РЗН 2013/930

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/930

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиПрибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями

I. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах:

1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro:
- Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus.
- Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base).
- Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack).
- Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт.
- Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт.
- Коннектор (SmartLite Focus Power Connector).
- Инструкция по применению.
- Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide).

2. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro+Web Registration Card:
- Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus.
- Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base).
- Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack).
- Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт.
- Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт.
- Коннектор (SmartLite Focus Power Connector).
- Инструкция по применению.
- Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide).
- Карта для интернет-регистрации (Web Registration Card).

II. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в отдельных упаковках:

1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в комплекте с аккумулятором (Battery Pack).

III. Принадлежности:
1. Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base).
2. Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack).
3. Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 10 упаковок по 300 шт.
4. Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 10 упаковок по 5 шт.
5. Коннектор (SmartLite Focus Power Connector).

Номер РУ

РЗН 2013/930

Дата РУ

26.09.2014

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

6697

Заявитель

ООО "Дентсплай РУ"

Фактический адрес заявителя

120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6

Юридический адрес заявителя

120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6

Изготовитель

"ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany 2. T.R.D. Instrum Ltd., 16 Hataas St, Kfar Saba, Israel.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

121250

1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro

Таблица пуста

121250

2. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro+Web Registration Card

Таблица пуста

121250

3. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в комплекте с аккумулятором (Battery Pack)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиI. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах: 1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro: - Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus. - Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). - Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). - Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 2 шт. - Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 50 шт. - Коннектор (SmartLite Focus Power Connector). - Инструкция no применению. - Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide). 2. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro+ Web Registration Card: - Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus. - Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). - Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). - Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт. - Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт. - Коннектор (SmartLite Focus Power Connector). - Инструкция no применению. - Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide). - Карта для интернет-регистрации (Web Registration Card). II. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в отдельных упаковках: 1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в комплекте с аккумулятором (Battery Pack). III. Принадлежности: 1. Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). 2. Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). 3. Защитный рукав (SmartLite Sleeves) -10 упаковок no 300 шт. 4. Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 10 упаковок по 5 шт. 5. Коннектор (SmartLite Focus Power Connector).

РЗН 2013/930

27.12.2019

ООО "Дентсплай Сирона"

32.50.11.000

121250

Развернуть

Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиI. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах: 1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro: - Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus. - Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). - Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). - Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт. - Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт. - Коннектор (SmartLite Focus Power Connector). - Инструкция по применению. - Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide). 2. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro+Web Registration Card: - Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus. - Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). - Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). - Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт. - Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт. - Коннектор (SmartLite Focus Power Connector). - Инструкция по применению. - Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide). - Карта для интернет-регистрации (Web Registration Card). II. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в отдельных упаковках: 1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в комплекте с аккумулятором (Battery Pack). III. Принадлежности: 1. Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). 2. Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). 3. Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 10 упаковок по 300 шт. 4. Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 10 упаковок по 5 шт. 5. Коннектор (SmartLite Focus Power Connector).

РЗН 2013/930

21.08.2013

94 5220

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)