РЗН 2013/927
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012, варианты исполнения:
1. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
2. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с серебром коллоидным, «Оптикум»,
следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
3. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и серебром коллоидным, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
4. Нить полиамидная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
1. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
2. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с серебром коллоидным, «Оптикум»,
следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
3. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и серебром коллоидным, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
4. Нить полиамидная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
Номер РУ
РЗН 2013/927
Дата РУ
22.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87252
Изготовитель
ООО "Оптикум"
Фактический адрес изготовителя
123290, Россия, 1-й Магистральный проезд, д. 11, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный проезд, д. 11, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9370
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 21
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 1. ЭКС-ДИОКС (X-DIOX).
Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 2. ЭКС-КРИЛ (X-CRIL).
Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 3. ЭКС-КРИЛ РАПИД (X-CRIL RAPID).
Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 4. ЭКС-ГЛАКТИН (X-GLACTIN).
Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 5. ЭКС-ГУТ ХРОМ (X-GUT CHROME).
Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 6. ЭКС-ГУТ ПЛЭЙН (X-GUT PLAIN).
Рассасывающиеся шовные материалы APEXMED с иглами и без игл: 7. ЭКС-ПРОН (X-PRONE).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Материал хирургический шовный антимикробный «Оптикум», с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Материал хирургический шовный антимикробный «Оптикум», без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Материал хирургический шовный антимикробный «Оптикум», стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164200
Материал хирургический шовный антимикробный «Оптикум», нестерильный
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012варианты исполнения:
1. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
2. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с серебром коллоидным, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
3. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и серебром коллоидным, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
4. Нить полиамидная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум»,
следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
РЗН 2013/927
03.02.2023
21.20.24.120
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)