с основанием, колонной и манипулятором (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Штатив для рентгеновских аппаратов MDZ, производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия - 1шт.; - Диафрагма глубинная, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Диафрагма (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.; - Электронная система управления, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ - «АККОРД», производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 3 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский серии ЕХ, производства фирмы Toshiba, Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A., Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы Siemens AG, Германия ? 1 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.; - Переговорное устройство, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1шт; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия ? 1 шт., - Каталка рентгенографическая, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол ? каталка (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.; - Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства Vacu Tec MeBtechnik GmbH, Германия ? 1 шт.; - Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея, -1 шт.; - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380 В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50 кВА), производства фирмы ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или производства фирмы ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или производства фирмы ЗАО «Тэнси-Техно», Россия ? 1 шт. Исполнение 2: -Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОP-Х 100 LC, производства фирмы Innomed Medical Zrt., Венгрия -1 шт.; - Штатив снимков, производства фирмы ЗАО «АМИКО» Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Штатив с основанием, колонной и манипулятором (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Штатив для рентгеновских аппаратов MDZ, производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия -1 шт.; - Диафрагма глубинная, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Диафрагма (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.; - Электронная система управления, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.; - Устройство для цифрового преобразования рентгеновского излучения, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.; - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ -«АККОРД», производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 3 шт.; - Излучатель рентгеновский диагностический, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Излучатель рентгеновский серии ЕХ, производства фирмы Toshiba, Япония, или Излучатели рентгеновские, производства фирмы I.A.E INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A., Италия, или Излучатели с трубками рентгеновскими, производства фирмы Siemens AG, Германия ? 1 шт.; - Система дистанционного видеонаблюдения, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия - 1 шт.; - Переговорное устройство, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия ? 1 шт.; - Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, или производства ООО «Рентген-Комплект», Россия ? 1 шт.; - Каталка рентгенографическая, производства фирмы ЗАО «АМИКО», Россия, или производства фирмы ЗАО «АЗРТ», Россия, или Стол ? каталка (MDZ), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия, или Каталка рентгенопрозрачная с лифтом с аккумуляторным питанием (MRX RAD), производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd., Венгрия ? 1 шт.; - Дозиметр ДРК-1, производства ООО НПП «Доза», Россия, или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System, производства Vacu Tec MeBtechnik GmbH, Германия ? 1 шт.; - Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства «JPI Healthcare Co., Ltd.», Республика Корея -1 шт.; - Стабилизатор напряжения трехфазный (выходное напряжение 380 В с отклонениями напряжения не более ±3% и мощностью не менее 50 кВА), производства фирмы ООО «Научно производственное предприятие «ИНТЕПС», Россия, или производства фирмы ЗАО «ПФ«Созвездие», Россия, или производства фирмы ЗАО «Тэнси-Техно», Россия ? 1 шт.

РЗН 2014/1638

16.05.2014

ЗАО "АЗРТ"

94 4220

—

Развернуть