РЗН 2014/1559
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1559
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркеры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса» (ОДС) по ТУ 9398-437-23548172-2013в составе:
- образец ОДС на основе пула инактивированных сывороток крови человека, не содержащий серологические маркеры инфекций: сифилиса (анти-Т. pallidum), гепатита В (HBsAg, анти-HBs), гепатита С (анти-ВГС), ВИЧ-инфекции (анти-ВИЧ-1,2 и р24-антиген ВИЧ-1), готовый к применению - 10 флаконов.
- образец ОДС на основе пула инактивированных сывороток крови человека, не содержащий серологические маркеры инфекций: сифилиса (анти-Т. pallidum), гепатита В (HBsAg, анти-HBs), гепатита С (анти-ВГС), ВИЧ-инфекции (анти-ВИЧ-1,2 и р24-антиген ВИЧ-1), готовый к применению - 10 флаконов.
Номер РУ
РЗН 2014/1559
Дата РУ
18.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23799
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
193990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
193990
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркеры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса» (ОДС) по ТУ 9398-437-23548172-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для внутрилабораторного контроля качества иммуноферментного анализа «Отрицательная донорская сыворотка, не содержащая серологические маркеры гепатитов В, С, ВИЧ-инфекции, сифилиса» (ОДС) по ТУ 9398-437-23548172-2013в составе:
- образец ОДС на основе пула инактивированных сывороток крови человека,
не содержащий серологические маркеры инфекций: сифилиса (анти-Т. pallidum), гепатита В (HBsAg, анти-HBs), гепатита С (анти-ВГС), ВИЧ-инфекции
(анти-ВИЧ-1,2 и р24-антиген ВИЧ-1), готовый к применению - 10 флаконов.
РЗН 2014/1559
17.04.2014
93 9817
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.04.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
28.02.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)