РЗН 2013/905
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/905
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space) с принадлежностямиI. Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space), арт.№ 8713030.
II. Принадлежности:
1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin).
2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion)
incl. pin and WiFi).
3. Зажим СП (Pole Clamp SP).
4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III).
5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м.
6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for
Staff Call SP).
7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V).
8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V).
9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit),
в составе:
9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button).
9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape).
9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation).
9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip).
9.5. Хомут кабеля (Cable strap).
9.6. Ключ КПА (PCA-Key).
10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP).
11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox)
II. Принадлежности:
1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin).
2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion)
incl. pin and WiFi).
3. Зажим СП (Pole Clamp SP).
4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III).
5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м.
6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for
Staff Call SP).
7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V).
8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V).
9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit),
в составе:
9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button).
9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape).
9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation).
9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip).
9.5. Хомут кабеля (Cable strap).
9.6. Ключ КПА (PCA-Key).
10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP).
11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox)
Номер РУ
РЗН 2013/905
Дата РУ
18.10.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56663
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Изготовитель
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Класс риска
2б
Вид
229860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. В. Braun Melsungen AG, Pfieffewiesen, 34212 Melsungen, Germany.
2. Franz Binder GmbH & Co. Elektrische Bauelemente KG, Rötelstrasse 27, 74172 Neckarsulm, Germany.
3. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 240, Street 12, Amata Industrial Zone, Bien Hoa City, 810000 Dong Nai Province, Vietnam.
4. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 104/5, Street No. 2, Amata Industrial Zone, Bien Hoa City, 810000 Dong Nai Province, Vietnam.
5. FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 223, Amata Street, Amata Industrial Zone, Bien Hoa City, 810000 Dong Nai Province, Vietnam.
6. Momeni Engineering, 15662 Commerce Lane, Huntington Beach, CA, 92649 USA.
7. FRIWO Gerätebau GmbH, Von-Liebig-Straße 11, 48346 Ostbevern, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор® Спэйс» (Perfusor® Space) с принадлежностями I. Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space), арт.№ 8713030.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностямиI. Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space), арт.№ 8713030.
II. Принадлежности:
1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin).
2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion)
incl. pin and WiFi).
3. Зажим СП (Pole Clamp SP).
4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III).
5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м.
6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for
Staff Call SP).
7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V).
8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V).
9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit),
в составе:
9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button).
9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape).
9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation).
9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip).
9.5. Хомут кабеля (Cable strap).
9.6. Ключ КПА (PCA-Key).
10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP).
11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox).
РЗН 2013/905
14.04.2025
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.160
229860
Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностямиI. Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space), арт.№ 8713030.
II. Принадлежности:
1. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin).
2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion)
incl. pin and WiFi).
3. Зажим СП (Pole Clamp SP).
4. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III).
5. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м.
6. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for
Staff Call SP).
7. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V).
8. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V).
9. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit),
в составе:
9.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button).
9.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape).
9.3. Фиксатор кабеля (Line fixation).
9.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip).
9.5. Хомут кабеля (Cable strap).
9.6. Ключ КПА (PCA-Key).
10. Блокиратор шприца ПСП (Syringe Anti Removal Cap PSP).
11. Футляр защитный КПА (PCA Lockbox).
РЗН 2013/905
28.04.2022
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.13.160
229860
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями1. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH).
2. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) with pin and WiFi).
3. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP).
4. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP / Universal Clamp).
5. Блок питания Спэйс 220 В, 2 м (Power Supply SP (Euro Plug).
6. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug).
7. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP EU II (Euro Plug).
8. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP).
9. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V).
10. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V).
11. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL).
12. Сканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader).
13. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder).
14. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm).
15. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm).
16. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m).
17. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m).
18. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе:
18.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button).
18.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape).
18.3. Фиксатор кабеля (Line fixation).
18.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip).
18.5. Хомут кабеля (Cable strap).
18.6. Ключ КПА (PCA-Key).
19. Блокиратор шприца Спэйс (Syringe Anti Removal Cap PSP).
20. Спэйс Контроль (Space Control).
21. Модуль Спэйс Гликемический Контроль (SGC-Module).
22. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит (Space OnlineSuite) на DVD носителе.
23. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит с электронным ключом (Space On-lineSuite incl. Dongle) на DVD носителе.
РЗН 2013/905
19.06.2019
ООО "Б.Браун Медикал"
32.50.50.190
229860
Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностямиНасос инфузионный шприцевой «Перфузор Спэйс» (Perfusor Space) с принадлежностями:
1. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH).
2. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) with pin and WiFi).
3. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP).
4. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP / Universal Clamp).
5. Блок питания Спэйс 220 В, 2 м (Power Supply SP (Euro Plug).
6. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug).
7. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP EU II (Euro Plug).
8. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP).
9. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V).
10. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V).
11. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL).
12. Сканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader).
13. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder).
14. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm).
15. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm).
16. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m).
17. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m).
18. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе:
18.1 Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button).
18.2 Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape).
18.3 Фиксатор кабеля (Line fixation).
18.4 Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip).
18.5 Хомут кабеля (Cable strap).
18.6 Ключ КПА (PCA-Key).
19. Блокиратор шприца Спэйс (Syringe Anti Removal Cap PSP).
20. Спэйс Контроль (Space Control).
21. Модуль Спэйс Гликемический Контроль (SGC-Module).
22. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит (Space OnlineSuite) на DVD носителе.
23. Программное обеспечение Спэйс ОнлайнСюит с электронным ключом (Space On-lineSuite incl. Dongle) на DVD носителе.
РЗН 2013/905
22.07.2013
94 4470
—
Приборы инфузионные шприцевые ПЕРФУЗОР СПЕЙС (Perfusor Space) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Приборы инфузионные шприцевые ПЕРФУЗОР СПЕЙС (Perfusor Space) с принадлежностями:
1. Блок автономного питания (Battery Pack SP NiMH)
2. Зарядное устройство для блока автономного питания ( Charger SP)
3. Универсальный фиксатор (B. Braun Pole Clamp SP)
4. Модуль для проведения анальгезии, управляемой пациентом
(PCA-Button SP)
5. Сетевой кабель 220 В (Power Supply SP) (Euro Plug)
6. Кабель для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP)
7. Кабель 12 В для автомобиля (Connection Lead for Ambulance Car) (12 V)
8. Комби-кабель 12 В для одновременного подключения трех насосов ПК в автомобиле/вертолете (Combi Lead 12 SP V)
ФС № 2004/1675
23.12.2004
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)