РЗН 2014/1494
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)», по ТУ 9398-453-23548172-2013Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)», по в составе
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 6 авто);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 6 авто);
- калибровочный образец, лиофилизированный - 1 флакон (варианты 1, 2); 1-5 флаконов (вариант 4) или 1-2 флакона (вариант 5 авто).
Принадлежности:
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 6 авто);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 6 авто);
- калибровочный образец, лиофилизированный - 1 флакон (варианты 1, 2); 1-5 флаконов (вариант 4) или 1-2 флакона (вариант 5 авто).
Принадлежности:
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1494
Дата РУ
18.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2693
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559 Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128 г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
Вариант 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
Вариант 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
Вариант 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
Вариант 5 авто
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
Вариант 6 авто
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)» по ТУ 9398-453-23548172-2013в составе:
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1- 6 флаконов (вариант 6 авто);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1- 6 флаконов (вариант 6 авто);
- калибровочный образец, лиофилизированный - 1 флакон (варианты 1, 2); 1-5 флаконов (вариант 4) или 1-2 флакона (вариант 5 авто).
Принадлежности:
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
РЗН 2014/1494
03.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)