ФС 022б2003/0974-04
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022б2003/0974-04
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электокардиограф компьютерный восьмиканальный ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8", в четырех исполнениях (см.приложение)
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017Состав изделия:
Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
1. Блок «Поли-Спектр-8», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh, Германия) или P.NR.S04326A (Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг) или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1 м с коннектором к электроду типа «clip» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «clip» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1.3 м с коннектором к электроду типа «банан» или кабель отведений ЭКГ для отведений от конечностей, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «банан» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 3.1 м с коннектором к электроду типа «банан», 1 шт.
3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия или прижимной электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или прижимной электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 4 шт.
4. Электрод ЭКГ грудной многоразовый F 9009 SSC FIAB, Италия или присасывающийся электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или присасывающийся электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 6 шт.
5. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 1 шт.
6. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
7. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Программное обеспечение
8. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» без доп. модулей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
9. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» без доп. модулей, 1 шт.
10. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ», 1 шт.
11. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
12. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ», 1 шт.
Эксплуатационная документация
13. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
14. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
Тара упаковочная
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Ритм?
17. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
18. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
19. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
20. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-СРПВ?
21. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт.
22. Лента резиновая для крепления электродов (500 мм), 1 шт.
23. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт.
24. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
25. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
26. Разветвитель, 1 шт.
Компьютерная техника:
27. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
28. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
29. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
30. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/Е» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
1. Блок «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh, Германия) или P.NR.S04326A (Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг) или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1 м с коннектором к электроду типа «clip» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «clip» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1.3 м с коннектором к электроду типа «банан» или кабель отведений ЭКГ для отведений от конечностей, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «банан» или кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 3.1 м с коннектором к электроду типа «банан», 1 шт.
3 Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия или прижимной электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или прижимной электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 4 шт.
4. Электрод ЭКГ грудной многоразовый F 9009 SSC FIAB, Италия или присасывающийся электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или присасывающийся электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 6 шт.
5. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 1 шт.
6. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
7. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Программное обеспечение
8. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» c доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
9. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ», 1 шт.
10. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
11. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Эрго», 1 шт.
12. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/ВР», 1 шт.
13. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ», 1 шт.
14. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/QT», 1 шт.
Эксплуатационная документация
15. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
16. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
17. В.М. Михайлов ?Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода? Иваново, 2-е изд., 2002 г., 1 шт.
18. В.М. Михайлов ?Нагрузочное тестирование под контролем ЭКГ: велоэргометрия, тредмилл-тест, степ-тест, ходьба? Иваново, 2005 г., 1 шт.
Тара упаковочная
19. Сумка для переноски, 1 шт.
20. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Ритм?
21. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
22. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
23. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
24. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Эрго?
25. Электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010Р (FIAB, Италия), до 6 шт.
26. Электрод ЭКГ подкладной на конечность F 9010 SSC (FIAB, Италия), до 4 шт.
27. Пояс резиновый для крепления электродов, до 2 шт.
28. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
29. Кабель связи велоэргометра с компьютером, 1 шт.
30. Адаптер USB-COM, STLab U-224, 1 шт.
31. Лента резиновая для крепления электродов (300 мм), до 2 шт.
32. Фиксатор резиновой ленты, до 8 шт.
33. Кабель связи USB, А→В, 3 м, 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-ВР?:
34. Электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010Р (FIAB, Италия), до 6 шт.
35. Пояс резиновый для крепления электродов, 1 шт.
36. Фиксатор резиновой ленты, до 4 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-СРПВ?
37. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт.
38. Лента резиновая для крепления электродов (500 мм), 1 шт.
39. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт.
40. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
41. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
42. Разветвитель, 1 шт.
Велоэргометры и беговые дорожки
43. Велоэргометр в комплекте с руководством по эксплуатации, удовлетворяющий требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на электрокардиограф,1 шт.
44. Беговая дорожка в комплекте с руководством по эксплуатации, удовлетворяющая требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на электрокардиограф,1 шт.
Компьютерная техника
45. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
46. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руковод¬ством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
47. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
48. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
1. Блок «ВНС-Микро», 1 шт.
2. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», до 2 шт.
3. Кабель отведений ЭКГ, (NR6227, Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг); NS003103.009; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1 м с коннектором к электроду типа «clip»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «clip»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1.3 м с коннектором к электроду типа «банан»; кабель отведений ЭКГ для отведений от конечностей, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «банан»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 3.1 м с коннектором к электроду типа «банан», 1 шт.
4. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия или прижимной электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или прижимной электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 4 шт.
5. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
6. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Ритм?
7. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
8. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия, 1 шт.
9. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
10. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Программное обеспечение
11. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
12. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
Эксплуатационная документация
13. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм», 1 шт.
14. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
Тара упаковочная
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Компьютерная техника
17. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
18. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руковод¬ством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
19. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
20. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Ритм» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
1. Блок «ВНС-Ритм», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, (NR6227, Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг); NS003103.009; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1 м с коннектором к электроду типа «clip»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «clip»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 1.3 м с коннектором к электроду типа «банан»; кабель отведений ЭКГ для отведений от конечностей, длиной 2.0 м с коннектором к электроду типа «банан»; кабель отведений ЭКГ для 12 стандартных отведений, длиной 3.1 м с коннектором к электроду типа «банан», 1 шт.
3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия или прижимной электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979 или прижимной электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG производства "Юнимед Медикал Сюплайс, Инк", Китай, РУ № РЗН 2015/2979, до 4 шт.
4. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
5. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Ритм?
6. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
7. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
8. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
9. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Программное обеспечение
10. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
11. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
Эксплуатационная документация
12. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм», 1 шт.
13. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
14. В.М. Михайлов ?Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода? Иваново, 2-е изд., 2002 г., 1 шт.
Тара упаковочная
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Компьютерная техника
17. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
18. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руковод¬ством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
19. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
20. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
РЗН 2014/1404
21.05.2025
26.60.12.129
269170
Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав:
1. Блок «Поли-Спектр-8», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh, Германия) или P.NR.S04326A (Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг), 1 шт.
3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт.
4. Электрод ЭКГ грудной многоразовый F 9009 SSC FIAB, Италия, до 6 шт.
5. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 1 шт.
6. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
7. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Программное обеспечение:
8. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» без доп. модулей в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
9. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» без доп. модулей, 1 шт.
10. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ», 1 шт.
11. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
12. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ», 1 шт.
Эксплуатационная документация:
13. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
14. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
Тара упаковочная:
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм":
17. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
18. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
19. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
20. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-СРПВ":
21. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт.
22. Лента резиновая для крепления электродов (500 мм), 1 шт.
23. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт.
24. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
25. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
26. Разветвитель, 1 шт.
Компьютерная техника:
27. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
28. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
29. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
30. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «Поли-Спектр-8/Е» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав:
1. Блок «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, ZK 10014/702-01/004 (Bend-Richter-Gmbh,Германия) или P.NR.S04326A (Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг), 1 шт.
3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт.
4. Электрод ЭКГ грудной многоразовый F 9009 SSC FIAB, Италия, до 6 шт.
5. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», 1 шт.
6. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
7. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Программное обеспечение:
8. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» c доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
9. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ», 1 шт.
10. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
11. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Эрго», 1 шт.
12. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/ВР», 1 шт.
13. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/СРПВ», 1 шт.
14. Лицензия на использование программного обеспечения для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/QT», 1 шт.
Эксплуатационная документация:
15. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/Е», 1 шт.
16. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
17. В.М. Михайлов "Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода" Иваново, 2-е изд., 2002 г., 1 шт.
18. В.М. Михайлов "Нагрузочное тестирование под контролем ЭКГ: велоэргометрия, тредмилл-тест, степ-тест, ходьба" Иваново, 2005 г., 1 шт.
Тара упаковочная:
19. Сумка для переноски, 1 шт.
20. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм":
21. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
22. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
23. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
24. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-Эрго":
25. Электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010Р (FIAB, Италия), до 6 шт.
26. Электрод ЭКГ подкладной на конечность F 9010 SSC (FIAB, Италия), до 4 шт.
27. Пояс резиновый для крепления электродов, до 2 шт.
28. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
29. Кабель связи велоэргометра с компьютером, 1 шт.
30. Адаптер USB-COM, STLab U-224, 1 шт.
31. Лента резиновая для крепления электродов (300 мм), до 2 шт.
32. Фиксатор резиновой ленты, до 8 шт.
33. Кабель связи USB, А→В, 3 м, 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-ВР":
34. Электрод ЭКГ подкладной грудной F 9010Р (FIAB, Италия), до 6 шт.
35. Пояс резиновый для крепления электродов, 1 шт.
36. Фиксатор резиновой ленты, до 4 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-СРПВ":
37. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт.
38. Лента резиновая для крепления электродов (500 мм), 1 шт.
39. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт.
40. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
41. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
42. Разветвитель, 1 шт.
Велоэргометры и беговые дорожки:
43. Велоэргометр в комплекте с руководством по эксплуатации, удовлетворяющий требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на электрокардиограф,1 шт.
44. Беговая дорожка в комплекте с руководством по эксплуатации, удовлетворяющая требованиям, указанным в руководстве по эксплуатации на электрокардиограф,1 шт.
Компьютерная техника
45. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
46. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
47. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
48. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Микро» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав:
1. Блок «ВНС-Микро», 1 шт.
2. Датчик дыхания «ДДТ-4-20», до 2 шт.
3. Кабель отведений ЭКГ, (NR6227, Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг); NS003103.009, 1 шт.
4. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт.
5. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек- Медика», Россия), 1 шт.
6. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм":
7. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
8. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод Россия, 1 шт.
9. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
10. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Программное обеспечение:
11. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
12. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
Эксплуатационная документация:
13. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «ВНС-Микро» и «ВНС-Ритм», 1 шт.
14. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
Тара упаковочная:
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Компьютерная техника:
17. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
18. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
19. Монитор LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
20. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс, формат печати А4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Электрокардиограф компьютерный «ВНС-Ритм» по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017, состав:
1. Блок «ВНС-Ритм», 1 шт.
2. Кабель отведений ЭКГ, (NR6227 Carlisle Asia Pacific Limited, Гонконг), NS003103.009, 1 шт.
3. Электрод ЭКГ прижимной многоразовый F 9024 SSC FIAB, Италия, до 4 шт.
4. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
5. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
Комплект оборудования "Поли-Спектр-Ритм":
6. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
7. Динамометр кистевой «ДК-50», (ОАО «Нижнетагильский Медико-инструментальный завод Россия), 1 шт.
8. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
9. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, до 20 шт.
Программное обеспечение:
10. Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
11. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм», 1 шт.
Эксплуатационная документация:
12. Руководство по эксплуатации «Электрокардиографы компьютерные «ВНС-Микро» и «BНС-Ритм», 1 шт.
13. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
14. В.М. Михайлов "Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода" Иваново, 2-е изд., 2002 г., 1 шт.
Тара упаковочная:
15. Сумка для переноски, 1 шт.
16. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Компьютерная техника:
17. Системный блок «Функциональный», «Элегантный» или «Элитный» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
18. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО электрокардиографа, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
19. Монитор LCD 17" и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
20. Принтер лазерный или струйный, 18 стр/мин, макс. формат печати А4, интерфейс USB 2.0 выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
РЗН 2014/1404
18.08.2017
26.60.12.129
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)