РЗН 2014/1578
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013, в следующих исполнениях:
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой оранжевого цвета) (вид 136320);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Н, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой зеленого цвета) (вид 136320);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Растан®, раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) (с пусковой кнопкой синего цвета) (вид 136290).
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (с пусковой кнопкой розового цвета) (вид 136320).
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой оранжевого цвета) (вид 136320);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Н, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой зеленого цвета) (вид 136320);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Растан®, раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) (с пусковой кнопкой синего цвета) (вид 136290).
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (с пусковой кнопкой розового цвета) (вид 136320).
Номер РУ
РЗН 2014/1578
Дата РУ
08.05.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28814
Заявитель
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Фактический адрес заявителя
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Юридический адрес заявителя
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Изготовитель
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Фактический адрес изготовителя
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Юридический адрес изготовителя
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой оранжевого цвета);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Н, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой зеленого цвета);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136290
Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Растан®, раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) (с пусковой кнопкой синего цвета);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
Шприц-ручка БиоматикПен®2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013 в следующих исполнениях: - с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (с пусковой кнопкой розового цвета).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприц-ручка БиоматикПен® 2 одноразового применения с картриджем емкостью 3 мл, для инъекций лекарственных средств по ТУ 9398-031-00480684-2013, в следующих исполнениях:
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой оранжевого цвета);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Биосулин® Н, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (с пусковой кнопкой зеленого цвета);
- с картриджем емкостью 3 мл с лекарственным препаратом Растан®, раствор для подкожного введения, 5 мг/мл (15 МЕ/мл) (с пусковой кнопкой синего цвета).
РЗН 2014/1578
17.04.2014
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
93 9863
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)