РЗН 2014/1559
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1559
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркеры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса» (ОДС) по ТУ 9398-437-23548172-2013в составе:
- образец ОДС на основе пула инактивированных сывороток крови человека,
не содержащий серологические маркеры инфекций: сифилиса (анти-Т. pallidum), гепатита В (HBsAg, анти-HBs), гепатита С (анти-ВГС), ВИЧ-инфекции
(анти-ВИЧ-1,2 и р24-антиген ВИЧ-1), готовый к применению - 10 флаконов.
- образец ОДС на основе пула инактивированных сывороток крови человека,
не содержащий серологические маркеры инфекций: сифилиса (анти-Т. pallidum), гепатита В (HBsAg, анти-HBs), гепатита С (анти-ВГС), ВИЧ-инфекции
(анти-ВИЧ-1,2 и р24-антиген ВИЧ-1), готовый к применению - 10 флаконов.
Номер РУ
РЗН 2014/1559
Дата РУ
17.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2544
Изготовитель
ЗАО "Вектор Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркеры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса» (ОДС) по ТУ 9398-437-23548172-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркеры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса» (ОДС) по ТУ 9398-437-23548172-2013в составе:
- образец ОДС на основе пула инактивированных сывороток крови человека, не содержащий серологические маркеры инфекций: сифилиса (анти-Т. pallidum), гепатита В (HBsAg, анти-HBs), гепатита С (анти-ВГС), ВИЧ-инфекции (анти-ВИЧ-1,2 и р24-антиген ВИЧ-1), готовый к применению - 10 флаконов.
РЗН 2014/1559
18.05.2017
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
193990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)