РЗН 2014/1486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностямиУстановка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностями, варианты исполнения: ReOxy 60-1001, ReOxy 60-2001
I. Состав:
1. Установка без внешнего монитора (ReOxy 60-1001) или установка с внешним монитором (ReOxy 60-2001) - 1шт.
2. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
3. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1шт.
II. Принадлежности:
1. Дыхательная трубка - не более 50 шт.
2 Лицевая маска, типоразмер S - не более 50 шт.
3. Лицевая маска, типоразмер L - не более 50 шт.
4. Обратный клапан - не более 50 шт.
5. Фильтр вирусобактериальный - не более 50 шт.
6. Резервный мешок 5 л - не более 50 шт.
7. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S - не более 50 шт.
8. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L - не более 50 шт.
9. Фильтр грубой очистки воздуха - не более 50 шт.
10. Коннектор - не более 50 шт.
11. Кейс для хранения принадлежностей - не более 50 шт.
I. Состав:
1. Установка без внешнего монитора (ReOxy 60-1001) или установка с внешним монитором (ReOxy 60-2001) - 1шт.
2. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
3. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1шт.
II. Принадлежности:
1. Дыхательная трубка - не более 50 шт.
2 Лицевая маска, типоразмер S - не более 50 шт.
3. Лицевая маска, типоразмер L - не более 50 шт.
4. Обратный клапан - не более 50 шт.
5. Фильтр вирусобактериальный - не более 50 шт.
6. Резервный мешок 5 л - не более 50 шт.
7. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S - не более 50 шт.
8. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L - не более 50 шт.
9. Фильтр грубой очистки воздуха - не более 50 шт.
10. Коннектор - не более 50 шт.
11. Кейс для хранения принадлежностей - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1486
Дата РУ
20.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3010
Изготовитель
"Битмос ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Himmelgeister Strasse 37, D-40225, Dusseldorf, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303100
ReOxy 60-1001,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
303100
ReOxy 60-2001
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностямиварианты исполнения:
- ReOxy 60-1001;
- ReOxy 60-2001.
Состав:
1. Установка без внешнего монитора (ReOxy 60-1001) или установка с внешним монитором (ReOxy 60-2001) - 1 шт.
2. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
3. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Дыхательная трубка - не более 50 шт.
2 Лицевая маска, типоразмер S - не более 50 шт.
3. Лицевая маска, типоразмер L - не более 50 шт.
4. Обратный клапан - не более 50 шт.
5. Фильтр вирусобактериальный - не более 50 шт.
6. Резервный мешок 5 л - не более 50 шт.
7. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S - не более 50 шт.
8. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L - не более 50 шт.
9. Фильтр грубой очистки воздуха - не более 50 шт.
10. Коннектор - не более 50 шт.
11. Кейс для хранения принадлежностей - не более 50 шт.
РЗН 2014/1486
30.04.2019
ООО "АсФор Групп"
32.50.50.190
303100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)