РЗН 2014/1556

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1556

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

217520

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

217520

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012в составе: 1. Набор реагентов: - иммуносорбент; - конъюгат; - К+ (контрольный положительный образец); - К- (контрольный отрицательный образец); - калибратор; - БР (блок-раствор); - ПР - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор; - стоп-реагент; - планшет для предварительного разведения сывороток. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

РЗН 2014/1556

05.04.2022

21.20.23.110

217520

Развернуть

Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012в комплектации: 1. Набор реагентов в составе: - иммуносорбент; - конъюгат; - К+ (контрольный положительный образец); - К- (контрольный отрицательный образец); - калибратор; - БР (блок-раствор); - ПР - промывочный раствор; - ТМБ-Субстратный раствор; - стоп-реагент; - планшет для предварительного разведения сывороток. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

РЗН 2014/1556

17.04.2014

ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"

93 9817

—

Развернуть