РЗН 2014/1395
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1395
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-459-23548172-2013? планшет разборный, готовый для ис¬пользования ? 1 шт.;
? калибровочные образцы, лиофилизированные ? 5 флаконов;
? контрольный образец, лиофилизированный ? 1 флакон;
? конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
? раствор для разведения образцов (РРО) ? 1 флакон;
? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон;
? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования ? 1 флакон;
? стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета ? 2 шт.;
? ванночка для реагента ? 2 шт.;
? наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.;
? трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.
? калибровочные образцы, лиофилизированные ? 5 флаконов;
? контрольный образец, лиофилизированный ? 1 флакон;
? конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон;
? раствор для разведения образцов (РРО) ? 1 флакон;
? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон;
? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования ? 1 флакон;
? стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон.
Принадлежности:
? пленка для заклеивания планшета ? 2 шт.;
? ванночка для реагента ? 2 шт.;
? наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.;
? трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1395
Дата РУ
23.01.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2542
Изготовитель
ЗАО "Вектор Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Российская Федерация, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п.Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- 630559 Новосибирская область, п. Кольцово, Промзона корпус 36
- 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217960
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-459-23548172-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217960
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-459-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, лиофилизированные - 5 флаконов;
- контрольный образец, лиофилизированный - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 2 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.
РЗН 2014/1395
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
217960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)