РЗН 2014/1444
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Helicobacter pylori) по ТУ 9398-286-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая пленка - 1 лист;
- завинчивающаяся крышка для флаконов с ВКО - 2 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Принадлежности:
- завинчивающаяся крышка для флаконов с ВКО - 2 шт.
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая пленка - 1 лист;
- завинчивающаяся крышка для флаконов с ВКО - 2 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Принадлежности:
- завинчивающаяся крышка для флаконов с ВКО - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1444
Дата РУ
03.03.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1213
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140990
Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Helicobacter pylori) по ТУ 9398-286-23548172-2013: Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140990
Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Helicobacter pylori) по ТУ 9398-286-23548172-2013:Комплект 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140990
Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Helicobacter pylori) по ТУ 9398-286-23548172-2013:Комплект 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Helicobacter pylori) по ТУ 9398-286-23548172-2013в составе
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая пленка - 1 лист;
- завинчивающаяся крышка для флаконов с ВКО - 2 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона;
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Принадлежности:
- завинчивающаяся крышка для флаконов с ВКО - 2 шт.
РЗН 2014/1444
20.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
140990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)