РЗН 2013/930

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/930

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиI. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов
SmartLite Focus в наборах:
1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов
SmartLite Focus в наборе Intro:
- Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов
SmartLite Focus.
- Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base).
- Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack).
- Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 2 шт.
- Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 50 шт.
- Коннектор (SmartLite Focus Power Connector).
- Инструкция no применению.
- Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide).
2. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов
SmartLite Focus в наборе Intro+ Web Registration Card:
- Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов
SmartLite Focus.
- Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base).
- Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack).
- Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт.
- Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт.
- Коннектор (SmartLite Focus Power Connector).
- Инструкция no применению.
- Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide).
- Карта для интернет-регистрации (Web Registration Card).
II. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов
SmartLite Focus в отдельных упаковках:
1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов
SmartLite Focus в комплекте с аккумулятором (Battery Pack).
III. Принадлежности:
1. Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base).
2. Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack).
3. Защитный рукав (SmartLite Sleeves) -10 упаковок no 300 шт.
4. Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 10 упаковок по 5 шт.
5. Коннектор (SmartLite Focus Power Connector).

Номер РУ

РЗН 2013/930

Дата РУ

27.12.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

38772

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"ДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс риска

2а

Вид

121250

Таблица пуста

Адрес

1. DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany. 2. Kmihh Kii.am Ltd., 9 Hamovil St. Kfar Saba, Israel.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

121250

1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro

Таблица пуста

121250

2. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro+Web Registration Card

Таблица пуста

121250

3. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в комплекте с аккумулятором (Battery Pack)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиПрибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями I. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах: 1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro: - Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus. - Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). - Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). - Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт. - Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт. - Коннектор (SmartLite Focus Power Connector). - Инструкция по применению. - Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide). 2. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro+Web Registration Card: - Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus. - Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). - Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). - Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт. - Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт. - Коннектор (SmartLite Focus Power Connector). - Инструкция по применению. - Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide). - Карта для интернет-регистрации (Web Registration Card). II. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в отдельных упаковках: 1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в комплекте с аккумулятором (Battery Pack). III. Принадлежности: 1. Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). 2. Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). 3. Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 10 упаковок по 300 шт. 4. Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 10 упаковок по 5 шт. 5. Коннектор (SmartLite Focus Power Connector).

РЗН 2013/930

26.09.2014

ООО "Дентсплай РУ"

94 5220

—

Развернуть

Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиI. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах: 1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro: - Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus. - Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). - Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). - Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт. - Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт. - Коннектор (SmartLite Focus Power Connector). - Инструкция по применению. - Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide). 2. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro+Web Registration Card: - Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus. - Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). - Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). - Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт. - Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт. - Коннектор (SmartLite Focus Power Connector). - Инструкция по применению. - Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide). - Карта для интернет-регистрации (Web Registration Card). II. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в отдельных упаковках: 1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в комплекте с аккумулятором (Battery Pack). III. Принадлежности: 1. Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). 2. Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). 3. Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 10 упаковок по 300 шт. 4. Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 10 упаковок по 5 шт. 5. Коннектор (SmartLite Focus Power Connector).

РЗН 2013/930

21.08.2013

94 5220

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

01.09.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)