РЗН 2014/1438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2013Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (BeKToVZV-gE-IgG) в составе:
1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон.
3. Отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон.
4. Конъюгат, концентрат - 1 флакон.
5. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) -2 флакона.
6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон.
7. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон.
8. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон.
9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон.
10. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
2. Ванночка для реагента - 2 шт.
3. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
4. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон.
3. Отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон.
4. Конъюгат, концентрат - 1 флакон.
5. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) -2 флакона.
6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон.
7. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон.
8. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон.
9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон.
10. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
2. Ванночка для реагента - 2 шт.
3. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
4. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1438
Дата РУ
24.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1562
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2014
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137930
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к гликопротеину Е вируса Варицелла-Зостер в сыворотке (плазме) крови (BектоVZV-gE-IgG) по ТУ 9398-405-23548172-2013в составе:
1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон.
3. Отрицательный контрольный образец (К-), готовый для исцользования - 1 флакон.
4. Конъюгат, концентрат - 1 флакон.
5. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона.
6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон.
7. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон;
8. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон.
10. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
1. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.
2. Ванночка для реагента - 2 шт.
3. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
4. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
РЗН 2014/1438
07.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
137930
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)