РЗН 2013/925

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/925
Наименование
Эндопротезы суставов с инструментами для их установкиЭндопротезы суставов с инструментами для их установки, варианты исполнения:
1. Плечевой эндопротез:
- ножка плечевого эндопротеза;
- головка плечевого эндопротеза.
2. Плечевой онкологический эндопротез:
- ножка плечевого эндопротеза;
- головка плечевого эндопротеза.
3. Локтевой эндопротез.
4. Локтевой онкологический эндопротез.
5. Лучезапястный эндопротез:
- дистальный компонент;
- проксимальный компонент.
6. Лучезапястный онкологический эндопротез.
7. Тазобедренный эндопротез:
- цементная ножка;
- бесцементная ножка;
- ревизионная ножка;
- онкологическая ножка;
- головка;
- биполярная головка;
- цементная ацетабулярная чаша;
- бесцементная ацетабулярная чаша;
- вкладыш для ацетабулярной чаши;
- укрепляющее кольцо для вертлужной впадины;
- реконструктивное кольцо для вертлужной впадины;
- костные винты.
8. Коленный эндопротез:
- тибиальный компонент эндопротеза коленного сустава;
- вкладыш эндопротеза коленного сустава;
- бедренный компонент эндопротеза коленного сустава.
9. Коленный онкологический эндопротез.
10. Голеностопный эндопротез.
II. Комплект инструментов для установки тазобедренных эндопротезов:
- ацетабулярная фреза диаметром от 38 до 62 мм - от 1 до 13 шт;
- рукоятка для ацетабулярной фрезы;
- примерочная ацетабулярная чаша диаметром от 44 до 62 мм - от 1 до 10 шт.;
- примерочная ацетабулярный вкладыш диаметром от 44 до 62 мм - от 1 до 10 шт.;
- импактор головки бедра;
- импактор ацетабулярного вкладыша;
- колпачок импактора вертлужного вкладыша диаметром от 24 до 28 мм - от 1 до 2 шт.;
- импактор вертлужной чаши;
- импактор цементной чаши;
- колпачок импактора цементной чаши диаметром от 24 до 28 мм - от 1 до 2 шт.;
- штифт для сверла;
- ацетабулярное сверло - от 1 до 2 шт.;
- гибкое сверло;
- гибкий направитель под сверло;
- ацетабулярный метчик;
- направитель сверла;
- ацетабулярный измеритель глубины отверстий;
- отвертка - от 1 до 2 шт.;
- держатель для винтов;
- шаблон для резекции шейки бедра;
- штопор экстрактор бедренной головки;
- коробчатое долото;
- конический трубчатый зонд;
- вертельное сверло;
- конусная развертка - от 1 до 5 шт.;
- рашпиль для бесцементной ножки - от 1 до 8 шт.;
- рашпиль для цементной ножки - от 1 до 4 шт.;
- стержень для введения эмболы костного цемента;
- импактор примерочной ножки;
- фреза для обработки шейки бедра;
- рашпиль изогнутый для обработки костномозговой полости;
- рукоятка устройства для введений ножки эндопротеза;
- штифт устройства для введений ножки эндопротеза;
- примерочная шейка бедра - от 1 до 4 шт.;
- примерочная головка - от 1 до 7 шт.;
- примерочная биполярная головка диаметром от 39 до 55 мм - от 1 до 9 шт.;
- импактор бедренной головки;
- щипцы для кольца биполярной головки;
- универсальная T-образная ручка;
- молоток;
- лоток - от 1 до 5 шт.;
- коробка под инструмент - от 1 до 2 шт.;
III. Комплект инструментов для установки коленного сустава:
- наружный тибиальный направитель - от 1 до 2 шт.;
- тибиальный блок 7 градусов;
- тибиальный блок 2 градуса;
- тибиальный стилус;
- тибиальный направитель;
- тибиальный направитель «Дракон»;
- тибиальный направитель API;
- штангенциркуль;
- тибиальный ретрактор;
- универсальная рукоятка;
- сверло для бедренного компонента;
- крыло визуализация;
- съемная рукоятка - от 1 до 2 шт.;
- т - образная рукоятка;
- бедренный направитель;
- интрамедуллярный стержень;
- стартер бедренной кости;
- блок для дистальной резекции;
- бедренный стилус;
- бедренный импактор/ экстрактор;
- сверло 9 мм;
- скользящий молоток;
- аутригер FGF;
- резекционный блок;
- вставка резекционного блока для переднего спила;
- направитель для задней резекции;
- регулируемый блок для переднезадней резекции;
- стержень пространственного ориентирования;
- блок для измерения суставной щели;
- бедренная вставка;
- вставка;
- минусовой блок для измерения суставной щели;
- интрамедуллярная пластина;
- позиционер бедренного компонента.
Номер РУ
РЗН 2013/925
Дата РУ
29.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86070
Изготовитель
"Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд,"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, 300240, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, 300240, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, 300240, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218520
7. Тазобедренный эндопротез
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206730
1. Плечевой эндопротез:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206730
2. Плечевой онкологический эндопротез: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152350
3. Локтевой эндопротез. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152350
4. Локтевой онкологический эндопротез. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207030
5. Лучезапястный эндопротез: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207030
6. Лучезапястный онкологический эндопротез. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214680
7. Тазобедренный эндопротез: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210090
8. Коленный эндопротез: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284590
9. Коленный онкологический эндопротез. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145970
10. Голеностопный эндопротез. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

280400
II. Комплект инструментов для установки тазобедренных эндопротезов: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

280400
III. Комплект инструментов для установки коленного сустава: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218510
7. Тазобедренный эндопротез:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218500
7. Тазобедренный эндопротез :
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы суставов с инструментами для их установкиварианты исполнения: 1. Плечевой эндопротез: - ножка плечевого эндопротеза; - головка плечевого эндопротеза. 2. Плечевой онкологический эндопротез: - ножка плечевого эндопротеза; - головка плечевого эндопротеза. 3. Локтевой эндопротез. 4. Локтевой онкологический эндопротез. 5. Лучезапястный эндопротез: - дистальный компонент; - проксимальный компонент. 6. Лучезапястный онкологический эндопротез. 7. Тазобедренный эндопротез: - цементная ножка; - бесцементная ножка; - ревизионная ножка; - онкологическая ножка; - головка; - биполярная головка; - цементная ацетабулярная чаша; - бесцементная ацетабулярная чаша; - вкладыш для ацетабулярной чаши; - укрепляющее кольцо для вертлужной впадины; - реконструктивное кольцо для вертлужной впадины; - костные винты. 8. Коленный эндопротез: - тибиальный компонент эндопротеза коленного сустава; - вкладыш эндопротеза коленного сустава; - бедренный компонент эндопротеза коленного сустава. 9. Коленный онкологический эндопротез. 10. Голеностопный эндопротез. Комплект инструментов для установки тазобедренных эндопротезов: - ацетабулярная фреза диаметром от 38 до 62 мм - от 1 до 13 шт.; - рукоятка для ацетабулярной фрезы; - примерочная ацетабулярная чаша диаметром от 44 до 62 мм - от 1 до 10 шт.; - примерочная ацетабулярный вкладыш диаметром от 44 до 62 мм - от 1 до 10 шт.; - импактор головки бедра; - импактор ацетабулярного вкладыша; - колпачок импактора вертлужного вкладыша диаметром от 24 до 28 мм - от 1 до 2 шт.; - импактор вертлужной чаши; - импактор цементной чаши; - колпачок импактора цементной чаши диаметром от 24 до 28 мм - от 1 до 2 шт.; - штифт для сверла; - ацетабулярное сверло - от 1 до 2 шт.; - гибкое сверло; - гибкий направитель под сверло; - ацетабулярный метчик; - направитель сверла; - ацетабулярный измеритель глубины отверстий; - отвертка - от 1 до 2 шт.; - держатель для винтов; - шаблон для резекции шейки бедра; - штопор экстрактор бедренной головки; - коробчатое долото; - конический трубчатый зонд; - вертельное сверло; - конусная развертка - от 1 до 5 шт.; - рашпиль для бесцементной ножки - от 1 до 8 шт.; - рашпиль для цементной ножки - от 1 до 4 шт.; - стержень для введения эмболы костного цемента; - импактор примерочной ножки; - фреза для обработки шейки бедра; - рашпиль изогнутый для обработки костномозговой полости; - рукоятка устройства для введений ножки эндопротеза; - штифт устройства для введений ножки эндопротеза; - примерочная шейка бедра - от 1 до 4 шт.; - примерочная головка - от 1 до 7 шт.; - примерочная биполярная головка диаметром от 39 до 55 мм - от 1 до 9 шт.; - импактор бедренной головки; - щипцы для кольца биполярной головки; - универсальная T-образная ручка; - молоток; - лоток - от 1 до 5 шт.; - коробка под инструмент - от 1 до 2 шт.; Комплект инструментов для установки коленного сустава: - наружный тибиальный направитель - от 1 до 2 шт.; - тибиальный блок 7 градусов; - тибиальный блок 2 градуса; - тибиальный стилус; - тибиальный направитель; - тибиальный направитель «Дракон»; - тибиальный направитель API; - штангенциркуль; - тибиальный ретрактор; - универсальная рукоятка; - сверло для бедренного компонента; - крыло визуализация; - съемная рукоятка - от 1 до 2 шт.; - т - образная рукоятка; - бедренный направитель; - интрамедуллярный стержень; - стартер бедренной кости; - блок для дистальной резекции; - бедренный стилус; - бедренный импактор/экстрактор; - сверло 9 мм; - скользящий молоток; - аутригер FGF; - резекционный блок; - вставка резекционного блока для переднего спила; - направитель для задней резекции; - регулируемый блок для переднезадней резекции; - стержень пространственного ориентирования; - блок для измерения суставной щели; - бедренная вставка; - вставка; - минусовой блок для измерения суставной щели; - интрамедуллярная пластина; - позиционер бедренного компонента.
РЗН 2013/925
31.08.2018
ООО "ТИТАНМЕД"
32.50.22.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)