РЗН 2013/927

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/927

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 1. ЭКС-ДИОКС (X-DIOX).

Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 2. ЭКС-КРИЛ (X-CRIL).

Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 3. ЭКС-КРИЛ РАПИД (X-CRIL RAPID).

Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 4. ЭКС-ГЛАКТИН (X-GLACTIN).

Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 5. ЭКС-ГУТ ХРОМ (X-GUT CHROME).

Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 6. ЭКС-ГУТ ПЛЭЙН (X-GUT PLAIN).

Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 7. ЭКС-ПРОН (X-PRONE).

Таблица пуста

164200

Материал хирургический шовный антимикробный «Оптикум», с иглами атравматическими

Таблица пуста

164200

Материал хирургический шовный антимикробный «Оптикум», без игл

Таблица пуста

164200

Материал хирургический шовный антимикробный «Оптикум», стерильный

Таблица пуста

164200

Материал хирургический шовный антимикробный «Оптикум», нестерильный

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012варианты исполнения: 1. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см; - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м. 2. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с серебром коллоидным, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см; - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м. 3. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и серебром коллоидным, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см; - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м. 4. Нить полиамидная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9: - стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см; - стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см; - стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.

РЗН 2013/927

03.02.2023

21.20.24.120

см. приложение

Развернуть