РЗН 2014/1486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностямиварианты исполнения:
- ReOxy 60-1001;
- ReOxy 60-2001.
Состав:
1. Установка без внешнего монитора (ReOxy 60-1001) или установка с внешним монитором (ReOxy 60-2001) - 1 шт.
2. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
3. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Дыхательная трубка - не более 50 шт.
2 Лицевая маска, типоразмер S - не более 50 шт.
3. Лицевая маска, типоразмер L - не более 50 шт.
4. Обратный клапан - не более 50 шт.
5. Фильтр вирусобактериальный - не более 50 шт.
6. Резервный мешок 5 л - не более 50 шт.
7. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S - не более 50 шт.
8. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L - не более 50 шт.
9. Фильтр грубой очистки воздуха - не более 50 шт.
10. Коннектор - не более 50 шт.
11. Кейс для хранения принадлежностей - не более 50 шт.
- ReOxy 60-1001;
- ReOxy 60-2001.
Состав:
1. Установка без внешнего монитора (ReOxy 60-1001) или установка с внешним монитором (ReOxy 60-2001) - 1 шт.
2. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
3. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Дыхательная трубка - не более 50 шт.
2 Лицевая маска, типоразмер S - не более 50 шт.
3. Лицевая маска, типоразмер L - не более 50 шт.
4. Обратный клапан - не более 50 шт.
5. Фильтр вирусобактериальный - не более 50 шт.
6. Резервный мешок 5 л - не более 50 шт.
7. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S - не более 50 шт.
8. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L - не более 50 шт.
9. Фильтр грубой очистки воздуха - не более 50 шт.
10. Коннектор - не более 50 шт.
11. Кейс для хранения принадлежностей - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1486
Дата РУ
30.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34810
Заявитель
ООО "АсФор Групп"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 14, стр. 4, эт. 3, офис 3, 5
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 14, стр. 4, эт. 3, офис 3, 5
Изготовитель
"Битмос ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
303100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225, Dusseldorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303100
ReOxy 60-1001,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303100
ReOxy 60-2001
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностямиУстановка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями, варианты исполнения: ReOxy 60-1001, ReOxy 60-2001
I. Состав:
1. Установка без внешнего монитора (ReOxy 60-1001) или установка с внешним монитором (ReOxy 60-2001) - 1шт.
2. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
3. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1шт.
II. Принадлежности:
1. Дыхательная трубка - не более 50 шт.
2 Лицевая маска, типоразмер S - не более 50 шт.
3. Лицевая маска, типоразмер L - не более 50 шт.
4. Обратный клапан - не более 50 шт.
5. Фильтр вирусобактериальный - не более 50 шт.
6. Резервный мешок 5 л - не более 50 шт.
7. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S - не более 50 шт.
8. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L - не более 50 шт.
9. Фильтр грубой очистки воздуха - не более 50 шт.
10. Коннектор - не более 50 шт.
11. Кейс для хранения принадлежностей - не более 50 шт.
РЗН 2014/1486
20.03.2014
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)