РЗН 2014/1395 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1395 
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
217960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217960
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-459-23548172-2013
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации D-димера в плазме крови человека (D-димер-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-459-23548172-2013? планшет разборный, готовый для ис¬пользования ? 1 шт.; ? калибровочные образцы, лиофилизированные ? 5 флаконов; ? контрольный образец, лиофилизированный ? 1 флакон; ? конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон; ? раствор для разведения образцов (РРО) ? 1 флакон; ? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон; ? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс), готовый для использования ? 1 флакон; ? стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон. Принадлежности: ? пленка для заклеивания планшета ? 2 шт.; ? ванночка для реагента ? 2 шт.; ? наконечники для пипетки на 5-200 мкл ? 16 шт.; ? трафарет для построения калибровочного графика ? 1 шт.
РЗН 2014/1395
23.01.2014
93 9817
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.10.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть