РЗН 2014/1395

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1395

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

217960

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-459-23548172-2013

Таблица пуста

217960

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-459-23548172-2013в составе: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные образцы, лиофилизированные - 5 флаконов; - контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон; - конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон; - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; - ванночка для реагента - 2 шт.; - наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.

РЗН 2014/1395

25.03.2017

АО "Вектор-Бест"

93 9817

217960

Подробнее

РУ

Развернуть