РЗН 2013/927
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012варианты исполнения:
1. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
2. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с серебром коллоидным, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
3. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и серебром коллоидным, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
4. Нить полиамидная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум»,
следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
1. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
2. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с серебром коллоидным, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
3. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и серебром коллоидным, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
4. Нить полиамидная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, с иглами атравматическими или без игл, «Оптикум»,
следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
Номер РУ
РЗН 2013/927
Дата РУ
03.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64924
Изготовитель
ООО "Оптикум"
Фактический адрес изготовителя
123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
Юридический адрес изготовителя
123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Оптикум", Россия, 142450, Московская область, Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 17.
2. ООО "Оптикум", Россия, 141195, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. Горького, д. 10А, стр. 3, ч. зд. 1, ком. № 1-25.
3. АО "НИИТФА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 46.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные и нестерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012, варианты исполнения:
1. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
2. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с серебром коллоидным, «Оптикум»,
следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
3. Нить полиэфирная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и серебром коллоидным, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
4. Нить полиамидная плетеная антимикробная с фторполимерным покрытием и нитроксолином, «Оптикум», следующих метрических размеров 0,7, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 7, 8, 9:
- стерильная, с иглами атравматическими: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150 см;
- стерильная, в отрезках: 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 125, 150, 200, 250, 300 см;
- стерильная, на катушках: 5, 10, 15, 20, 50, 75, 100 м.
- нестерильная: 10, 20, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 500, 1000, 2000, 3000, 4000 м.
РЗН 2013/927
22.07.2013
93 9370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)