ФС № 2005/1155
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1155
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсерыI. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии:
1. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехпросветные.
2. Катетеры центральные венозные периферической установки одно-, двухпросветные.
3. Катетеры венозные периферической установки Midline.
4. Катетеры для регионарной анестезии (проводниковая, эпидуральная, спино-эпидуральная, спинальная).
5. Катетеры термодилюционные.
6. Катетеры для лучевой/венозной катетеризации.
7. Катетеры для экстренных инфузий.
8. Катетеры периферические двухпросветные Twin-Cath.
9. Интродьюсеры для инвазивных процедур.
II. Катетеры для аритмологии:
1. Катетеры для электрофизиологии.
2. Катетеры для временной кардиостимуляции.
3. Катетеры диагностические.
4. Катетеры внутриаортальные баллонные.
III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии:
1. Катетеры баллонные для ангиографии.
2. Катетеры для дренирования полостей.
3. Катетеры для перитониального лаважа.
4. Катетеры для травматологических манипуляций.
5. Катетеры баллонные для холангиографии.
6. Катетеры для чрескожного тромболизиса Arrow Trerotola.
7. Катетеры для биопсии печени.
8. Катетеры для абдоминального парацентеза.
9. Катетеры для пневмоторакса.
10. Катетеры для торакоцентеза.
11. Интродьюсеры для транссептального доступа.
12. Интродьюсеры для ренального доступа.
IV. Катетеры для гемодиализа:
1. Катетеры двух-, трехпросветные.
2. Катетеры Diatek Cannon.
РЗН 2013/918
27.12.2021
ЗАО "ШАГ"
32.50.13.110
см. приложение
Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсерыКатетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры:
I. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии:
1. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехпросветные.
2. Катетеры центральные венозные периферической установки одно-, двухпросветные.
3. Катетеры венозные периферической установки Midline.
4. Катетеры для регионарной анестезии (проводниковая, эпидуральная, спино-эпидуральная, спинальная).
5. Катетеры термодилюционные.
6. Катетеры для лучевой/венозной катетеризации.
7. Катетеры для экстренных инфузий.
8. Катетеры периферические двухпросветные Twin-Cath.
9. Интродьюсеры для инвазивных процедур.
II. Катетеры для аритмологии:
1. Катетеры для электрофизиологии.
2. Катетеры для временной кардиостимуляции.
3. Катетеры диагностические.
4. Катетеры внутриаортальные баллонные.
III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии:
1. Катетеры баллонные для ангиографии.
2. Катетеры для дренирования полостей.
3. Катетеры для перитониального лаважа.
4. Катетеры для травматологических манипуляций.
5. Катетеры баллонные для холангиографии.
6. Катетеры для чрескожного тромболизиса Arrow Trerotola.
7. Катетеры для биопсии печени.
8. Катетеры для абдоминального парацентеза.
9. Катетеры для пневмоторакса.
10. Катетеры для торакоцентеза.
11. Интродьюсеры для транссептального доступа.
12. Интродьюсеры для ренального доступа.
IV. Катетеры для гемодиализа:
1. Катетеры двух-, трехпросветные.
2. Катетеры Diatek Cannon.
V. Производители:
- Arrow International Inc., 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA;
- Arrow International Inc., 2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA;
- Arrow International Inc., 9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts, 02149, USA;
- Arrow International CR, a.s.. Prazska 209, Hradec Kralove, 50004, Czech Republic.
- Arrow International CR, a.s., Jamska 2359/47, Zdar Nad Sazavou, 59101, Czech Republic;
- Arrow International de Chihuahua S.A. de C.V., Avenida Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta,Technologica, Edificio 41, Chihuahua, 31200, Mexico.
РЗН 2013/918
26.07.2013
94 4480
—