РЗН 2013/853
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Помпа шприцевая инфузионная SK с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Помпа шприцевая инфузионная SK-500I, в составе:
1.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500I - 1 шт.
1.2 Кабель питания - 1 шт.
1.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Помпа шприцевая инфузионная SK-500II, в составе:
2.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500II - 1 шт.
2.2 Кабель питания - 1 шт.
2.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Помпа шприцевая инфузионная SK-500III, в составе:
3.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500III - 1 шт.
3.2 Кабель питания - 1 шт.
3.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кронштейн для крепления - не более 2 шт.
1. Помпа шприцевая инфузионная SK-500I, в составе:
1.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500I - 1 шт.
1.2 Кабель питания - 1 шт.
1.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Помпа шприцевая инфузионная SK-500II, в составе:
2.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500II - 1 шт.
2.2 Кабель питания - 1 шт.
2.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Помпа шприцевая инфузионная SK-500III, в составе:
3.1 Помпа шприцевая инфузионная SK-500III - 1 шт.
3.2 Кабель питания - 1 шт.
3.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кронштейн для крепления - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/853
Дата РУ
22.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79023
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Сайнтифик Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Класс риска
2б
Вид
229860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Помпа шприцевая инфузионная SK в вариантах исполнения с принадлежностями: 1. Помпа шприцевая инфузионная SK, вариант исполнения SK-500I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Помпа шприцевая инфузионная SK в вариантах исполнения с принадлежностями: 2. Помпа шприцевая инфузионная SK, вариант исполнения SK-500II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229860
Помпа шприцевая инфузионная SK в вариантах исполнения с принадлежностями: 3. Помпа шприцевая инфузионная SK, вариант исполнения SK-500III
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа шприцевая инфузионная SK с принадлежностямиI. Помпа шприцевая инфузионная SK, варианты исполнения: SK-500I, SK-500II, SK-500IIB, SK-500III.
II. Принадлежности:
1. Устройство для подогрева инфузионной жидкости - не более 2 шт.
2. Датчик падения.
3. Инфузионный набор - не более100 шт.
4. Урофлоуметр SK-900 II.
5. Cоединительный шланг - не более 50 шт.
6. Пакет для инфузионных растворов - не более 300 шт.
7. Шприц - не более 100 шт.
8. Прикроватная тележка.
9. Инфузионная стойка.
10. Каталка для шприцевого насоса.
11. Кронштейн для крепления - не более 2 шт.
12. Держатель для руки - не более 2 шт.
13. Стойка специальная для крепления помп.
14. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000II.
15. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIA.
16. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIB.
17. Стойка для крепления системы мониторинга.
18. Стойка для крепления урофлоуметра.
19. Корзина для аксессуаров с креплением на стойку - не более 2 шт.
20. Кабель сетевой - не более 2 шт.
21. Монитор.
22. Мышь- электронная для управления станцией.
23. Программное обеспечение.
24. Устройство беспроводной передачи данных - не более 10 шт.
25. Пульт дистанционного управления - не более 4 шт.
26. Аккумулятор Li-ion - не более 5 шт.
27. Инструкция пользователя.
III.
РЗН 2013/853
18.07.2013
94 4470
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)