РЗН 2014/1564
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1564
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294130
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций ИТЭ-01-«МФС» по ТУ 9437-004-59933402-2004
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294130
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций ИТЭ-01-«МФС» по ТУ 9437-004-59933402-2004
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-20191. ИТЭ-01-«МФС»:
1. Измельчитель (морцеллятор), в составе:
- блок управления (с ЖК экраном);
- электропривод с кабелем;
- редуктор;
- педаль;
- шнур питания.
2. Смазка силиконовая.
3. Эксплуатационная документация.
4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости).
5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости).
6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости).
7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости).
8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости).
9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
2. ИТЭ-02-«МФС»:
1. Измельчитель (морцеллятор), в составе:
- блок управления (без ЖК экрана);
- электропривод с кабелем;
- редуктор;
- педаль;
- шнур питания.
2. Смазка силиконовая.
3. Эксплуатационная документация.
4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости).
5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости).
6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости).
7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости).
8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости).
9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
РЗН 2014/1564
25.07.2022
32.50.50.190
294130
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-20191. ИТЭ-01-«МФС»:
1. Измельчитель (морцеллятор), в составе:
- блок управления (с ЖК экраном);
- электропривод с кабелем;
- редуктор;
- педаль;
- шнур питания.
2. Смазка силиконовая.
3. Эксплуатационная документация.
4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости).
5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости).
6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости).
7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости).
8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости).
9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
2. ИТЭ-02-«МФС»:
1. Измельчитель (морцеллятор), в составе:
- блок управления (без ЖК экрана);
- электропривод с кабелем;
- редуктор;
- педаль;
- шнур питания.
2. Смазка силиконовая.
3. Эксплуатационная документация.
4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости).
5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости).
6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости).
7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости).
8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости).
9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
РЗН 2014/1564
15.11.2021
32.50.50.190
294130
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций ИТЭ-01-"МФС" по ТУ 9437-004-59933402-2004
РЗН 2014/1564
17.04.2014
94 3760
—