РЗН 2014/1578
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Шприц-ручка БиоматикПен® 2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013, в следующих исполнениях:
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой оранжевого цвета);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Н, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой зеленого цвета);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Растан®, раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) (с пусковой кнопкой синего цвета).
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой оранжевого цвета);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Н, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой зеленого цвета);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Растан®, раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) (с пусковой кнопкой синего цвета).
Номер РУ
РЗН 2014/1578
Дата РУ
17.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3522
Заявитель
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Фактический адрес заявителя
450077, Poccия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Юридический адрес заявителя
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Изготовитель
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Фактический адрес изготовителя
450077, Poccия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Юридический адрес изготовителя
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Код ОКП/ОКПД2
93 9863
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой оранжевого цвета)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Н, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой зеленого цвета)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Растан®, раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) (с пусковой кнопкой синего цвета).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Н, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой зеленого цвета);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой оранжевого цвета);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (с пусковой кнопкой розового цвета).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136290
Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Растан®, раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) (с пусковой кнопкой синего цвета);
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013, в следующих исполнениях:
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой оранжевого цвета) (вид 136320);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Н, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой зеленого цвета) (вид 136320);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Растан®, раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) (с пусковой кнопкой синего цвета) (вид 136290).
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (с пусковой кнопкой розового цвета) (вид 136320).
РЗН 2014/1578
08.05.2018
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
32.50.13.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)