РЗН 2013/987
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/987
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови методом иммуноблоттинга (ЦМВ-IgG-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-435-23548172-2013Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови методом иммуноблоттинга
«ЦМВ-IgG-блот-БЕСТ»
- иммуносорбент - полоски нитроцеллюлозной мембраны с иммобилизованными рекомбинантными белками ЦМВ - 1 пробирка (20 стрипов);
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат (моноклональные антитела к IgG человека с пероксидазой хрена) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- обезжиренное сухое молоко - 1 пакет;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона;
- субстратный раствор (СР) - 2 флакона;
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон;
Принадлежности:
- кюветы для иммунноблоттинга с крышкой - 4 шт.;
- пинцет из светлого пластика - 1 шт.
Место производства:
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36;
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
«ЦМВ-IgG-блот-БЕСТ»
- иммуносорбент - полоски нитроцеллюлозной мембраны с иммобилизованными рекомбинантными белками ЦМВ - 1 пробирка (20 стрипов);
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат (моноклональные антитела к IgG человека с пероксидазой хрена) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- обезжиренное сухое молоко - 1 пакет;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона;
- субстратный раствор (СР) - 2 флакона;
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон;
Принадлежности:
- кюветы для иммунноблоттинга с крышкой - 4 шт.;
- пинцет из светлого пластика - 1 шт.
Место производства:
1. 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона корпус 36;
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Номер РУ
РЗН 2013/987
Дата РУ
07.05.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2132
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342140
Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови методом иммуноблоттинга (ЦМВ-IgG-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-435-23548172-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342140
Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови методом иммуноблоттинга
«ЦМВ-IgG-блот-БЕСТ»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови методом иммуноблоттинга (ЦМВ-IgG-блот-БЕСТ) по ТУ 9398-435-23548172-2013в составе:
- иммуносорбент - полоски нитроцеллюлозной мембраны с иммобилизованными рекомбинантными белками ЦМВ - 1 пробирка (20 стрипов);
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон;
- конъюгат (моноклональные антитела к IgG человека с пероксидазой хрена) - 2 флакона;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 флакон;
- обезжиренное сухое молоко - 1 пакет;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 2 флакона;
- субстратный раствор (СР) - 2 флакона;
- тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 1 флакон;
Принадлежности:
- кюветы для иммунноблоттинга с крышкой - 4 шт.;
- пинцет из светлого пластика - 1 шт.
РЗН 2013/987
24.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
342140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)