РЗН 2013/918

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/918

Скачать скан РУ Скачать Фото

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260000

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные двухпросветные.

Таблица пуста

260000

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные однопросветные.

Таблица пуста

260000

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные трехпросветные.

Таблица пуста

260000

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные четырехпросветные.

Таблица пуста

254610

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 2. Катетеры центральные венозные периферической установки двухпросветные.

Таблица пуста

254610

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 2. Катетеры центральные венозные периферической установки однопросветные.

Таблица пуста

254610

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 3. Катетеры венозные периферической установки Midline.

Таблица пуста

275860

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 4. Катетеры для регионарной анестезии (проводниковая, эпидуральная, спино-эпидуральная, спинальная).

Таблица пуста

241790

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 5. Катетеры термодилюционные.

Таблица пуста

254530

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 6. Катетеры для лучевой/венозной катетеризации.

Таблица пуста

254520

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 7. Катетеры для экстренных инфузий.

Таблица пуста

254530

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 8. Катетеры периферические двухпросветные Twin-Cath.

Таблица пуста

296690

I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 9. Интродьюсеры для инвазивных процедур.

Таблица пуста

292440

II. Катетеры для аритмологии: 1. Катетеры для электрофизиологии.

Таблица пуста

247820

II. Катетеры для аритмологии: 2. Катетеры для временной кардиостимуляции.

Таблица пуста

241830

II. Катетеры для аритмологии: 3. Катетеры диагностические.

Таблица пуста

113670

II. Катетеры для аритмологии: 4. Катетеры внутриаортальные баллонные.

Таблица пуста

238780

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 1. Катетеры баллонные для ангиографии.

Таблица пуста

259570

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 10. Катетеры для торакоцентеза.

Таблица пуста

274730

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 11. Интродьюсеры для транссептального доступа.

Таблица пуста

296690

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 12. Интродьюсеры для ренального доступа.

Таблица пуста

260100

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 2. Катетеры для дренирования полостей.

Таблица пуста

288420

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 3. Катетеры для перитониального лаважа.

Таблица пуста

254520

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 4. Катетеры для травматологических манипуляций.

Таблица пуста

124390

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 5. Катетеры баллонные для холангиографии.

Таблица пуста

210280

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 6. Катетеры для чрескожного тромболизиса Arrow Trerotola.

Таблица пуста

258190

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 7. Катетеры для биопсии печени.

Таблица пуста

288400

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 8. Катетеры для абдоминального парацентеза.

Таблица пуста

259570

III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 9. Катетеры для пневмоторакса.

Таблица пуста

235880

IV. Катетеры для гемодиализа: 1. Катетеры двухпросветные.

Таблица пуста

235880

IV. Катетеры для гемодиализа: 1. Катетеры трехпросветные.

Таблица пуста

235790

IV. Катетеры для гемодиализа: 2. Катетеры Diatek Cannon

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсерыКатетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры: I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехпросветные. 2. Катетеры центральные венозные периферической установки одно-, двухпросветные. 3. Катетеры венозные периферической установки Midline. 4. Катетеры для регионарной анестезии (проводниковая, эпидуральная, спино-эпидуральная, спинальная). 5. Катетеры термодилюционные. 6. Катетеры для лучевой/венозной катетеризации. 7. Катетеры для экстренных инфузий. 8. Катетеры периферические двухпросветные Twin-Cath. 9. Интродьюсеры для инвазивных процедур. II. Катетеры для аритмологии: 1. Катетеры для электрофизиологии. 2. Катетеры для временной кардиостимуляции. 3. Катетеры диагностические. 4. Катетеры внутриаортальные баллонные. III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 1. Катетеры баллонные для ангиографии. 2. Катетеры для дренирования полостей. 3. Катетеры для перитониального лаважа. 4. Катетеры для травматологических манипуляций. 5. Катетеры баллонные для холангиографии. 6. Катетеры для чрескожного тромболизиса Arrow Trerotola. 7. Катетеры для биопсии печени. 8. Катетеры для абдоминального парацентеза. 9. Катетеры для пневмоторакса. 10. Катетеры для торакоцентеза. 11. Интродьюсеры для транссептального доступа. 12. Интродьюсеры для ренального доступа. IV. Катетеры для гемодиализа: 1. Катетеры двух-, трехпросветные. 2. Катетеры Diatek Cannon. V. Производители: - Arrow International Inc., 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA; - Arrow International Inc., 2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA; - Arrow International Inc., 9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts, 02149, USA; - Arrow International CR, a.s.. Prazska 209, Hradec Kralove, 50004, Czech Republic. - Arrow International CR, a.s., Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic; - Arrow International de Chihuahua S.A. de C.V., Avenida Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta,Technologica, Edificio 41, Chihuahua, 31200, Mexico.

РЗН 2013/918

26.07.2013

94 4480

—

Подробнее

Фото

Развернуть

Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры (см. Приложение на 1 листе) I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии: 1. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехпросветные 2. Катетеры центральные венозные периферической установки одно-, двухпросветные 3. Катетеры венозные периферической установки Midline 4. Катетеры для регионарной анестезии (проводниковая, эпидуральная, спино-эпидуральная, спинальная) 5. Катетеры термодилюционные 6. Катетеры для лучевой/венозной катетеризации 7. Катетеры для экстренных инфузий 8. Катетеры периферические двухпросветные Twin-Cath 9. Интродьюсеры для инвазивных процедур II. Катетеры для аритмологии: 1. Катетеры для электрофизиологии 2. Катетеры для временной кардиостимуляции 3. Катетеры диагностические 4. Катетеры внутриаортальные баллонные III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии: 1. Катетеры баллонные для ангиографии 2. Катетеры для дренирования полостей 3. Катетеры для перитониального лаважа 4. Катетеры для травматологических манипуляций 5. Катетеры баллонные для холангиографии 6. Катетеры для чрескожного тромболизиса Arrow Trerotola 7. Катетеры для биопсии печени 8. Катетеры для абдоминального парацентеза 9. Катетеры для пневмоторокса 10. Катетеры для торакоцентеза 11. Интродьюсеры для транссептального доступа 12. Интродьюсеры для ренального доступа IV. Катетеры для гемодиализа: 1. Катетеры двух-, трехпросветные 2. Катетеры Diatek Cannon

ФС № 2005/1155

24.08.2005

—

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть