РЗН 2014/1556
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217520
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012в составе:
1. Набор реагентов:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ (контрольный положительный образец);
- К- (контрольный отрицательный образец);
- калибратор;
- БР (блок-раствор);
- ПР - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент;
- планшет для предварительного разведения сывороток.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2014/1556
05.04.2022
21.20.23.110
217520
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к цитомегаловирусу, набор диагностический по ТУ 9398-152-05941003-2012в составе:
1. Набор реагентов:
- иммуносорбент;
- конъюгат;
- К+ (контрольный положительный образец);
- К- (контрольный отрицательный образец);
- калибратор;
- БР (блок-раствор);
- ПР - промывочный раствор;
- ТМБ-Субстратный раствор;
- стоп-реагент;
- планшет для предварительного разведения сывороток.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2014/1556
25.08.2021
21.20.23.110
217520