РЗН 2013/926 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/926 
Наименование
Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностямиИзделия травматологические для артроскопических операций:
1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации, для держателя;
2. Дистракторы: направляющий, держателя;
3. Иглы: для формирования порта, направляющая, артроскопическая;
4. Измерители: глубины канала, длины, диаметра трансплантата, натяжения сухожилия, канюллированный;
5. Канюли: однопросветная, двухпросветная, изогнутая, прямая, одноклапанная, двухклапанная, поворотная, гладкая, с резьбой, отводящая, входящего потока, высокопоточная, среднепоточная, низкопоточная, градуированная, диагностическая, щелевая;
6. Метчик для установки винтов;
7. Направители: большеберцовый, бедренный, гленоидальный, плечевой, сверла, трепана, спицы, для малых суставов, офсетный, для тазобедренного сустава, CROSSTRAC;
8. Обтюраторы: ревизионный, тупой, конический, троакарный, диагностический, канюлированный, для направителя;
9. Отвертки: для винтов, зажимная;
10. Пробник измерительный;
11. Проводники: артроскопический, для нитей, для винтов, для спиц, для инструмента.
12. Расширители: портальный, дистрактора, отверстия;
13. Рукоятки: универсальная, бедренного направителя, большеберцового направителя, обтуратора, шила, канюлированная, неканюлированная, сборная, Т-образная, для сверла, для спицы, натяжителя, отвертки;
14. Спицы: проводниковая, направляющая, троакарная, с наконечником сверло, с ушком, без ушка;
15. Стержни: направляющий, фиксирующий;
16. Тензиометры: стационарный, передвижной, для столика для обработки трансплантата, для установки винтов;
17. Троакары: диагностический, малый, большой;
18. Целеуказатели: бедренный, большеберцовый, угловой, концевой, офсетный;
19. Шила: плечевое, коленное, бедренное, хрящевое, малое, большое;
20. Штифты: портальный, плечевой, канюлированный;
II. Принадлежности:
1. Адаптеры, не более 10 шт.
2. Винты фиксационные, не более 50 шт.
3. Вкладыши, не более 50 шт.
4. Втулки, не более 10 шт.
5. Держатели, не более 10 шт.
6. Заглушки, не более 50 шт.
7. Защитники, не более 10 шт.
8. Кольца, не более 10 шт.
9. Контейнеры, не более 10 шт.
10. Лотки, не более 10 шт.
11. Накладки для молотка, не более 10 шт.
12. Ограничители, не более 10 шт.
13. Планки, не более 10 шт.
14. Платформы, не более 10 шт.
15. Пластины, не более 10 шт.
16. Позиционеры, не более 10 шт.
17. Поддоны, не более 10 шт.
18. Ползуны, не более 10 шт.
19. Прокладки и вставки для инструментов, не более 10 шт.
20. Прокладки, не более 50 шт.
21. Рамки, не более 10 шт.
22. Столики для обработки трансплантата, не более 10 шт.
23. Тележки, не более 10 шт.
24. Трубки, не более 10 шт.
25. Удлинители, не более 10 шт.
26. Упоры, не более 10 шт.
27. Щетки, не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/926 
Дата РУ
20.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6642
Заявитель
ООО "Смит энд Нефью"
Фактический адрес заявителя
111020, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель
Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3800
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA; 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA; 3. Tenet Medical Engineering 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada; 4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470; 5. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico; 6. Ming Fai Enterprise International Co. Ltd., Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850. 7. SMC Medical Manufacturing Private Limited, Plot 53, 54, EPIP, Whitefield, Bangalore, Karnataka-560066, India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217900
Пластина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245830
1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245830
1. Вытяжители: для держателя
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246060
2. Дистракторы: направляющий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246060
2. Дистракторы: держателя
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330560
3. Иглы: для формирования порта
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330560
3. Иглы: направляющая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

229120
3. Иглы: артроскопическая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182060
4. Измерители: глубины канала
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

348630
4. Измерители: длины
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246150
4. Измерители: диаметра трансплантата
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245570
4. Измерители: натяжения сухожилия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182060
4. Измерители: канюллированный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: однопросветная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

340130
5. Канюли: двухпросветная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: изогнутая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: прямая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: одноклапанная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: двухклапанная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: поворотная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: гладкая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: с резьбой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: отводящая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: входящего потока
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: высокопоточная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: среднепоточная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: низкопоточная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: градуированная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: диагностическая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

267990
5. Канюли: щелевая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

108140
6. Метчик для установки винтов;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
7. Направители: большеберцовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
7. Направители: бедренный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
7. Направители: гленоидальный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
7. Направители: плечевой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182080
7. Направители: сверла
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246410
7. Направители: трепана
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236150
7. Направители: спицы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
7. Направители: для малых суставов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
7. Направители: офсетный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
7. Направители: для тазобедренного сустава
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246000
7. Направители: CROSSTRAC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
8. Обтюраторы: ревизионный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
8. Обтюраторы: тупой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
8. Обтюраторы: конический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
8. Обтюраторы: троакарный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
8. Обтюраторы: диагностический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
8. Обтюраторы: канюлированный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268050
8. Обтюраторы: для направителя
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
9. Отвертки: для винтов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182770
9. Отвертки: зажимная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182860
10. Пробник измерительный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

319020
11. Проводники: для нитей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245890
11. Проводники: для винтов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245890
11. Проводники: для спиц
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246410
11. Проводники: для инструмента
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293930
12. Расширители: портальный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293930
12. Расширители: дистрактора
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

293930
12. Расширители: отверстия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: универсальная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: бедренного направителя
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: большеберцового направителя
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: обтуратора
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: шила
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: канюлированная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: неканюлированная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: сборная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: Т-образная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: для сверла
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: для спицы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: натяжителя
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

182880
13. Рукоятки: отвертки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
14. Спицы: проводниковая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
14. Спицы: направляющая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
14. Спицы: троакарная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
14. Спицы: с наконечником сверло
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
14. Спицы: с ушком
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245840
14. Спицы: без ушка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245330
15. Стержни: направляющий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245700
15. Стержни: фиксирующий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

346320
16. Тензиометры: стационарный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

346320
16. Тензиометры: передвижной
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245570
16. Тензиометры: для столика для обработки трансплантата
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

346320
16. Тензиометры: для установки винтов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246200
17. Троакары: диагностический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246200
17. Троакары: малый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246200
17. Троакары: большой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266650
18. Целеуказатели: бедренный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266650
18. Целеуказатели: большеберцовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266650
18. Целеуказатели: угловой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266650
18. Целеуказатели: концевой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266650
18. Целеуказатели: офсетный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132260
19. Шила: плечевое
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132260
19. Шила: коленное
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132260
19. Шила: бедренное
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132260
19. Шила: хрящевое
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132260
19. Шила: малое
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

132260
19. Шила: большое
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245700
20. Штифты: портальный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245700
20. Штифты: плечевой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245700
20. Штифты: канюлированный
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации, для держателя; 2. Дистракторы: направляющий, держателя; 3. Иглы: для формирования порта, направляющая, артроскопическая; 4. Измерители: глубины канала, длины, диаметра трансплантата, натяжения сухожилия, канюллированный; 5. Канюли: однопросветная, двухпросветная, изогнутая, прямая, одноклапанная, двухклапанная, поворотная, гладкая, с резьбой, отводящая, входящего потока, высокопоточная, среднепоточная, низкопоточная, градуированная, диагностическая, щелевая; 6. Метчик для установки винтов; 7. Направители: большеберцовый, бедренный, гленоидальный, плечевой, сверла, трепана, спицы, для малых суставов, офсетный, для тазобедренного сустава, CROSSTRAC; 8. Обтюраторы: ревизионный, тупой, конический, троакарный, диагностический, канюлированный, для направителя; 9. Отвертки: для винтов, зажимная; 10. Пробник измерительный; 11. Проводники: артроскопический, для нитей, для винтов, для спиц, для инструмента. 12. Расширители: портальный, дистрактора, отверстия; 13. Рукоятки: универсальная, бедренного направителя, большеберцового направителя, обтуратора, шила, канюлированная, неканюлированная, сборная, Т-образная, для сверла, для спицы, натяжителя, отвертки; 14. Спицы: проводниковая, направляющая, троакарная, с наконечником сверло, с ушком, без ушка; 15. Стержни: направляющий, фиксирующий; 16. Тензиометры: стационарный, передвижной, для столика для обработки трансплантата, для установки винтов; 17. Троакары: диагностический, малый, большой; 18. Целеуказатели: бедренный, большеберцовый, угловой, концевой, офсетный; 19. Шила: плечевое, коленное, бедренное, хрящевое, малое, большое; 20. Штифты: портальный, плечевой, канюлированный; Принадлежности: 1. Адаптеры, не более 10 шт. 2. Винты фиксационные, не более 50 шт. 3. Вкладыши, не более 50 шт. 4. Втулки, не более 10 шт. 5. Держатели, не более 10 шт. 6. Заглушки, не более 50 шт. 7. Защитники, не более 10 шт. 8. Кольца, не более 10 шт. 9. Контейнеры, не более 10 шт. 10. Лотки, не более 10 шт. 11. Накладки для молотка, не более 10 шт. 12. Ограничители, не более 10 шт. 13. Планки, не более 10 шт. 14. Платформы, не более 10 шт. 15. Пластины, не более 10 шт. 16. Позиционеры, не более 10 шт. 17. Поддоны, не более 10 шт. 18. Ползуны, не более 10 шт. 19. Прокладки и вставки для инструментов, не более 10 шт. 20. Прокладки, не более 50 шт. 21. Рамки, не более 10 шт. 22. Столики для обработки трансплантата, не более 10 шт. 23. Тележки, не более 10 шт. 24. Трубки, не более 10 шт. 25. Удлинители, не более 10 шт. 26. Упоры, не более 10 шт. 27. Щетки, не более 10 шт.
РЗН 2013/926
01.04.2019
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.13.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностямиI. Изделия травматологические для артроскопических операций: 1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации, для держателя; 2. Дистракторы: направляющий, держателя; 3. Иглы: для формирования порта, направляющая, артроскопическая; 4. Измерители: глубины канала, длины, диаметра трансплантата, натяжения сухожилия, канюллированный; 5. Канюли: однопросветная, двухпросветная, изогнутая, прямая, одноклапанная, двухклапанная, поворотная, гладкая, с резьбой, отводящая, входящего потока, высокопоточная, среднепоточная, низкопоточная, градуированная, диагностическая, щелевая; 6. Метчик для установки винтов; 7. Направители: большеберцовый, бедренный, гленоидальный, плечевой, сверла, трепана, спицы, для малых суставов, офсетный, для тазобедренного сустава, CROSSTRAC; 8. Обтюраторы: ревизионный, тупой, конический, троакарный, диагностический, канюлированный, для направителя; 9. Отвертки: для винтов, зажимная; 10. Пробник измерительный; 11. Проводники: артроскопический, для нитей, для винтов, для спиц, для инструмента. 12. Расширители: портальный, дистрактора, отверстия; 13. Рукоятки: универсальная, бедренного направителя, большеберцового направителя, обтуратора, шила, канюлированная, неканюлированная, сборная, Т-образная, для сверла, для спицы, натяжителя, отвертки; 14. Спицы: проводниковая, направляющая, троакарная, с наконечником сверло, с ушком, без ушка; 15. Стержни: направляющий, фиксирующий; 16. Тензиометры: стационарный, передвижной, для столика для обработки трансплантата, для установки винтов; 17. Троакары: диагностический, малый, большой; 18. Целеуказатели: бедренный, большеберцовый, угловой, концевой, офсетный; 19. Шила: плечевое, коленное, бедренное, хрящевое, малое, большое; 20. Штифты: портальный, плечевой, канюлированный; II. Принадлежности: 1. Адаптеры, не более 10 шт. 2. Винты фиксационные, не более 50 шт. 3. Вкладыши, не более 50 шт. 4. Втулки, не более 10 шт. 5. Держатели, не более 10 шт. 6. Заглушки, не более 50 шт. 7. Защитники, не более 10 шт. 8. Кольца, не более 10 шт. 9. Контейнеры, не более 10 шт. 10. Лотки, не более 10 шт. 11. Накладки для молотка, не более 10 шт. 12. Ограничители, не более 10 шт. 13. Планки, не более 10 шт. 14. Платформы, не более 10 шт. 15. Пластины, не более 10 шт. 16. Позиционеры, не более 10 шт. 17. Поддоны, не более 10 шт. 18. Ползуны, не более 10 шт. 19. Прокладки и вставки для инструментов, не более 10 шт. 20. Прокладки, не более 50 шт. 21. Рамки, не более 10 шт. 22. Столики для обработки трансплантата, не более 10 шт. 23. Тележки, не более 10 шт. 24. Трубки, не более 10 шт. 25. Удлинители, не более 10 шт. 26. Упоры, не более 10 шт. 27. Щетки, не более 10 шт. III. Производители: 1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA; 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA; 3. Tenet Medical Engineering 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada; 4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470; 5. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico; 6. Ming Fai Enterprise International Co. Ltd., Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850.
РЗН 2013/926 
26.07.2013
94 3800
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
12.03.2018
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Смит энд Нефью";Адрес: 105120, Россия, г. Москва, пер. 2-й сыромятнический, д. 1, эт. 9, пом. 1, комн. 1
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)