РЗН 2013/905
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/905
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностямиI. Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space), арт.№ 8713030.
II. Принадлежности:
1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin).
2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion)
incl. pin and WiFi).
3. Зажим СП (Pole Clamp SP).
4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III).
5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м.
6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for
Staff Call SP).
7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V).
8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V).
9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit),
в составе:
9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button).
9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape).
9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation).
9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip).
9.5. Хомут кабеля (Cable strap).
9.6. Ключ КПА (PCA-Key).
10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP).
11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox).
РЗН 2013/905
14.04.2025
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.160
229860
Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностямиI. Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space), арт.№ 8713030.
II. Принадлежности:
1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin).
2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion)
incl. pin and WiFi).
3. Зажим СП (Pole Clamp SP).
4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III).
5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м.
6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for
Staff Call SP).
7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V).
8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V).
9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit),
в составе:
9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button).
9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape).
9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation).
9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip).
9.5. Хомут кабеля (Cable strap).
9.6. Ключ КПА (PCA-Key).
10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP).
11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox).
РЗН 2013/905
28.04.2022
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.160
229860
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space) с принадлежностямиI. Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space), арт.№ 8713030.
II. Принадлежности:
1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin).
2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion)
incl. pin and WiFi).
3. Зажим СП (Pole Clamp SP).
4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III).
5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м.
6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for
Staff Call SP).
7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V).
8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V).
9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit),
в составе:
9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button).
9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape).
9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation).
9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip).
9.5. Хомут кабеля (Cable strap).
9.6. Ключ КПА (PCA-Key).
10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP).
11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox)
РЗН 2013/905
18.10.2021
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.160
229860
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями1. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH).
2. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) with pin and WiFi).
3. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP).
4. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP / Universal Clamp).
5. Блок питания Спэйс 220 В, 2 м (Power Supply SP (Euro Plug).
6. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug).
7. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP EU II (Euro Plug).
8. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP).
9. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V).
10. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V).
11. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL).
12. Сканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader).
13. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder).
14. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm).
15. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm).
16. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m).
17. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m).
18. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе:
18.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button).
18.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape).
18.3. Фиксатор кабеля (Line fixation).
18.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip).
18.5. Хомут кабеля (Cable strap).
18.6. Ключ КПА (PCA-Key).
19. Блокиратор шприца Спэйс (Syringe Anti Removal Cap PSP).
20. Спэйс Контроль (Space Control).
21. Модуль Спэйс Гликемический Контроль (SGC-Module).
22. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит (Space OnlineSuite) на DVD носителе.
23. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит с электронным ключом (Space On-lineSuite incl. Dongle) на DVD носителе.
РЗН 2013/905
19.06.2019
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.50.190
229860
Приборы инфузионные шприцевые ПЕРФУЗОР СПЕЙС (Perfusor Space) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Приборы инфузионные шприцевые ПЕРФУЗОР СПЕЙС (Perfusor Space) с принадлежностями:
1. Блок автономного питания (Battery Pack SP NiMH)
2. Зарядное устройство для блока автономного питания ( Charger SP)
3. Универсальный фиксатор (B. Braun Pole Clamp SP)
4. Модуль для проведения анальгезии, управляемой пациентом
(PCA-Button SP)
5. Сетевой кабель 220 В (Power Supply SP) (Euro Plug)
6. Кабель для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP)
7. Кабель 12 В для автомобиля (Connection Lead for Ambulance Car) (12 V)
8. Комби-кабель 12 В для одновременного подключения трех насосов ПК в автомобиле/вертолете (Combi Lead 12 SP V)
ФС № 2004/1675
23.12.2004
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)