РЗН 2014/1556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012в составе:
1. Набор реагентов:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ (контрольный положительный образец);
- К- (контрольный отрицательный образец);
- калибратор;
- БР (блок-раствор);
- ПР - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент;
- планшет для предварительного разведения сывороток.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Набор реагентов:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ (контрольный положительный образец);
- К- (контрольный отрицательный образец);
- калибратор;
- БР (блок-раствор);
- ПР - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент;
- планшет для предварительного разведения сывороток.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2014/1556
Дата РУ
25.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56024
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
217520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217520
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012в составе:
1. Набор реагентов:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ (контрольный положительный образец);
- К- (контрольный отрицательный образец);
- калибратор;
- БР (блок-раствор);
- ПР - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент;
- планшет для предварительного разведения сывороток.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2014/1556
05.04.2022
21.20.23.110
217520
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012в комплектации:
1. Набор реагентов в составе:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ (контрольный положительный образец);
- К- (контрольный отрицательный образец);
- калибратор;
- БР (блок-раствор);
- ПР - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент;
- планшет для предварительного разведения сывороток.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2014/1556
17.04.2014
ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)