РЗН 2014/1488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1488
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский мобильный медицинский диагностический POLYMOBIL Plus1. Генератор моноблочный с встроенной панелью управления, в вариантах исполнения:
- стандартный;
- увеличенной мощности.
2. Трубка рентгеновская на штативе.
3. Измеритель угла поворота трубки.
4. Выключатель экспозиции.
5. Дозиметр (при необходимости).
6. Кабели соединительные, не более 10 шт. (при необходимости).
7. Руководство пользователя, не более 5 шт.
8. Приложение к руководству пользователя для России, не более 5 шт.
- стандартный;
- увеличенной мощности.
2. Трубка рентгеновская на штативе.
3. Измеритель угла поворота трубки.
4. Выключатель экспозиции.
5. Дозиметр (при необходимости).
6. Кабели соединительные, не более 10 шт. (при необходимости).
7. Руководство пользователя, не более 5 шт.
8. Приложение к руководству пользователя для России, не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1488
Дата РУ
06.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51437
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
208920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SEDECAL S.A., Poligono Industrial Rio de Janeiro, C/ Pelaya, 9-13, 28110 ALGETE (Madrid), Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
Аппарат рентгеновский мобильный медицинский диагностический POLYMOBIL Plus
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: POLYMOBIL III, POLYMOBIL Plus1. Базовый блок POLYMOBIL III:
- Генератор моноблочный с встроенной панелью управления;
- Трубка рентгеновская на штативе;
- Измеритель угла поворота трубки;
- Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров.
2. Базовый блок POLYMOBIL Plus:
- Генератор моноблочный с встроенной панелью управления;
- Трубка рентгеновская на штативе;
- Измеритель угла поворота трубки;
- Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров;
- Дозиметр.
РЗН 2014/1488
28.07.2016
ООО "Сименс Здравоохранение"
94 4220
208920
Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: POLYMOBIL III, POLYMOBIL Plus1. Базовый блок POLYMOBIL III:
- Генератор моноблочный с встроенной панелью управления;
- Трубка рентгеновская на штативе;
- Измеритель угла поворота трубки;
- Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров.
2. Базовый блок POLYMOBIL Plus:
- Генератор моноблочный с встроенной панелью управления;
- Трубка рентгеновская на штативе;
- Измеритель угла поворота трубки;
- Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров;
- Дозиметр.
РЗН 2014/1488
04.04.2014
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)