РЗН 2014/1488

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1488

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

208920

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

208920

1. POLYMOBIL III

Таблица пуста

208920

2. POLYMOBIL Plus

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат рентгеновский мобильный медицинский диагностический POLYMOBIL Plus1. Генератор моноблочный с встроенной панелью управления, в вариантах исполнения: - стандартный; - увеличенной мощности. 2. Трубка рентгеновская на штативе. 3. Измеритель угла поворота трубки. 4. Выключатель экспозиции. 5. Дозиметр (при необходимости). 6. Кабели соединительные, не более 10 шт. (при необходимости). 7. Руководство пользователя, не более 5 шт. 8. Приложение к руководству пользователя для России, не более 5 шт.

РЗН 2014/1488

06.08.2021

ООО "Сименс Здравоохранение"

26.60.11.113

208920

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: POLYMOBIL III, POLYMOBIL Plus1. Базовый блок POLYMOBIL III: - Генератор моноблочный с встроенной панелью управления; - Трубка рентгеновская на штативе; - Измеритель угла поворота трубки; - Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров. 2. Базовый блок POLYMOBIL Plus: - Генератор моноблочный с встроенной панелью управления; - Трубка рентгеновская на штативе; - Измеритель угла поворота трубки; - Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров; - Дозиметр.

РЗН 2014/1488

04.04.2014

94 4220

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

02.12.2016

Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96