РЗН 2014/1500

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1500

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

261500

Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА400

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система увеличения стоматологическая с принадлежностямиI. Система увеличения стоматологическая, в вариантах исполнения: 1. Бинокуляры системы Галилея TTL на оправе. 2. Бинокуляры системы Галилея FLIP-UP на оправе. 3. Бинокуляры призматической системы TTL на оправе. 4. Бинокуляры призматической системы FLIP-UP на оправе. 5. Бинокуляры системы Галилея FLIP-UP на эластичной ленте. 6. Бинокуляры призматической системы FLIP-UP на шлеме. 7. Бинокуляры системы Галилея FLIP-UP без оправы. 8. Бинокуляры призматической системы FLIP-UP без оправы. II. Принадлежности: 1. Система освещения EOS LED, не более 5 шт., в составе: - футляр матерчатый - 1 шт. - источник света - 1 шт. - прожектор с проводом - 1 шт. - блок питания - 1 шт. - аккумулятор литиевый - 2 шт. - крепление для источника света на ремень - 1 шт. - клипса для фиксации прожектора к оправе - 1 шт. - ультрафиолетовый фильтр для прожектора - 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Система освещения LED, не более 5 шт., в составе: - футляр матерчатый - 1 шт. - источника света - 1 шт. - прожектор с проводом - 1 шт. - блок питания - 1 шт. - аккумулятор типа АА - 2 шт. - фиксатор провода к дужке - 2 шт. - клипса для фиксации прожектора к оправе - 1 шт. - крепление для источника света на ремень - 1 шт. - винт для клипсы - 2 шт. - отвертка шлицевая для винтов - 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Система освещения LITE LED, не более 5 шт., в составе: - футляр пластиковый - 1 шт. - источника света - 1 шт. - прожектор с проводом - 1 шт. - аккумулятор литиевый - 1 шт. - зарядное устройство - 1 шт. - блок питания - 1 шт. - отвертка для фиксации винтов прожектора - 1 шт. - винты для клипсы - 2 шт. - ключ шестигранный для магнитного крепления - 1 шт. - фиксатор провода к дужке - 2 шт. - оранжевый фильтр для прожектора - 1 шт. - клипса для фиксации прожектора к оправе - 1 шт. - магнитное крепление для системы FLIP-UP - 1 шт. - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Шлем - не более 5 шт. 5. Лента эластичная - не более 5 шт. 6. Оправа пластиковая защитная - не более 10 шт. 7. Защита для оправы боковая пластиковая - не более 6 шт. 8. Фиксатор оправы затылочный на липучке - не более 5 шт. 9. Фиксатор оправы затылочный на резинке - не более 5 шт. 10. Накладка для оправы, носовая - не более 5 шт. 11. Стекло для линз призматической системы, защитное - не более 5 шт. 12. Насадка для манипулирования бинокулярами призматической системы, боковая - не более 5 шт. 13. Прокладка для системы FLIP-UP, сменная - не более 5 шт. 14. Губка поролоновая для протирки внутренней части шлема - не более 2 шт. 15. Оправа с пунктирными линиями для замеров (10 моделей, 5 цветов) - не более 10 шт. 16. Винт для оправы - не более 6 шт. 17. Отвертка шлицевая для регулировки оправы - не более 2 шт. 18. Отвертка шестигранная для регулировки оправы - не более 2 шт. 19. Футляр пластиковый с замком - не более 2 шт. 20. Футляр алюминиевый с замком - не более 2 шт. 21. Футляр матерчатый - не более 2 шт. 22. Футляр пластиковый для бинокуляров призматической системы FLIP-UP на шлеме - не более 2 шт. 23. Ключ для футляра - не более 2 шт. 24. Спрей для чистки линз - не более 5 шт. 24. Салфетка из микроволокна для протирки линз - не более 5 шт. 25. Источник света для системы LED - не более 3 шт. 26. Источник света для системы LITE LED - не более 3 шт. 27. Источник света для системы EOS LED - не более 3 шт. 28. Прожектор с проводом для системы LED - не более 3 шт. 29. Прожектор с проводом для системы LITE LED - не более 3 шт. 30. Прожектор с проводом для системы EOS LED - не более 3 шт. 31. Аккумулятор литиевый для системы LITE LED - не более 5 шт. 32. Аккумулятор литиевый для системы EOS LED - не более 5 шт. 33. Зарядное устройство - не более 3 шт. 34. Блок питания для системы LED - не более 3 шт. 35. Блок питания для системы LITE LED - не более 3 шт. 36. Блок питания для системы EOS LED - не более 3 шт. 37. Отвертка для фиксации винтов прожектора - не более 3 шт. 38. Фиксатор провода к дужке - не более 3 шт. 39. Фильтр световой для прожектора системы LITE LED - не более 3 шт. 40. Фильтр световой для прожектора системы EOS LED - не более 3 шт. 41. Клипса для фиксации прожектора к оправе - не более 3 шт. 42. Винт для клипсы - не более 6 шт. 43. Крепление для системы FLIP-UP магнитное - не более 3 шт. 44. Ключ шестигранный для магнитного крепления - не более 3 шт. 45. Крепление для источника света на ремень - не более 3 шт. 46. Измеритель межзрачкового расстояния - не более 2 шт. 47. Рулетка измерительная - не более 2 шт. 48. Линейка для замеров с клипсой для фиксации на оправу - не более 2 шт. 49. Сумка матерчатая для транспортировки бинокуляров с 4-мя отсеками - не более 3 шт. 50. Инструкция по уходу и эксплуатации - не более 6 шт.

РЗН 2014/1500

22.12.2022

ООО "АйМакс"

32.50.13.190

181320

Развернуть