РЗН 2013/926
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностямиI. Изделия травматологические для артроскопических операций:
1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации, для держателя;
2. Дистракторы: направляющий, держателя;
3. Иглы: для формирования порта, направляющая, артроскопическая;
4. Измерители: глубины канала, длины, диаметра трансплантата, натяжения сухожилия, канюллированный;
5. Канюли: однопросветная, двухпросветная, изогнутая, прямая, одноклапанная, двухклапанная, поворотная, гладкая, с резьбой, отводящая, входящего потока, высокопоточная, среднепоточная, низкопоточная, градуированная, диагностическая, щелевая;
6. Метчик для установки винтов;
7. Направители: большеберцовый, бедренный, гленоидальный, плечевой, сверла, трепана, спицы, для малых суставов, офсетный, для тазобедренного сустава, CROSSTRAC;
8. Обтюраторы: ревизионный, тупой, конический, троакарный, диагностический, канюлированный, для направителя;
9. Отвертки: для винтов, зажимная;
10. Пробник измерительный;
11. Проводники: артроскопический, для нитей, для винтов, для спиц, для инструмента.
12. Расширители: портальный, дистрактора, отверстия;
13. Рукоятки: универсальная, бедренного направителя, большеберцового направителя, обтуратора, шила, канюлированная, неканюлированная, сборная, Т-образная, для сверла, для спицы, натяжителя, отвертки;
14. Спицы: проводниковая, направляющая, троакарная, с наконечником сверло, с ушком, без ушка;
15. Стержни: направляющий, фиксирующий;
16. Тензиометры: стационарный, передвижной, для столика для обработки трансплантата, для установки винтов;
17. Троакары: диагностический, малый, большой;
18. Целеуказатели: бедренный, большеберцовый, угловой, концевой, офсетный;
19. Шила: плечевое, коленное, бедренное, хрящевое, малое, большое;
20. Штифты: портальный, плечевой, канюлированный;
II. Принадлежности:
1. Адаптеры, не более 10 шт.
2. Винты фиксационные, не более 50 шт.
3. Вкладыши, не более 50 шт.
4. Втулки, не более 10 шт.
5. Держатели, не более 10 шт.
6. Заглушки, не более 50 шт.
7. Защитники, не более 10 шт.
8. Кольца, не более 10 шт.
9. Контейнеры, не более 10 шт.
10. Лотки, не более 10 шт.
11. Накладки для молотка, не более 10 шт.
12. Ограничители, не более 10 шт.
13. Планки, не более 10 шт.
14. Платформы, не более 10 шт.
15. Пластины, не более 10 шт.
16. Позиционеры, не более 10 шт.
17. Поддоны, не более 10 шт.
18. Ползуны, не более 10 шт.
19. Прокладки и вставки для инструментов, не более 10 шт.
20. Прокладки, не более 50 шт.
21. Рамки, не более 10 шт.
22. Столики для обработки трансплантата, не более 10 шт.
23. Тележки, не более 10 шт.
24. Трубки, не более 10 шт.
25. Удлинители, не более 10 шт.
26. Упоры, не более 10 шт.
27. Щетки, не более 10 шт.
III. Производители:
1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA;
2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA;
3. Tenet Medical Engineering 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada;
4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470;
5. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico;
6. Ming Fai Enterprise International Co. Ltd., Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850.
1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации, для держателя;
2. Дистракторы: направляющий, держателя;
3. Иглы: для формирования порта, направляющая, артроскопическая;
4. Измерители: глубины канала, длины, диаметра трансплантата, натяжения сухожилия, канюллированный;
5. Канюли: однопросветная, двухпросветная, изогнутая, прямая, одноклапанная, двухклапанная, поворотная, гладкая, с резьбой, отводящая, входящего потока, высокопоточная, среднепоточная, низкопоточная, градуированная, диагностическая, щелевая;
6. Метчик для установки винтов;
7. Направители: большеберцовый, бедренный, гленоидальный, плечевой, сверла, трепана, спицы, для малых суставов, офсетный, для тазобедренного сустава, CROSSTRAC;
8. Обтюраторы: ревизионный, тупой, конический, троакарный, диагностический, канюлированный, для направителя;
9. Отвертки: для винтов, зажимная;
10. Пробник измерительный;
11. Проводники: артроскопический, для нитей, для винтов, для спиц, для инструмента.
12. Расширители: портальный, дистрактора, отверстия;
13. Рукоятки: универсальная, бедренного направителя, большеберцового направителя, обтуратора, шила, канюлированная, неканюлированная, сборная, Т-образная, для сверла, для спицы, натяжителя, отвертки;
14. Спицы: проводниковая, направляющая, троакарная, с наконечником сверло, с ушком, без ушка;
15. Стержни: направляющий, фиксирующий;
16. Тензиометры: стационарный, передвижной, для столика для обработки трансплантата, для установки винтов;
17. Троакары: диагностический, малый, большой;
18. Целеуказатели: бедренный, большеберцовый, угловой, концевой, офсетный;
19. Шила: плечевое, коленное, бедренное, хрящевое, малое, большое;
20. Штифты: портальный, плечевой, канюлированный;
II. Принадлежности:
1. Адаптеры, не более 10 шт.
2. Винты фиксационные, не более 50 шт.
3. Вкладыши, не более 50 шт.
4. Втулки, не более 10 шт.
5. Держатели, не более 10 шт.
6. Заглушки, не более 50 шт.
7. Защитники, не более 10 шт.
8. Кольца, не более 10 шт.
9. Контейнеры, не более 10 шт.
10. Лотки, не более 10 шт.
11. Накладки для молотка, не более 10 шт.
12. Ограничители, не более 10 шт.
13. Планки, не более 10 шт.
14. Платформы, не более 10 шт.
15. Пластины, не более 10 шт.
16. Позиционеры, не более 10 шт.
17. Поддоны, не более 10 шт.
18. Ползуны, не более 10 шт.
19. Прокладки и вставки для инструментов, не более 10 шт.
20. Прокладки, не более 50 шт.
21. Рамки, не более 10 шт.
22. Столики для обработки трансплантата, не более 10 шт.
23. Тележки, не более 10 шт.
24. Трубки, не более 10 шт.
25. Удлинители, не более 10 шт.
26. Упоры, не более 10 шт.
27. Щетки, не более 10 шт.
III. Производители:
1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA;
2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA;
3. Tenet Medical Engineering 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada;
4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470;
5. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico;
6. Ming Fai Enterprise International Co. Ltd., Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850.
Номер РУ
РЗН 2013/926
Дата РУ
26.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87159
Изготовитель
"Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1.130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA;
2.76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA;
3. 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada;
4. Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470;
5. Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico;
6. Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации, для держателя;
2. Дистракторы: направляющий, держателя;
3. Иглы: для формирования порта, направляющая, артроскопическая;
4. Измерители: глубины канала, длины, диаметра трансплантата, натяжения сухожилия, канюллированный;
5. Канюли: однопросветная, двухпросветная, изогнутая, прямая, одноклапанная, двухклапанная, поворотная, гладкая, с резьбой, отводящая, входящего потока, высокопоточная, среднепоточная, низкопоточная, градуированная, диагностическая, щелевая;
6. Метчик для установки винтов;
7. Направители: большеберцовый, бедренный, гленоидальный, плечевой, сверла, трепана, спицы, для малых суставов, офсетный, для тазобедренного сустава, CROSSTRAC;
8. Обтюраторы: ревизионный, тупой, конический, троакарный, диагностический, канюлированный, для направителя;
9. Отвертки: для винтов, зажимная;
10. Пробник измерительный;
11. Проводники: артроскопический, для нитей, для винтов, для спиц, для инструмента.
12. Расширители: портальный, дистрактора, отверстия;
13. Рукоятки: универсальная, бедренного направителя, большеберцового направителя, обтуратора, шила, канюлированная, неканюлированная, сборная, Т-образная, для сверла, для спицы, натяжителя, отвертки;
14. Спицы: проводниковая, направляющая, троакарная, с наконечником сверло, с ушком, без ушка;
15. Стержни: направляющий, фиксирующий;
16. Тензиометры: стационарный, передвижной, для столика для обработки трансплантата, для установки винтов;
17. Троакары: диагностический, малый, большой;
18. Целеуказатели: бедренный, большеберцовый, угловой, концевой, офсетный;
19. Шила: плечевое, коленное, бедренное, хрящевое, малое, большое;
20. Штифты: портальный, плечевой, канюлированный;
Принадлежности:
1. Адаптеры, не более 10 шт.
2. Винты фиксационные, не более 50 шт.
3. Вкладыши, не более 50 шт.
4. Втулки, не более 10 шт.
5. Держатели, не более 10 шт.
6. Заглушки, не более 50 шт.
7. Защитники, не более 10 шт.
8. Кольца, не более 10 шт.
9. Контейнеры, не более 10 шт.
10. Лотки, не более 10 шт.
11. Накладки для молотка, не более 10 шт.
12. Ограничители, не более 10 шт.
13. Планки, не более 10 шт.
14. Платформы, не более 10 шт.
15. Пластины, не более 10 шт.
16. Позиционеры, не более 10 шт.
17. Поддоны, не более 10 шт.
18. Ползуны, не более 10 шт.
19. Прокладки и вставки для инструментов, не более 10 шт.
20. Прокладки, не более 50 шт.
21. Рамки, не более 10 шт.
22. Столики для обработки трансплантата, не более 10 шт.
23. Тележки, не более 10 шт.
24. Трубки, не более 10 шт.
25. Удлинители, не более 10 шт.
26. Упоры, не более 10 шт.
27. Щетки, не более 10 шт.
РЗН 2013/926
01.04.2019
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.13.190
см. приложение
Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностямиИзделия травматологические для артроскопических операций:
1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации, для держателя;
2. Дистракторы: направляющий, держателя;
3. Иглы: для формирования порта, направляющая, артроскопическая;
4. Измерители: глубины канала, длины, диаметра трансплантата, натяжения сухожилия, канюллированный;
5. Канюли: однопросветная, двухпросветная, изогнутая, прямая, одноклапанная, двухклапанная, поворотная, гладкая, с резьбой, отводящая, входящего потока, высокопоточная, среднепоточная, низкопоточная, градуированная, диагностическая, щелевая;
6. Метчик для установки винтов;
7. Направители: большеберцовый, бедренный, гленоидальный, плечевой, сверла, трепана, спицы, для малых суставов, офсетный, для тазобедренного сустава, CROSSTRAC;
8. Обтюраторы: ревизионный, тупой, конический, троакарный, диагностический, канюлированный, для направителя;
9. Отвертки: для винтов, зажимная;
10. Пробник измерительный;
11. Проводники: артроскопический, для нитей, для винтов, для спиц, для инструмента.
12. Расширители: портальный, дистрактора, отверстия;
13. Рукоятки: универсальная, бедренного направителя, большеберцового направителя, обтуратора, шила, канюлированная, неканюлированная, сборная, Т-образная, для сверла, для спицы, натяжителя, отвертки;
14. Спицы: проводниковая, направляющая, троакарная, с наконечником сверло, с ушком, без ушка;
15. Стержни: направляющий, фиксирующий;
16. Тензиометры: стационарный, передвижной, для столика для обработки трансплантата, для установки винтов;
17. Троакары: диагностический, малый, большой;
18. Целеуказатели: бедренный, большеберцовый, угловой, концевой, офсетный;
19. Шила: плечевое, коленное, бедренное, хрящевое, малое, большое;
20. Штифты: портальный, плечевой, канюлированный;
II. Принадлежности:
1. Адаптеры, не более 10 шт.
2. Винты фиксационные, не более 50 шт.
3. Вкладыши, не более 50 шт.
4. Втулки, не более 10 шт.
5. Держатели, не более 10 шт.
6. Заглушки, не более 50 шт.
7. Защитники, не более 10 шт.
8. Кольца, не более 10 шт.
9. Контейнеры, не более 10 шт.
10. Лотки, не более 10 шт.
11. Накладки для молотка, не более 10 шт.
12. Ограничители, не более 10 шт.
13. Планки, не более 10 шт.
14. Платформы, не более 10 шт.
15. Пластины, не более 10 шт.
16. Позиционеры, не более 10 шт.
17. Поддоны, не более 10 шт.
18. Ползуны, не более 10 шт.
19. Прокладки и вставки для инструментов, не более 10 шт.
20. Прокладки, не более 50 шт.
21. Рамки, не более 10 шт.
22. Столики для обработки трансплантата, не более 10 шт.
23. Тележки, не более 10 шт.
24. Трубки, не более 10 шт.
25. Удлинители, не более 10 шт.
26. Упоры, не более 10 шт.
27. Щетки, не более 10 шт.
РЗН 2013/926
20.10.2014
ООО "Смит энд Нефью"
94 3800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)