РЗН 2014/1404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм" , "ВНС-Микро" по ТУ 9441-015-13218158-2004
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157480
Электрокардиографы компьютерные "ВНС-Микро" по ТУ 9441-015-13218158-2007
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157480
Электрокардиографы компьютерные "ВНС-Ритм" по ТУ 9441-015-13218158-2006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157480
Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8"по ТУ 9441-015-13218158-2004
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157480
Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8/E" по ТУ 9441-015-13218158-2005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017Состав изделия:
Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
1. Блок «Поли-Спектр-8», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh, Германия) или P.NR.S04326A (Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг) или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1 м с коннектором к электроду типа «clip» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «clip» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1.3 м с коннектором к электроду типа «банан» или кабель отведений ЭКГ для отведений от конечностей, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «банан» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 3.1 м с коннектором к электроду типа «банан», 1 шт.
3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия или прижимной электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или прижимной электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 4 шт.
4. Электрод ЭКГ грудной многоразовый F 9009 SSC FIAB, Италия или присасывающийся электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или присасывающийся электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 6 шт.
5. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 1 шт.
6. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
7. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Программное обеспечение
8. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» без доп. модулей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
9. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» без доп. модулей, 1 шт.
10. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ», 1 шт.
11. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
12. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ», 1 шт.
Эксплуатационная документация
13. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
14. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
Тара упаковочная
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Ритм?
17. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
18. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
19. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
20. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-СРПВ?
21. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт.
22. Лента резиновая для крепления электродов (500 мм), 1 шт.
23. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт.
24. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
25. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
26. Разветвитель, 1 шт.
Компьютерная техника:
27. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
28. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
29. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
30. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/Е» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
1. Блок «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh, Германия) или P.NR.S04326A (Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг) или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1 м с коннектором к электроду типа «clip» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «clip» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1.3 м с коннектором к электроду типа «банан» или кабель отведений ЭКГ для отведений от конечностей, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «банан» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 3.1 м с коннектором к электроду типа «банан», 1 шт.
3 Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия или прижимной электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или прижимной электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 4 шт.
4. Электрод ЭКГ грудной многоразовый F 9009 SSC FIAB, Италия или присасывающийся электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или присасывающийся электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 6 шт.
5. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 1 шт.
6. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
7. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Программное обеспечение
8. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» c доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
9. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ», 1 шт.
10. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
11. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Эрго», 1 шт.
12. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/ВР», 1 шт.
13. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ», 1 шт.
14. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/QT», 1 шт.
Эксплуатационная документация
15. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
16. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
17. В.М. Михайлов ?Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода? Иваново, 2-е изд., 2002 г., 1 шт.
18. В.М. Михайлов ?Нагрузочное тестирование под контролем ЭКГ: велоэргометрия, тредмилл-тест, степ-тест, ходьба? Иваново, 2005 г., 1 шт.
Тара упаковочная
19. Сумка для переноски, 1 шт.
20. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Ритм?
21. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
22. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
23. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
24. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Эрго?
25. Электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010Р (FIAB, Италия), до 6 шт.
26. Электрод ЭКГ подкладной на конечность F 9010 SSC (FIAB, Италия), до 4 шт.
27. Пояс резиновый для крепления электродов, до 2 шт.
28. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
29. Кабель связи велоэргометра с компьютером, 1 шт.
30. Адаптер USB-COM, STLab U-224, 1 шт.
31. Лента резиновая для крепления электродов (300 мм), до 2 шт.
32. Фиксатор резиновой ленты, до 8 шт.
33. Кабель связи USB, А→В, 3 м, 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-ВР?:
34. Электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010Р (FIAB, Италия), до 6 шт.
35. Пояс резиновый для крепления электродов, 1 шт.
36. Фиксатор резиновой ленты, до 4 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-СРПВ?
37. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт.
38. Лента резиновая для крепления электродов (500 мм), 1 шт.
39. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт.
40. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
41. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
42. Разветвитель, 1 шт.
Велоэргометры и беговые дорожки
43. Велоэргометр в комплекте с руководством по эксплуатации, удовлетворяющий требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на электрокардиограф,1 шт.
44. Беговая дорожка в комплекте с руководством по эксплуатации, удовлетворяющая требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на электрокардиограф,1 шт.
Компьютерная техника
45. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
46. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руковод¬ством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
47. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
48. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
1. Блок «ВНС-Микро», 1 шт.
2. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», до 2 шт.
3. Кабель отведений ЭКГ, (NR6227, Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг); NS003103.009; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1 м с коннектором к электроду типа «clip»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «clip»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1.3 м с коннектором к электроду типа «банан»; кабель отведений ЭКГ для отведений от конечностей, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «банан»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 3.1 м с коннектором к электроду типа «банан», 1 шт.
4. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия или прижимной электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или прижимной электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 4 шт.
5. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
6. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Ритм?
7. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
8. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия, 1 шт.
9. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
10. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Программное обеспечение
11. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
12. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
Эксплуатационная документация
13. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм», 1 шт.
14. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
Тара упаковочная
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Компьютерная техника
17. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
18. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руковод¬ством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
19. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
20. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Ритм» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
1. Блок «ВНС-Ритм», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, (NR6227, Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг); NS003103.009; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1 м с коннектором к электроду типа «clip»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «clip»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1.3 м с коннектором к электроду типа «банан»; кабель отведений ЭКГ для отведений от конечностей, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «банан»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 3.1 м с коннектором к электроду типа «банан», 1 шт.
3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия или прижимной электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или прижимной электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 4 шт.
4. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
5. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Ритм?
6. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
7. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
8. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
9. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Программное обеспечение
10. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
11. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
Эксплуатационная документация
12. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм», 1 шт.
13. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
14. В.М. Михайлов ?Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода? Иваново, 2-е изд., 2002 г., 1 шт.
Тара упаковочная
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Компьютерная техника
17. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
18. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руковод¬ством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
19. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
20. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
РЗН 2014/1404
21.05.2025
26.60.12.129
269170
Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав:
1. Блок «Поли-Спектр-8», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh, Германия) или P.NR.S04326A (Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг), 1 шт.
3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт.
4. Электрод ЭКГ грудной многоразовый F 9009 SSC FIAB, Италия, до 6 шт.
5. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 1 шт.
6. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
7. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Программное обеспечение:
8. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» без доп. модулей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
9. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» без доп. модулей, 1 шт.
10. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ», 1 шт.
11. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
12. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ», 1 шт.
Эксплуатационная документация:
13. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
14. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
Тара упаковочная:
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм":
17. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
18. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
19. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
20. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-СРПВ":
21. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт.
22. Лента резиновая для крепления электродов (500 мм), 1 шт.
23. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт.
24. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
25. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
26. Разветвитель, 1 шт.
Компьютерная техника:
27. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
28. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
29. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
30. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/Е» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав:
1. Блок «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh,Германия) или P.NR.S04326A (Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг), 1 шт.
3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт.
4. Электрод ЭКГ грудной многоразовый F 9009 SSC FIAB, Италия, до 6 шт.
5. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 1 шт.
6. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
7. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Программное обеспечение:
8. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» c доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
9. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ», 1 шт.
10. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
11. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Эрго», 1 шт.
12. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/ВР», 1 шт.
13. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ», 1 шт.
14. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/QT», 1 шт.
Эксплуатационная документация:
15. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
16. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
17. В.М. Михайлов "Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода" Иваново, 2-е изд., 2002 г., 1 шт.
18. В.М. Михайлов "Нагрузочное тестирование под контролем ЭКГ: велоэргометрия, тредмилл-тест, степ-тест, ходьба" Иваново, 2005 г., 1 шт.
Тара упаковочная:
19. Сумка для переноски, 1 шт.
20. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм":
21. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
22. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
23. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
24. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-Эрго":
25. Электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010Р (FIAB, Италия), до 6 шт.
26. Электрод ЭКГ подкладной на конечность F 9010 SSC (FIAB, Италия), до 4 шт.
27. Пояс резиновый для крепления электродов, до 2 шт.
28. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
29. Кабель связи велоэргометра с компьютером, 1 шт.
30. Адаптер USB-COM, STLab U-224, 1 шт.
31. Лента резиновая для крепления электродов (300 мм), до 2 шт.
32. Фиксатор резиновой ленты, до 8 шт.
33. Кабель связи USB, А→В, 3 м, 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-ВР":
34. Электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010Р (FIAB, Италия), до 6 шт.
35. Пояс резиновый для крепления электродов, 1 шт.
36. Фиксатор резиновой ленты, до 4 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-СРПВ":
37. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт.
38. Лента резиновая для крепления электродов (500 мм), 1 шт.
39. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт.
40. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
41. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
42. Разветвитель, 1 шт.
Велоэргометры и беговые дорожки:
43. Велоэргометр в комплекте с руководством по эксплуатации, удовлетворяющий требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на электрокардиограф,1 шт.
44. Беговая дорожка в комплекте с руководством по эксплуатации, удовлетворяющая требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на электрокардиограф,1 шт.
Компьютерная техника
45. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
46. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
47. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
48. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав:
1. Блок «ВНС-Микро», 1 шт.
2. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», до 2 шт.
3. Кабель отведений ЭКГ, (NR6227, Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг); NS003103.009, 1 шт.
4. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт.
5. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек- Медика», Россия), 1 шт.
6. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм":
7. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
8. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод Россия, 1 шт.
9. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
10. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Программное обеспечение:
11. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
12. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
Эксплуатационная документация:
13. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм», 1 шт.
14. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
Тара упаковочная:
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Компьютерная техника:
17. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
18. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
19. Монитор LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
20. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Ритм» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав:
1. Блок «ВНС-Ритм», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, (NR6227 Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг), NS003103.009, 1 шт.
3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт.
4. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
5. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм":
6. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
7. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод Россия), 1 шт.
8. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
9. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Программное обеспечение:
10. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
11. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
Эксплуатационная документация:
12. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «ВНС-Микро» и «BНС-Ритм», 1 шт.
13. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
14. В.М. Михайлов "Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода" Иваново, 2-е изд., 2002 г., 1 шт.
Тара упаковочная:
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Компьютерная техника:
17. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
18. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
19. Монитор LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
20. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати А4, интерфейс USB 2.0 выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
РЗН 2014/1404
18.08.2017
26.60.12.129
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)