РЗН 2013/905

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/905

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

229860

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

229860

Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space) с принадлежностями I. Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space), арт.№ 8713030.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностямиI. Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space), арт.№ 8713030. II. Принадлежности: 1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin). 2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) incl. pin and WiFi). 3. Зажим СП (Pole Clamp SP). 4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III). 5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м. 6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V). 8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V). 9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation). 9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 9.5. Хомут кабеля (Cable strap). 9.6. Ключ КПА (PCA-Key). 10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP). 11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox).

РЗН 2013/905

28.04.2022

ООО "Б.Браун Медикал"

32.50.13.160

229860

Развернуть

Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями1. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH). 2. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) with pin and WiFi). 3. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP). 4. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP / Universal Clamp). 5. Блок питания Спэйс 220 В, 2 м (Power Supply SP (Euro Plug). 6. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 7. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP EU II (Euro Plug). 8. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 9. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V). 10. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V). 11. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL). 12. Сканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader). 13. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder). 14. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm). 15. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm). 16. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m). 17. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m). 18. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 18.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 18.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 18.3. Фиксатор кабеля (Line fixation). 18.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 18.5. Хомут кабеля (Cable strap). 18.6. Ключ КПА (PCA-Key). 19. Блокиратор шприца Спэйс (Syringe Anti Removal Cap PSP). 20. Спэйс Контроль (Space Control). 21. Модуль Спэйс Гликемический Контроль (SGC-Module). 22. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит (Space OnlineSuite) на DVD носителе. 23. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит с электронным ключом (Space On-lineSuite incl. Dongle) на DVD носителе.

РЗН 2013/905

19.06.2019

ООО "Б.Браун Медикал"

32.50.50.190

229860

Развернуть

Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностямиНасос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями: 1. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH). 2. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) with pin and WiFi). 3. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP). 4. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP / Universal Clamp). 5. Блок питания Спэйс 220 В, 2 м (Power Supply SP (Euro Plug). 6. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 7. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP EU II (Euro Plug). 8. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 9. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V). 10. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V). 11. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL). 12. Сканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader). 13. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder). 14. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm). 15. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm). 16. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m). 17. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m). 18. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 18.1 Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 18.2 Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 18.3 Фиксатор кабеля (Line fixation). 18.4 Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 18.5 Хомут кабеля (Cable strap). 18.6 Ключ КПА (PCA-Key). 19. Блокиратор шприца Спэйс (Syringe Anti Removal Cap PSP). 20. Спэйс Контроль (Space Control). 21. Модуль Спэйс Гликемический Контроль (SGC-Module). 22. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит (Space OnlineSuite) на DVD носителе. 23. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит с электронным ключом (Space On-lineSuite incl. Dongle) на DVD носителе.

РЗН 2013/905

22.07.2013

94 4470

—

Развернуть

Приборы инфузионные шприцевые ПЕРФУЗОР СПЕЙС (Perfusor Space) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Приборы инфузионные шприцевые ПЕРФУЗОР СПЕЙС (Perfusor Space) с принадлежностями: 1. Блок автономного питания (Battery Pack SP NiMH) 2. Зарядное устройство для блока автономного питания ( Charger SP) 3. Универсальный фиксатор (B. Braun Pole Clamp SP) 4. Модуль для проведения анальгезии, управляемой пациентом (PCA-Button SP) 5. Сетевой кабель 220 В (Power Supply SP) (Euro Plug) 6. Кабель для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP) 7. Кабель 12 В для автомобиля (Connection Lead for Ambulance Car) (12 V) 8. Комби-кабель 12 В для одновременного подключения трех насосов ПК в автомобиле/вертолете (Combi Lead 12 SP V)

ФС № 2004/1675

23.12.2004

—

Развернуть