ФС 022б2004/0813-04
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022б2004/0813-04
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-20191. ИТЭ-01-«МФС»:
1. Измельчитель (морцеллятор), в составе:
- блок управления (с ЖК экраном);
- электропривод с кабелем;
- редуктор;
- педаль;
- шнур питания.
2. Смазка силиконовая.
3. Эксплуатационная документация.
4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости).
5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости).
6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости).
7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости).
8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости).
9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
2. ИТЭ-02-«МФС»:
1. Измельчитель (морцеллятор), в составе:
- блок управления (без ЖК экрана);
- электропривод с кабелем;
- редуктор;
- педаль;
- шнур питания.
2. Смазка силиконовая.
3. Эксплуатационная документация.
4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости).
5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости).
6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости).
7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости).
8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости).
9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
РЗН 2014/1564
25.07.2022
32.50.50.190
294130
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-20191. ИТЭ-01-«МФС»:
1. Измельчитель (морцеллятор), в составе:
- блок управления (с ЖК экраном);
- электропривод с кабелем;
- редуктор;
- педаль;
- шнур питания.
2. Смазка силиконовая.
3. Эксплуатационная документация.
4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости).
5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости).
6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости).
7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости).
8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости).
9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
2. ИТЭ-02-«МФС»:
1. Измельчитель (морцеллятор), в составе:
- блок управления (без ЖК экрана);
- электропривод с кабелем;
- редуктор;
- педаль;
- шнур питания.
2. Смазка силиконовая.
3. Эксплуатационная документация.
4. Трубка - фреза 13 мм (при необходимости).
5. Расширитель 10/13 мм (при необходимости).
6. Зажим пулевочный 5 мм для морцеллятора (при необходимости).
7. Зажим когтевой 5 мм с кремальерой для морцеллятора (при необходимости).
8. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм (при необходимости).
9. Штопор для удаления миоматозных узлов 5 мм изгибаемый (при необходимости).
РЗН 2014/1564
15.11.2021
32.50.50.190
294130
Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для
эндоскопических операций ИТЭ-01-«МФС» по ТУ 9437-004-59933402-2004
РЗН 2014/1564
05.09.2014
94 3760
—