РЗН 2014/1494
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)» по ТУ 9398-453-23548172-2013: вариант 1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)» по ТУ 9398-453-23548172-2013: вариант 2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)» по ТУ 9398-453-23548172-2013: вариант 3
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216840
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)» по ТУ 9398-453-23548172-2013: вариант 4
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)» по ТУ 9398-453-23548172-2013: вариант 5 авто
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216870
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)» по ТУ 9398-453-23548172-2013: вариант 6 авто
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)», по ТУ 9398-453-23548172-2013Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке и плазме крови «Ревматоидный фактор-Ново (латекс)», по в составе
- реагент 1 - 1 флакон (40 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 40 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 6 авто);
- реагент 2 - 1 флакон (10 мл) (вариант 1); 2 флакона (по 10 мл) (вариант 2); 1-6 флаконов (вариант 3); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 5 авто); 1-6 картриджей или 1-6 флаконов (вариант 6 авто);
- калибровочный образец, лиофилизированный - 1 флакон (варианты 1, 2); 1-5 флаконов (вариант 4) или 1-2 флакона (вариант 5 авто).
Принадлежности:
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
РЗН 2014/1494
18.03.2014
93 9817
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.10.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
24.09.2024
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть