РЗН 2014/1488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1488
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: POLYMOBIL III, POLYMOBIL Plus1. Базовый блок POLYMOBIL III:
- Генератор моноблочный с встроенной панелью управления;
- Трубка рентгеновская на штативе;
- Измеритель угла поворота трубки;
- Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров.
2. Базовый блок POLYMOBIL Plus:
- Генератор моноблочный с встроенной панелью управления;
- Трубка рентгеновская на штативе;
- Измеритель угла поворота трубки;
- Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров;
- Дозиметр.
- Генератор моноблочный с встроенной панелью управления;
- Трубка рентгеновская на штативе;
- Измеритель угла поворота трубки;
- Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров.
2. Базовый блок POLYMOBIL Plus:
- Генератор моноблочный с встроенной панелью управления;
- Трубка рентгеновская на штативе;
- Измеритель угла поворота трубки;
- Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров;
- Дозиметр.
Номер РУ
РЗН 2014/1488
Дата РУ
28.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16867
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
208920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare, S.L., Avenida Leonardo da Vinci 15, 28906 Getafe (Madrid), Spain.
2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
1. POLYMOBIL III
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
2. POLYMOBIL Plus
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский мобильный медицинский диагностический POLYMOBIL Plus1. Генератор моноблочный с встроенной панелью управления, в вариантах исполнения:
- стандартный;
- увеличенной мощности.
2. Трубка рентгеновская на штативе.
3. Измеритель угла поворота трубки.
4. Выключатель экспозиции.
5. Дозиметр (при необходимости).
6. Кабели соединительные, не более 10 шт. (при необходимости).
7. Руководство пользователя, не более 5 шт.
8. Приложение к руководству пользователя для России, не более 5 шт.
РЗН 2014/1488
06.08.2021
ООО "Сименс Здравоохранение"
26.60.11.113
208920
Аппараты рентгеновские мобильные медицинские диагностические: POLYMOBIL III, POLYMOBIL Plus1. Базовый блок POLYMOBIL III:
- Генератор моноблочный с встроенной панелью управления;
- Трубка рентгеновская на штативе;
- Измеритель угла поворота трубки;
- Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров.
2. Базовый блок POLYMOBIL Plus:
- Генератор моноблочный с встроенной панелью управления;
- Трубка рентгеновская на штативе;
- Измеритель угла поворота трубки;
- Выключатель экспозиции со спиральным кабелем 5 метров;
- Дозиметр.
РЗН 2014/1488
04.04.2014
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)