РЗН 2014/1619
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГА) по ТУ 9398-462-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист;
- пластиковая крыш¬ка для флакона с ПКО - 1 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Принадлежности:
- пластиковая крыш¬ка для флакона с ПКО - 1 шт.
Место производства:
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36;
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист;
- пластиковая крыш¬ка для флакона с ПКО - 1 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Принадлежности:
- пластиковая крыш¬ка для флакона с ПКО - 1 шт.
Место производства:
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36;
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Номер РУ
РЗН 2014/1619
Дата РУ
15.05.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2417
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286070
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГА) по ТУ 9398-462-23548172-2013 Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286070
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГА) по ТУ 9398-462-23548172-2013 Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита А методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГА) по ТУ 9398-462-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист;
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Принадлежности:
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
РЗН 2014/1619
21.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
286070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)